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다양한 연령대의 눈의 생물학적 매개변수를 비침습적 및 동적 모니터링

2022년 2월 24일 업데이트: Zhongnan Hospital

근시는 전 세계적으로 가장 흔한 굴절성 눈 질환입니다. 경우의 수는 최대 20억입니다. 최근 몇 년 동안 중국의 근시 발병률은 분명히 증가 추세입니다. 이미 2018년 국가위생위원회 역학자료에 따르면 중국의 10대 근시율은 세계 1위이며 중국, 특히 청소년 안구 건강의 중대한 공중위생 문제에 영향을 미치고 있다. 근래에는 야외 활동 시간의 증가, 충분한 햇빛 노출, 각막교정술, 저농도 아트로핀의 국소적 사용 등 근시 예방 및 관리 대책이 끝없이 등장하여 근시의 발생을 부분적으로 예방하거나 진행을 늦출 수 있습니다. 그러나 그 효과는 제한적이며 근시 발달을 완전히 억제할 수는 없습니다.

최근 근시에 대한 심도 있는 연구로 근시는 디옵터의 변화뿐만 아니라 안구 전체의 모양과 이에 상응하는 조직의 병리학적 변화까지 동반한다는 사실이 밝혀졌다. 근시의 발병률은 최근 몇 년 동안 임상 연구의 핫스팟이 된 안구의 생물학적 매개변수와 밀접한 관련이 있습니다. 현재 연구에서는 안축의 길이, 공막두께, 맥락막두께 등 안구의 생물학적 변수가 근시의 발생과 관련이 있다고 보고 있으며, 그 중 공막의 구조와 형태의 변화, 즉 공막개조가 모든 시각적 자극에 중요한 요인으로 여겨지고 있다. 근시로 이어집니다. 많은 연구에서 공막 리모델링이 공막 생체 역학의 변화로 이어져 근시 발달을 촉진할 수 있음이 밝혀졌습니다. 여러 연구에서 근시와 공막 두께 사이에 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 하부 전방 공막이 얇아지는 것이 가장 중요합니다. 하부 전방 공막은 근시 발달을 예측하는 지표로 간주되지만 일부 연구에서는 둘 사이의 상관 관계를 발견하지 못했습니다. 이러한 결과의 차이는 측정 도구의 정밀도, 포함된 케이스의 샘플 크기, 연령 및 다른 굴절 상태의 그룹화와 관련될 수 있습니다. 안구, 특히 공막과 근시의 다양한 생물학적 매개변수 사이의 상관관계는 현재 명확하지 않습니다. 따라서 추가 연구 및 확인을 위해 더 많은 관통 및 명확한 도구, 더 많은 샘플 크기 및 더 과학적인 그룹화가 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우한 대학 중난 병원 안과학과는 비침습 및 비접촉 방식으로 생체를 신속하게 얻을 수 있는 새로 등재된 TOMEY CASIA2와 같이 세계에서 가장 진보된 다양한 기기와 장비를 보유하고 있습니다. 안구 조직 구조의 전방 부분을 한 번에 단층 촬영하여 정량 분석이 가능합니다. 최신 세대의 초광각 안저 이미저(Optoc) 즉, 거의 200도 안저 이미지를 얻기 위한 작은 동공 아래, 하이델베르그 공초점 안저 진단 기기, IOL MASTER700 생체 인식 기기 등 이 주제는 정시, 경미한 근시, 중등도 근시 및 고도 근시 안구의 모든 생물학적 매개변수 측정, 다양한 생물학적 매개변수 및 근시의 상관관계 탐색, 근시 예방 및 후속 생물학적 지표의 과정에서 근시와 같은 제어는 모니터링에 중점을 두고 강력한 임상 기반을 제공해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Min Ke, Doctor
  • 전화번호: +86-18672395959
  • 이메일: keminyk@163.com

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 후베이성 거주 인구
  2. 성별 선호 없음
  3. 12세에서 35세 사이의 건강한 인구

설명

포함 기준:

  • 후베이성 거주 인구
  • 성별 선호 없음
  • 12세에서 35세 사이의 건강한 인구

제외 기준:

  • 전신 질환
  • 다른 눈 질환, 수술 및/또는 투약, 눈 외상의 병력
  • 부동시 > 2.00 D
  • 난시 > 2.00 D
  • 최고교정시력은 0.8미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
(a1)정시: +0.75~-0.75D
나이: 12~18세
(a2) 경도 근시: -1.00~-3.00D
나이: 12~18세
(a3) 중등도 근시: -3.25~-6.00D
나이: 12~18세
(a4)고도 근시: >-6.00 D
나이: 12~18세
(b1)정시: +0.75~-0.75D
나이: 18세 ~ 35세
(b2) 경도 근시: -1.00~-3.00D
나이: 18세 ~ 35세
(b3) 중등도 근시: -3.25~-6.00D
나이: 18세 ~ 35세
(b4)고도 근시: >-6.00 D
나이: 18세 ~ 35세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이
기간: 매일 오전 10시 ~ 오전 12시
축 길이는 IOL Master700 부분간섭 간섭계로 측정했습니다.
매일 오전 10시 ~ 오전 12시
전방 공막 두께
기간: 매일 오전 10시 ~ 오전 12시
4방향(상방, 관자놀이, 하방, 비강)을 응시하여 얻은 전방 공막 두께를 결정하는 데 사용되는 전안부 OCT 영상.
매일 오전 10시 ~ 오전 12시
후방 공막 두께
기간: 매일 오전 10시 ~ 오전 12시
중심와 아래의 후방 공막 두께를 결정하는 데 사용되는 Spectralis HRA+OCT 영상.
매일 오전 10시 ~ 오전 12시
맥락막 두께
기간: 매일 오전 10시 ~ 오전 12시
Spectralis HRA+OCT 영상은 4방향(상방, 관자놀이, 하방 및 비강)을 응시하여 얻은 맥락막 두께를 결정하는 데 사용됩니다.
매일 오전 10시 ~ 오전 12시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Min Ke, Doctor, Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022020901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

성별, 나이, 굴절도수, 최대교정시력, 안축길이, 전방공막두께, 맥락막두께, 후방공막두께

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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