Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen ja dynaaminen silmien biologisten parametrien seuranta eri ikäryhmissä

torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhongnan Hospital

Likinäköisyys on maailmanlaajuisesti yleisin taittuva silmäsairaus. Tapausten määrä on jopa 2 miljardia. Viime vuosina likinäköisyyden ilmaantuvuus Kiinassa on selvästi nousussa. Jo 2018 kansallisen terveyskomitean epidemiologiset tiedot osoittavat, että teini-ikäisten likinäköisyys on Kiinassa ollut ensimmäinen maailmassa ja siitä on tullut Kiinan vaikutusvalta, erityisesti nuorten silmien terveyden suuri kansanterveysongelma. Viime vuosina likinäköisyyden ehkäisy- ja torjuntakeinoja on noussut esiin loputtomasti, kuten ulkoiluajan lisääminen, riittävä altistuminen auringonvalolle, ortokeratologia ja paikallinen matalapitoisuuden atropiinin käyttö voivat osittain estää likinäköisyyden esiintymisen tai hidastaa sen etenemistä. Mutta vaikutukset ovat rajallisia, eivätkä ne voi estää likinäköisyyden kehittymistä kokonaan.

Viime vuosina likinäköisyyden perusteellisella tutkimuksella on havaittu, että likinäköisyys ei ole vain diopterin muutosta, vaan myös koko silmämunan muodon ja vastaavien kudosten patologisia muutoksia. Likinäköisyyden ilmaantuvuus liittyy läheisesti silmämunan biologisiin parametreihin, joista on tullut viime vuosina kliinisen tutkimuksen hotspot. Nykyiset tutkimukset uskovat, että silmämunan biologiset parametrit, kuten aksiaalinen pituus, kovakalvon paksuus ja suonikalvon paksuus liittyvät likinäköisyyden esiintymiseen, joista kovakalvon rakenteen ja muodon muutosta, nimittäin kovakalvon uusiutumista, pidetään tärkeänä tekijänä kaikissa näköärsykkeissä. johtaa myopiaan. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kovakalvon uusiutuminen voi johtaa muutoksiin kovakalvon biomekaniikassa, mikä edistää myopian kehittymistä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet negatiivisen korrelaation likinäköisyyden ja kovakalvon paksuuden välillä, ja alemman anteriorisen kovakalvon oheneminen on merkittävin. Alemman anteriorisen kovakalvon katsotaan olevan merkki myopian kehittymisen ennustamisessa, mutta joissakin tutkimuksissa ei ole löydetty korrelaatiota näiden kahden välillä. Tällaiset erot tuloksissa voivat liittyä mittauslaitteen tarkkuuteen, mukana olevien tapausten otoskokoon, ikään ja erilaisten taitetilojen ryhmittelyyn. Korrelaatio silmämunan, erityisesti kovakalvon eri biologisten parametrien ja likinäköisyyden välillä ei ole tällä hetkellä selvä. Siksi tarvitaan läpitunkevampia ja selkeämpiä välineitä, enemmän otoskokoja ja tieteellistä ryhmittelyä lisätutkimuksia ja vahvistusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Wuhanin yliopiston Zhongnanin sairaalan oftalmologian osastolla on useita maailman edistyksellisimpiä instrumentteja ja laitteita, kuten äskettäin listattu TOMEY CASIA2, joka on ei-invasiivinen ja kosketukseton ja joka voi saada nopeasti elävän kehon. silmäkudoksen rakenteen etuosan tomografia kerralla ja voi suorittaa kvantitatiivisen analyysin. Uusimman sukupolven Ultra Wide Angle silmänpohjakuvantaja (Optoc) eli pienen pupillin alle lähes 200 asteen silmänpohjakuvan saamiseksi, Heidelbergin konfokaalinen silmänpohjan diagnostiikkalaite, IOL MASTER700 biometrinen instrumentti jne. Tämän aiheen tarkoituksena on käyttää silmää uusimman sukupolven instrumenttien ja laitteiden eturintamassa emmetropian, lievän likinäköisyyden, kohtalaisen likinäköisyyden ja korkean likinäköisyyden silmämunan kaikkien biologisten parametrien mittaamiseen, erilaisten biologisten parametrien ja likinäköisyyden korrelaatioiden tutkimiseen, likinäköisyyden ehkäisyyn ja valvonta, kuten likinäköisyys prosessissa seuranta biologisia indikaattoreita on keskityttävä seurantaan, tarjota vahva kliininen perusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Min Ke, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-18672395959
  • Sähköposti: keminyk@163.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Ke, Doctor
          • Puhelinnumero: +86-18672395959
          • Sähköposti: keminyk@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Hubein maakunnan asukasväestö
  2. Ei sukupuolivalintoja
  3. Terve 12-35-vuotias väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hubein maakunnan asukasväestö
  • Ei sukupuolivalintoja
  • Terve 12-35-vuotias väestö

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet
  • Muiden silmäsairauksien historia, leikkaukset ja/tai lääkkeet ja silmävammat
  • Anisometropia > 2,00 D
  • Astigmatismi > 2,00 D
  • Paras korjattu näöntarkkuus oli alle 0,8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
(a1) Emmetropia: +0,75 - -0,75 D
ikä: 12-18 vuotta vanha
(a2) Lievä likinäköisyys: -1,00 - -3,00 D
ikä: 12-18 vuotta vanha
(a3) Keskivaikea likinäköisyys: -3,25 - -6,00 D
ikä: 12-18 vuotta vanha
(a4) Korkea likinäköisyys: > -6,00 D
ikä: 12-18 vuotta vanha
(b1) Emmetropia: +0,75 - -0,75 D
ikä: 18-35 vuotta vanha
(b2) Lievä likinäköisyys: -1,00 - -3,00 D
ikä: 18-35 vuotta vanha
(b3) Keskivaikea likinäköisyys: -3,25 - -6,00 D
ikä: 18-35 vuotta vanha
(b4) Korkea likinäköisyys: > -6,00 D
ikä: 18-35 vuotta vanha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Klo 10-12, joka päivä
Aksiaalinen pituus mitattiin IOL Master700 osittain koherentilla interferometrialla.
Klo 10-12, joka päivä
Anteriorisen kovakalvon paksuus
Aikaikkuna: Klo 10-12, joka päivä
Anteriorisen segmentin OCT-kuvia, joita käytettiin anteriorisen kovakalvon paksuuden määrittämiseen, jotka on saatu katsomalla neljään suuntaan (ylempi, temporaalinen, alempi ja nenä).
Klo 10-12, joka päivä
Takaosan kovakalvon paksuus
Aikaikkuna: Klo 10-12, joka päivä
Spectralis HRA+OCT -kuvia, joilla määritetään takakalvon paksuus fovean alla.
Klo 10-12, joka päivä
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Klo 10-12, joka päivä
Spectralis HRA+OCT -kuvia käytetään suonikalvon paksuuden määrittämiseen, jotka on saatu katsomalla neljään suuntaan (ylempi, temporaalinen, alempi ja nenä).
Klo 10-12, joka päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022020901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

sukupuoli, ikä, taittodiopteri, paras korjattu näöntarkkuus, silmän aksiaalinen pituus, kovakalvon etuosan paksuus, suonikalvon paksuus, takakalvon paksuus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa