Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigy funkció májcirrhosisban: érinti?

2022. február 21. frissítette: Asmaa Gameel, Mansoura University
Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a pajzsmirigy funkciói nagymértékben érintettek, vizsgálatunk során a pajzsmirigy működésében bekövetkezett változásokat tanulmányoztuk májcirrhosisos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Klinikai értelemben a cirrhosis leírása "kompenzált" vagy "dekompenzált". A dekompenzáció olyan májzsugort jelent, amelyet a következő tünetek közül egy vagy több bonyolít: sárgaság, ascites, hepatikus encephalopathia (HE) vagy vérző varix. Az ascites a szokásos első tünet. A hepatorenalis szindróma, a hyponatraemia és a spontán bakteriális hashártyagyulladás is a dekompenzáció jellemzői, de ezeknél a betegeknél az ascites mindig először fordul elő. A kompenzált cirrhoticus betegeknél ezek a tulajdonságok egyike sem jellemző.

A pajzsmirigy két kapcsolódó hormont termel, a tiroxint (T4) és a trijódtironint (T3). Az α és β pajzsmirigyhormon receptorokon keresztül hatnak, ezek a hormonok kritikus szerepet játszanak a sejtdifferenciálódásban a fejlődés során, és segítenek fenntartani a termogenikus és metabolikus homeosztázist felnőtteknél. A T4 a pajzsmirigyből körülbelül húszszoros feleslegben választódik ki, mint a T3. Mindkét hormon plazmafehérjékhez kötődik, beleértve a tiroxin-kötő globulint, a transztiretint (korábban tiroxinkötő prealbuminként ismerték) és az albumint.

A máj fontos szerepet játszik a pajzsmirigyhormonok metabolizmusában, mivel ez a legfontosabb szerv a tetrajódtironin (T4) perifériás átalakításában T3-ra az 1-es típusú dejodináz által. Az I-es típusú dejodináz a fő enzim a májban, és a T3 extrathyreoidális termelésének körülbelül 30-40%-áért felelős, és képes a T4 5'- és 5-dejódozására T3-ra. Ezenkívül a máj részt vesz a pajzsmirigyhormonok konjugációjában és kiválasztásában, valamint a pajzsmirigykötő globulin szintézisében. A T4 és a T3 szabályozza az összes sejt, beleértve a májsejteket is, az alap metabolikus sebességét, és ezáltal modulálja a májfunkciót. A máj metabolizálja a THS-t, és szabályozza azok szisztémás endokrin hatásait. A pajzsmirigybetegségek megzavarhatják a májműködést; májbetegség modulálja a pajzsmirigyhormon-anyagcserét; és számos szisztémás betegség mindkét szervet érinti.

Klinikai és laboratóriumi összefüggések vannak a pajzsmirigy- és májbetegségek között. A krónikus májbetegségben szenvedő betegek pajzsmirigy-gyulladásban, pajzsmirigy-túlműködésben vagy hypothyreosisban szenvedhetnek. A szubakut pajzsmirigy-gyulladásban vagy hyperthyreosisban szenvedő betegek májfunkciós tesztjei eltéréseket mutathatnak, amelyek a pajzsmirigy állapotának javulásával normalizálódnak.

A rendelkezésre álló vizsgálatok azt mutatták, hogy a pajzsmirigyhormonok plazmaszintjének leggyakoribb változása a teljes T3 és a szabad T3 koncentráció csökkenése, amely a jelentések szerint összefüggésbe hozható a májműködési zavar súlyosságával. De egyetlen tanulmány sem említette egyértelműen az FT4 és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjét a májcirrózis súlyosságával együtt. A szérum T4 szintje normál vagy enyhén alacsony marad. A szérum TSH szintje azonban normális marad, vagy enyhén emelkedik. Ezek a pajzsmirigyhormonszint-változások olyan jól megalapozottak, hogy egyes dolgozók a májfunkció érzékeny indexeként való alkalmazását támogatták.

A munka célja

  • Elsődleges – A pajzsmirigyhormon szintjének (FT3, FT4 és TSH) vizsgálata májcirrhosisos betegben.
  • Másodlagos - A pajzsmirigyhormonszint jelentőségének és a májcirrhosis súlyosságának feltárása.

