Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskkjertelfunksjon i levercirrhose: er det påvirket?

21. februar 2022 oppdatert av: Asmaa Gameel, Mansoura University
Hos pasienter med levercirrhose er skjoldbruskkjertelfunksjonene i stor grad påvirket i vår studie, vi studerte endringene i skjoldbruskkjertelfunksjoner hos pasienter med levercirrhose

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I kliniske termer beskrives cirrhose som enten "kompensert" eller "dekompensert". Dekompensasjon betyr skrumplever komplisert av ett eller flere av følgende trekk: gulsott, ascites, hepatisk encefalopati (HE) eller blødende varicer. Ascites er det vanlige første tegn. Hepatorenalt syndrom, hyponatremi og spontan bakteriell peritonitt er også trekk ved dekompensasjon, men hos disse pasientene oppstår ascites alltid først. Kompenserte cirrhotiske pasienter har ingen av disse egenskapene.

Skjoldbruskkjertelen produserer to-relaterte hormoner, tyroksin (T4) og trijodtyronin (T3). Disse hormonene virker gjennom skjoldbruskkjertelhormonreseptorene α og β, og spiller en kritisk rolle i celledifferensiering under utvikling og bidrar til å opprettholde termogen og metabolsk homeostase hos voksne. T4 skilles ut fra skjoldbruskkjertelen i omtrent tjue ganger overskudd i forhold til T3. Begge hormonene er bundet til plasmaproteiner, inkludert tyroksinbindende globulin, transtyretin (tidligere kjent som tyroksinbindende prealbumin) og albumin.

Leveren spiller en viktig rolle i metabolismen av skjoldbruskkjertelhormoner, da den er det viktigste organet i den perifere omdannelsen av tetrajodtyronin (T4) til T3 av type 1 deiodinase. Type I deiodinase er hovedenzymet i leveren og står for omtrent 30%-40% av ekstrathyroidal produksjon av T3, den kan utføre både 5'- og 5-dejodinering av T4 til T3. Dessuten er leveren involvert i skjoldbruskhormonkonjugering og utskillelse, samt syntese av skjoldbruskbindende globulin. T4 og T3 regulerer den basale metabolske hastigheten til alle celler, inkludert hepatocytter, og modulerer derved leverfunksjonen. Leveren metaboliserer THS og regulerer deres systemiske endokrine effekter. Skjoldbruskkjertelsykdommer kan forstyrre leverfunksjonen; leversykdom modulerer thyroidhormonmetabolismen; og en rekke systemiske sykdommer påvirker begge organene.

Det er kliniske og laboratoriemessige assosiasjoner mellom skjoldbruskkjertel- og leversykdommer. Pasienter med kronisk leversykdom kan ha tyreoiditt, hypertyreose eller hypotyreose. Pasienter med subakutt tyreoiditt eller hypertyreose kan ha abnormiteter i leverfunksjonstester, som går tilbake til det normale ettersom skjoldbruskkjerteltilstanden forbedres.

Tilgjengelige studier viste at den hyppigste endringen i plasmanivået av skjoldbruskkjertelhormoner er redusert total T3- og fri T3-konsentrasjon som er rapportert å være assosiert med alvorlighetsgraden av leverdysfunksjon. Men ingen studie nevnte tydelig FT4 og thyroidstimulerende hormon (TSH) nivåer med alvorlighetsgraden av levercirrhose. Serum T4-nivåer forblir enten normale eller litt lave. Serum-TSH-nivåer forblir imidlertid normale eller svakt økte. Disse endringene i skjoldbruskkjertelhormonnivået er så godt etablert at noen arbeidere har tatt til orde for bruken som en følsom indeks for leverfunksjon.

Målet med arbeidet

  • Primær - For å studere skjoldbruskhormonnivå (FT3, FT4 og TSH) hos levercirrhosepasienten.
  • Sekundær - For å finne ut betydningen av skjoldbruskhormonnivået og alvorlighetsgraden av skrumplever.

