Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierfunctie bij levercirrose: wordt het beïnvloed?

21 februari 2022 bijgewerkt door: Asmaa Gameel, Mansoura University
Bij patiënten met levercirrose zijn de schildklierfuncties grotendeels aangetast. In ons onderzoek bestudeerden we de veranderingen in de schildklierfuncties bij patiënten met levercirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In klinische termen wordt cirrose beschreven als "gecompenseerd" of "gedecompenseerd". Decompensatie betekent cirrose gecompliceerd door een of meer van de volgende kenmerken: geelzucht, ascites, hepatische encefalopathie (HE) of bloedende varices. Ascites is het gebruikelijke eerste teken. Hepatorenaal syndroom, hyponatriëmie en spontane bacteriële peritonitis zijn ook kenmerken van decompensatie, maar bij deze patiënten treedt ascites steevast als eerste op. Gecompenseerde patiënten met cirrose hebben geen van deze kenmerken.

De schildklier produceert twee verwante hormonen, thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3). Deze hormonen werken via de schildklierhormoonreceptoren α en β en spelen een cruciale rol bij de celdifferentiatie tijdens de ontwikkeling en helpen bij het handhaven van de thermogene en metabole homeostase bij volwassenen. T4 wordt door de schildklier uitgescheiden in een ongeveer twintigvoudige overmaat ten opzichte van T3. Beide hormonen zijn gebonden aan plasma-eiwitten, waaronder thyroxinebindend globuline, transthyretine (voorheen bekend als thyroxinebindend prealbumine) en albumine.

De lever speelt een belangrijke rol bij het metabolisme van schildklierhormonen, aangezien het het belangrijkste orgaan is bij de perifere omzetting van tetraiodothyronine (T4) in T3 door Type 1 deiodinase. Type I dejodinase is het belangrijkste enzym in de lever en is verantwoordelijk voor ongeveer 30% -40% van de extrathyreoïdale productie van T3. Het kan zowel 5'- als 5-dejodering van T4 naar T3 uitvoeren. Bovendien is de lever betrokken bij de conjugatie en uitscheiding van schildklierhormoon, evenals bij de synthese van schildklierbindend globuline. T4 en T3 reguleren de basale stofwisseling van alle cellen, inclusief hepatocyten, en moduleren daardoor de leverfunctie. De lever metaboliseert de THS en reguleert hun systemische endocriene effecten. Schildklieraandoeningen kunnen de leverfunctie verstoren; leverziekte moduleert schildklierhormoonmetabolisme; en een verscheidenheid aan systemische ziekten tasten beide organen aan.

Er zijn klinische en laboratoriumassociaties tussen schildklier- en leveraandoeningen. Patiënten met chronische leverziekte kunnen thyroïditis, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie hebben. Patiënten met subacute thyreoïditis of hyperthyreoïdie kunnen afwijkingen vertonen in leverfunctietesten, die weer normaal worden naarmate de schildklieraandoening verbetert.

Beschikbare onderzoeken toonden aan dat de meest frequente verandering in de plasmaspiegel van schildklierhormonen een verlaging van de totale T3- en vrije T3-concentratie is, waarvan wordt gemeld dat deze verband houdt met de ernst van leverdisfunctie. Maar geen enkele studie vermeldde duidelijk de niveaus van FT4 en schildklierstimulerend hormoon (TSH) met de ernst van levercirrose. Serum T4-niveaus blijven normaal of iets laag. De serum-TSH-spiegels blijven echter normaal of licht verhoogd. Deze veranderingen in schildklierhormoonspiegels zijn zo goed ingeburgerd dat sommige werknemers hebben gepleit voor het gebruik ervan als een gevoelige index van de leverfunctie.

Doel van het werk

  • Primair - Om het schildklierhormoonniveau (FT3, FT4 en TSH) te bestuderen bij de levercirrosepatiënt.
  • Secundair - Om de betekenis van het schildklierhormoonniveau en de ernst van cirrose van de lever te achterhalen.

