Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen toiminta maksakirroosissa: vaikuttaako se?

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Asmaa Gameel, Mansoura University
Potilaalla, jolla on maksakirroosi, kilpirauhasen toiminnot vaikuttavat suurelta osin tutkimuksessamme tutkimme muutoksia kilpirauhasen toiminnassa potilailla, joilla on maksakirroosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisin termein kirroosi kuvataan joko "kompensoituneeksi" tai "dekompensoituneeksi". Dekompensaatio tarkoittaa maksakirroosia, joka on komplisoitunut yhdestä tai useammasta seuraavista piirteistä: keltaisuus, askites, hepaattinen enkefalopatia (HE) tai verenvuoto suonikohjut. Askites on tavallinen ensimmäinen merkki. Hepatorenaalinen oireyhtymä, hyponatremia ja spontaani bakteeriperäinen peritoniitti ovat myös dekompensaation piirteitä, mutta näillä potilailla askites esiintyy aina ensin. Kompensoiduilla kirroosipotilailla ei ole mitään näistä ominaisuuksista.

Kilpirauhanen tuottaa kahta toisiinsa liittyvää hormonia, tyroksiinia (T4) ja trijodityroniinia (T3). Kilpirauhashormonireseptorien α ja β kautta vaikuttavilla hormoneilla on kriittinen rooli solujen erilaistumisessa kehityksen aikana ja ne auttavat ylläpitämään termogeenistä ja metabolista homeostaasia aikuisella. T4 erittyy kilpirauhasesta noin kaksikymmentä kertaa enemmän kuin T3. Molemmat hormonit sitoutuvat plasman proteiineihin, mukaan lukien tyroksiinia sitova globuliini, transtyretiini (aiemmin tyroksiinia sitova prealbumiini) ja albumiini.

Maksalla on tärkeä rooli kilpirauhashormonien aineenvaihdunnassa, koska se on tärkein elin tetrajodityroniinin (T4) perifeerisessä konversiossa T3:ksi tyypin 1 dejodinaasin vaikutuksesta. Tyypin I dejodinaasi on tärkein entsyymi maksassa ja se vastaa noin 30–40 % kilpirauhasen ulkopuolisesta T3:n tuotannosta. Se voi suorittaa sekä 5'- että 5-dejodinaamisen T4:stä T3:ksi. Lisäksi maksa osallistuu kilpirauhashormonien konjugaatioon ja erittymiseen sekä kilpirauhasta sitovan globuliinin synteesiin. T4 ja T3 säätelevät kaikkien solujen, mukaan lukien hepatosyyttien, perusaineenvaihduntanopeutta ja moduloivat siten maksan toimintaa. Maksa metaboloi THS:ää ja säätelee niiden systeemisiä hormonaalisia vaikutuksia. Kilpirauhassairaudet voivat häiritä maksan toimintaa; maksasairaus moduloi kilpirauhashormonien aineenvaihduntaa; ja monet systeemiset sairaudet vaikuttavat molempiin elimiin.

Kilpirauhasen ja maksan sairauksien välillä on kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia. Potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, voi olla kilpirauhastulehdus, hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta. Potilailla, joilla on subakuutti kilpirauhastulehdus tai hypertyreoosi, voi esiintyä poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa, jotka palautuvat normaaliksi kilpirauhasen tilan parantuessa.

Saatavilla olevat tutkimukset osoittivat, että yleisin muutos plasman kilpirauhashormonien pitoisuudessa on alentunut kokonais-T3:n ja vapaan T3:n pitoisuus, minkä on raportoitu liittyvän maksan vajaatoiminnan vaikeusasteeseen. Mutta missään tutkimuksessa ei mainita selvästi FT4- ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoja maksakirroosin vaikeusasteella. Seerumin T4-tasot joko pysyvät normaaleina tai hieman alhaisina. Seerumin TSH-tasot pysyvät kuitenkin normaaleina tai hieman kohoneina. Nämä muutokset kilpirauhashormonitasoissa ovat niin vakiintuneita, että jotkut työntekijät ovat kannattaneet sen käyttöä maksan toiminnan herkkänä indeksinä.

Työn tarkoitus

  • Ensisijainen - Kilpirauhashormonitason (FT3, FT4 ja TSH) tutkiminen maksakirroosipotilaalla.
  • Toissijainen - Selvittää kilpirauhashormonitason merkitys ja maksakirroosin vakavuus.

Potilaat ja menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Tapauskontrollitutkimus. Tutkimusryhmät Tämä tapaus-verrokkitutkimus sisälsi näennäisesti terveitä kontrolleja (25 henkilöä) ja maksakirroosipotilaita (25 tapausta) osastoilta, poliklinikkaosastolta ja tehohoitoyksiköstä erikoissairaalassa, jossa oli kliinisiä, biokemiallisia ja radiologisia todisteita maksakirroosista.

Otoskoon laskenta perustui aiemmista tutkimuksista saatuihin tapausten ja kontrolliryhmien välisiin eroihin.Otoskoon laskenta perustui t-testiin kahden keskiarvon vertaamiseksi. G*power-version 3.0.10 avulla otoskoon laskeminen lasketun näytteen kanssa koko on 50 (25 kussakin ryhmässä), 2 tailed testi, α-virhe = 0,05 ja teho = 90,0 % , tehosteen koko = 0,95

Opintojen kesto: 1 vuosi Menetelmät

  1. Kaikilta potilailta hankitaan täydellinen kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Potilaiden demografiset tiedot.
  3. Kirroosin diagnoosi perustui tapaushistoriaan, kliiniseen tutkimukseen, biokemiallisiin, endoskooppisiin ja ultraäänilöydöksiin.
  4. Maksavaurion toiminnallinen vakavuus määritettiin Child-Pugh-luokitusjärjestelmän ja loppuvaiheen maksasairauden (MELD) mallin perusteella.
  5. Enkefalopatian aste määritettiin aiemmin raportoitujen kriteerien perusteella, jotka luokiteltiin asteen 1 ja 4 välille.
  6. Kilpirauhasen toimintatestit (TFT) (Salvatore et al., 2016) tehtiin elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä. Kilpirauhasen profiilin normaali vaihteluväli on seuraava: FT3 on (2,1-4,4 pg/ml), FT4 on (0,8-2,7 ng/dl) ja TSH on (0,35-5,5 μIU/ml).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • MansouraU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Sukupuoli: molemmat
  • Ikä: 18-80 vuotta.
  • Tunnetut ja vakiintuneet maksakirroositapaukset kliinisillä, radiologisilla (vatsan ultraääni) ja biokemiallisilla tutkimuksilla.
  • Potilaat, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen suostumuksensa jälkeen.
  • Kontrolli - Ilmeisesti terveet iän ja sukupuolen suhteen vastaavat 18-80-vuotiaat yksilöt
  • Ikä: alle 18 tai yli 80 vuotta.
  • Tunnettuja kilpirauhasen toimintahäiriöitä ilman maksakirroosia.
  • Potilas, jolla on ollut elinten vajaatoiminta, syöpä, radio- tai kemoterapia ja henkilö, jolla on aktiivinen infektio, kuten luu- ja lihassairaus, sydän-, haima- (diabetes), krooninen munuaissairaus, nefroottinen oireyhtymä.
  • Potilas, joka käyttää kilpirauhasen aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä, kuten levotyroksiinia, propyylitiourasiilia, karbimatsolia, jodia, amiodaronia ja beetasalpaajia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: molemmat
  • Ikä: 18-80 vuotta.
  • Tunnetut ja vakiintuneet maksakirroositapaukset kliinisillä, radiologisilla (vatsan ultraääni) ja biokemiallisilla tutkimuksilla.
  • Potilaat, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen suostumuksensa jälkeen.
  • Kontrolli - Ilmeisesti terveet iän ja sukupuolen suhteen vastaavat 18-80-vuotiaat yksilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 18 tai yli 80 vuotta.
  • Tunnettuja kilpirauhasen toimintahäiriöitä ilman maksakirroosia.
  • Potilas, jolla on ollut elinten vajaatoiminta, syöpä, radio- tai kemoterapia ja henkilö, jolla on aktiivinen infektio, kuten luu- ja lihassairaus, sydän-, haima- (diabetes), krooninen munuaissairaus, nefroottinen oireyhtymä.
  • Potilas, joka käyttää kilpirauhasen aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä, kuten levotyroksiinia, propyylitiourasiilia, karbimatsolia, jodia, amiodaronia ja beetasalpaajia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
laboratoriokokeet
potilaille, joilla on maksakirroosi
laboratoriokokeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 1 vuosi
TSH yksikkönä μIU/ml
1 vuosi
Trijodityroniini
Aikaikkuna: 1 vuosi
T3 pg/ml
1 vuosi
tyroksiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
T4 ng/dl
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.21.05.1317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset maksan ja kilpirauhasen toiminnot

3
Tilaa