さまざまな年齢層の目の生物学的パラメーターの非侵襲的および動的モニタリング
近視は、世界中で最も一般的な屈折眼疾患です。 その数は最大20億件にのぼります。 近年、中国における近視の発生率は明らかに上昇傾向にあります。 2018年の国家衛生委員会の疫学的データによると、中国の10代の近視率は世界で最初であり、中国、特に若者の目の健康の主要な公衆衛生問題に影響を与えています。 近年、屋外での活動時間の増加、十分な日光への露出、オルソケラトロジー、および低濃度アトロピンの局所使用など、近視の発生を部分的に予防または進行を遅らせることができるなど、近視の予防および制御手段が際限なく出現しています。 しかし、その効果は限定的であり、近視の進行を完全に抑制することはできません。
近年、近視の詳細な研究により、近視は視度の変化だけでなく、眼球全体の形状とそれに対応する組織の病理学的変化でもあることがわかりました。 近視の発生率は、近年臨床研究のホット スポットとなっている眼球の生物学的パラメーターに密接に関連しています。 現在の研究では、軸長、強膜の厚さ、脈絡膜の厚さなどの眼球の生物学的パラメーターが近視の発生に関連していると考えられており、その中で強膜の構造と形状の変化、すなわち強膜のリモデリングは、すべての視覚刺激における重要な要因であると考えられています。近視につながる。 強膜のリモデリングが強膜のバイオメカニクスに変化をもたらし、それによって近視の発症を促進する可能性があることも多数の研究で示されています。 複数の研究で、近視と強膜の厚さとの間には負の相関があることが示されています。 下部前強膜は近視の進行を予測するためのマーカーであると考えられていますが、いくつかの研究では両者の間に相関関係は見出されていません。 このような結果の違いは、測定機器の精度、含まれる症例のサンプルサイズ、年齢、および異なる屈折状態のグループ化に関連している可能性があります。 眼球、特に強膜のさまざまな生物学的パラメーターと近視との間の相関関係は、現時点では明らかではありません。 したがって、さらなる研究と確認のためには、より浸透的で明確な手段、より多くのサンプルサイズ、およびより科学的なグループ化が必要です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Min Ke, Doctor
- 電話番号：+86-18672395959
- メール：keminyk@163.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Min Ke, Doctor
- 電話番号：+86-18672395959
- メール：keminyk@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 湖北省の居住人口
- 性別の好みはありません
- 12歳から35歳までの健康な人口
説明
包含基準:
- 湖北省の居住人口
- 性別の好みはありません
- 12歳から35歳までの健康な人口
除外基準:
- 全身性疾患
- 他の眼疾患、手術および/または投薬、および眼の外傷の病歴
- 不同視 > 2.00 D
- 乱視 > 2.00 D
- 最高の矯正視力は0.8未満でした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
(a1)正視：+0.75～-0.75D
年齢: 12 歳から 18 歳
|
|
(a2)軽度近視：-1.00～-3.00D
年齢: 12 歳から 18 歳
|
|
(a3)中度近視：-3.25～-6.00D
年齢: 12 歳から 18 歳
|
|
(a4)強度の近視: >-6.00 D
年齢: 12 歳から 18 歳
|
|
(b1)正視：+0.75～-0.75D
年齢：18～35歳
|
|
(b2)軽度近視：-1.00～-3.00D
年齢：18～35歳
|
|
(b3)中程度の近視：-3.25～-6.00 D
年齢：18～35歳
|
|
(b4)高度近視: >-6.00 D
年齢：18～35歳
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軸長
時間枠：毎日午前 10 時から午前 12 時
|
軸長は、IOL Master700 部分コヒーレント干渉計によって測定されました。
|
毎日午前 10 時から午前 12 時
|
|
前強膜の厚さ
時間枠：毎日午前 10 時から午前 12 時
|
前眼部 OCT 画像は、4 方向 (上、側頭、下、および鼻) を注視することによって得られる前強膜の厚さを決定するために使用されます。
|
毎日午前 10 時から午前 12 時
|
|
後部強膜の厚さ
時間枠：毎日午前 10 時から午前 12 時
|
Spectralis HRA+OCT 画像は、中心窩下の強膜後部の厚さを決定するために使用されます。
|
毎日午前 10 時から午前 12 時
|
|
脈絡膜の厚さ
時間枠：毎日午前 10 時から午前 12 時
|
Spectralis HRA+OCT 画像は、4 方向 (上、側頭、下、および鼻) を注視することによって得られる脈絡膜の厚さを決定するために使用されます。
|
毎日午前 10 時から午前 12 時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Min Ke, Doctor、Wuhan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。