Betegek és módszerek vizsgálattervezés Esettanulmány kontroll. Vizsgálati csoportok Ez az eset-kontroll vizsgálat látszólag egészséges kontrollokat (25 egyén) és májcirrhosisos betegeket (25 eset) tartalmazott az osztályokról, a járóbeteg osztályról és a speciális egészségügyi kórház intenzív osztályáról, a májcirrhosis klinikai, biokémiai és radiológiai bizonyítékaival.

A mintanagyság kiszámítása az esetek és a kontrollcsoportok közötti átlagos különbségen alapult, amely korábbi kutatásokból származott. A mintanagyság kiszámítása t-teszten alapult a két átlag összehasonlításához. A G*power 3.0.10-es verziójának használata a minta méretének kiszámításához a számított mintával mérete 50 (25 minden csoportban), 2 farkú teszt, α hiba = 0,05 és teljesítmény = 90,0% , hatás mérete =0,95

Tanulmányi idő: 1 év Módszerek

  1. Minden beteg teljes írásos beleegyezését kéri.
  2. A betegek demográfiai adatai.
  3. A cirrhosis diagnózisa az anamnézis, a klinikai vizsgálat, a biokémiai, endoszkópos és ultrahangos lelet alapján történt.
  4. A májkárosodás funkcionális súlyosságát a Child-Pugh osztályozási rendszer és a végstádiumú májbetegség (MELD) modellje alapján határozták meg.
  5. Az encephalopathia mértékét a korábban közölt kritériumok alapján határozták meg, amelyek 1. és 4. fokozat közé sorolhatók.
  6. A pajzsmirigyfunkciós teszteket (TFT) (Salvatore et al., 2016) elektrokemilumineszcens immunoassay-vel végezték. A pajzsmirigy profil normál tartománya a következő: FT3 (2,1-4,4 pg/ml), FT4 (0,8-2,7 ng/dl), TSH (0,35-5,5 μIU/ml).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Nem: mindkettő
  • Életkor: 18-80 év.
  • Klinikai, radiológiai (ultrahang hasi) és biokémiai vizsgálattal ismert és megállapított májcirrhosisos esetek.
  • Azok a betegek, akik beleegyezése után hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
  • Kontroll – Látszólag egészséges, koruk és nemüknek megfelelő 18 és 80 év közötti egyének
  • Életkor: 18 év alatt vagy 80 év felett.
  • Pajzsmirigy-rendellenesség ismert esetei májcirrózis nélkül.
  • Olyan beteg, akinek a kórtörténetében szervi elégtelenség, rák, radio- vagy kemoterápia szerepel, és aktív fertőzésben szenved, mint például csont- és izombetegség, szív-, hasnyálmirigy-betegség (cukorbetegség), krónikus vesebetegség, nefrotikus szindróma.
  • A pajzsmirigy metabolizmusát befolyásoló gyógyszereket, például levotiroxint, propiltiouracilt, karbimazolt, jódot, amiodaront és béta-blokkolókat szedő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem: mindkettő
  • Életkor: 18-80 év.
  • Klinikai, radiológiai (ultrahang hasi) és biokémiai vizsgálattal ismert és megállapított májcirrhosisos esetek.
  • Azok a betegek, akik beleegyezése után hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
  • Kontroll – Látszólag egészséges, koruk és nemüknek megfelelő 18 és 80 év közötti egyének.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 18 év alatt vagy 80 év felett.
  • Pajzsmirigy-rendellenesség ismert esetei májcirrózis nélkül.
  • Olyan beteg, akinek a kórtörténetében szervi elégtelenség, rák, radio- vagy kemoterápia szerepel, és aktív fertőzésben szenved, mint például csont- és izombetegség, szív-, hasnyálmirigy-betegség (cukorbetegség), krónikus vesebetegség, nefrotikus szindróma.
  • A pajzsmirigy metabolizmusát befolyásoló gyógyszereket, például levotiroxint, propiltiouracilt, karbimazolt, jódot, amiodaront és béta-blokkolókat szedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
laboratóriumi tesztek
májcirrózisban szenvedő betegek
laboratóriumi tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pajzsmirigy-stimuláló hormon
Időkeret: 1 év
TSH μIU/ml-ben
1 év
Trijódtironin
Időkeret: 1 év
T3 pg/ml-ben
1 év
tiroxin
Időkeret: 1 év
T4 ng/dl-ben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.21.05.1317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Klinikai vizsgálatok a májfunkciók és pajzsmirigyfunkciók

3
Iratkozz fel