Pasienter og metoder Studiedesign Kasuskontrollstudie. Studiegrupper Denne case-control-studien inkluderte tilsynelatende friske kontroller (25 individuelle) og levercirrhosepasienter (25 tilfeller) fra avdelinger, poliklinisk avdeling og intensivavdeling på spesialisert medisinsk sykehus med kliniske, biokjemiske og radiologiske bevis på levercirrhose.

Beregning av prøvestørrelse var basert på gjennomsnittlig forskjell mellom tilfeller og kontrollgrupper hentet fra tidligere forskning. Beregning av prøvestørrelse var basert på t-test for å sammenligne mellom 2 gjennomsnitt. Bruke G*power versjon 3.0.10 for å beregne prøvestørrelse, med den beregnede prøven størrelse vil være 50 (25 i hver gruppe), 2-halet test, α feil =0,05 og effekt = 90,0% , effektstørrelse =0,95

Studievarighet: 1 år Metoder

  1. Fullstendig skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter.
  2. Pasientdemografi.
  3. Diagnosen skrumplever var basert på kasushistorie, klinisk undersøkelse, biokjemiske, endoskopiske og ultralydfunn.
  4. Den funksjonelle alvorlighetsgraden av leverskaden ble bestemt på grunnlag av Child-Pugh-graderingssystemet og modellen for leversykdom i sluttstadiet (MELD)
  5. Graden av encefalopati ble definert på grunnlag av tidligere rapporterte kriterier rangert mellom grad 1 og grad 4.
  6. Skjoldbruskfunksjonstester (TFT) (Salvatore et al., 2016) ble utført ved elektrokjemiluminescens-immunoassay. Det normale området for skjoldbruskkjertelprofilen er som følger: FT3 er (2,1-4,4 pg/ml), FT4 er (0,8-2,7 ng/dl), og TSH er (0,35-5,5 μIU/ml).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • MansouraU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Sex: begge deler
  • Alder: 18-80 år.
  • Kjente og etablerte tilfeller av levercirrhose ved kliniske, radiologiske (ultralyd abdomen) og biokjemiske studier.
  • Pasienter som var villige til å delta i studien etter samtykke.
  • Kontroll - Tilsynelatende friske alders- og kjønnsmatchede individer mellom 18 og 80 år
  • Alder: under 18 eller over 80 år.
  • Kjente tilfeller av skjoldbruskkjertellidelse uten levercirrhose.
  • Pasient med tidligere organsvikt, kreft, radio- eller kjemoterapi og individ med aktiv infeksjon som bein- og muskelsykdom, hjerte-, bukspyttkjertel- (diabetes), kronisk nyresykdom, nefrotisk syndrom.
  • Pasienter som bruker legemidler som forstyrrer metabolismen i skjoldbruskkjertelen, slik som levotyroksin, propyltiouracil, karbimazol, jod, amiodaron og betablokkere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sex: begge deler
  • Alder: 18-80 år.
  • Kjente og etablerte tilfeller av levercirrhose ved kliniske, radiologiske (ultralyd abdomen) og biokjemiske studier.
  • Pasienter som var villige til å delta i studien etter samtykke.
  • Kontroll - Tilsynelatende friske alders- og kjønnsmatchede individer mellom 18 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 18 eller over 80 år.
  • Kjente tilfeller av skjoldbruskkjertellidelse uten levercirrhose.
  • Pasient med tidligere organsvikt, kreft, radio- eller kjemoterapi og individ med aktiv infeksjon som bein- og muskelsykdom, hjerte-, bukspyttkjertel- (diabetes), kronisk nyresykdom, nefrotisk syndrom.
  • Pasienter som bruker legemidler som forstyrrer metabolismen i skjoldbruskkjertelen, slik som levotyroksin, propyltiouracil, karbimazol, jod, amiodaron og betablokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
laboratorietester
pasienter med levercirrhose
laboratorietester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkjertelstimulerende hormon
Tidsramme: 1 år
TSH i μIU/ml
1 år
Trijodtyronin
Tidsramme: 1 år
T3 i pg/ml
1 år
tyroksin
Tidsramme: 1 år
T4 i ng/dl
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R.21.05.1317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på leverfunksjoner og skjoldbruskkjertelfunksjoner

3
Abonnere