Patiënten en methoden Onderzoeksopzet Case-control studie. Studiegroepen Deze case-control studie omvatte ogenschijnlijk gezonde controles (25 individuen) en patiënten met levercirrose (25 gevallen) van afdelingen, polikliniek en Intensive Care van een gespecialiseerd medisch ziekenhuis met klinisch, biochemisch en radiologisch bewijs van levercirrose.

De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op het gemiddelde verschil tussen gevallen en controlegroepen uit eerder onderzoek. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op t-test om 2 gemiddelden te vergelijken. G*power versie 3.0.10 gebruiken om de steekproefomvang te berekenen, met de berekende steekproef grootte is 50 (25 in elke groep), tweezijdige test, α-fout = 0,05 en vermogen = 90,0% , effectgrootte =0,95

Studieduur: 1 jaar Methoden

  1. Van alle patiënten zal volledige schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.
  2. Demografische gegevens van de patiënt.
  3. De diagnose van cirrose was gebaseerd op anamnese, klinisch onderzoek, biochemische, endoscopische en echografische bevindingen.
  4. De functionele ernst van de leverbeschadiging werd bepaald op basis van het Child-Pugh-beoordelingssysteem en het model voor leverziekte in het eindstadium (MELD).
  5. De mate van encefalopathie werd gedefinieerd op basis van eerder gerapporteerde criteria gerangschikt tussen Graad 1 en Graad 4.
  6. Schildklierfunctietesten (TFT) (Salvatore et al., 2016) werden uitgevoerd door middel van elektrochemiluminescentie-immunoassay. Het normale bereik van het schildklierprofiel is als volgt: FT3 is (2,1-4,4 pg/ml), FT4 is (0,8-2,7 ng/dl) en TSH is (0,35-5,5 μIU/ml).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • MansouraU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Seks: beide
  • Leeftijd: 18-80 jaar.
  • Bekende en vastgestelde gevallen van levercirrose door klinisch, radiologisch (echografie van de buik) en biochemisch onderzoek.
  • Patiënten die na toestemming bereid waren deel te nemen aan de studie.
  • Controle - Blijkbaar gezonde leeftijds- en geslachtsgematchte personen tussen 18 en 80 jaar
  • Leeftijd: onder de 18 of boven de 80 jaar.
  • Bekende gevallen van schildklieraandoening zonder levercirrose.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van orgaanfalen, kanker, radiotherapie of chemotherapie en persoon met actieve infectie zoals bot- en spierziekte, hartziekte, alvleesklierziekte (diabetes), chronische nierziekte, nefrotisch syndroom.
  • Patiënt gebruikt geneesmiddelen die het metabolisme van de schildklier verstoren, zoals levothyroxine, propylthiouracil, carbimazol, jodium, amiodaron en bètablokkers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seks: beide
  • Leeftijd: 18-80 jaar.
  • Bekende en vastgestelde gevallen van levercirrose door klinisch, radiologisch (echografie van de buik) en biochemisch onderzoek.
  • Patiënten die na toestemming bereid waren deel te nemen aan de studie.
  • Controle - Blijkbaar gezonde leeftijds- en geslachtsgematchte personen tussen 18 en 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: onder de 18 of boven de 80 jaar.
  • Bekende gevallen van schildklieraandoening zonder levercirrose.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van orgaanfalen, kanker, radiotherapie of chemotherapie en persoon met actieve infectie zoals bot- en spierziekte, hartziekte, alvleesklierziekte (diabetes), chronische nierziekte, nefrotisch syndroom.
  • Patiënt gebruikt geneesmiddelen die het metabolisme van de schildklier verstoren, zoals levothyroxine, propylthiouracil, carbimazol, jodium, amiodaron en bètablokkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
laboratorium testen
patiënten met levercirrose
laboratorium testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: 1 jaar
TSH in μIE/ml
1 jaar
Trijoodthyronine
Tijdsspanne: 1 jaar
T3 in pg/ml
1 jaar
thyroxine
Tijdsspanne: 1 jaar
T4 in ng/dl
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R.21.05.1317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op leverfuncties en schildklierfuncties

3
Abonneren