Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve en dynamische monitoring van de biologische parameters van ogen in verschillende leeftijdsgroepen

24 februari 2022 bijgewerkt door: Zhongnan Hospital

Bijziendheid is wereldwijd de meest voorkomende refractieve oogziekte. Het aantal gevallen loopt op tot 2 miljard. In de afgelopen jaren is de incidentie van bijziendheid in China duidelijk stijgende trend. Al in 2018 laten epidemiologische gegevens van de nationale gezondheidscommissie zien dat het percentage bijziendheid bij tieners in China de eerste ter wereld is en de invloed in China is geworden, met name het grote volksgezondheidsprobleem van de jeugdooggezondheid. In de afgelopen jaren zijn er eindeloos veel preventie- en controlemaatregelen voor bijziendheid ontstaan, zoals het verlengen van de tijd buitenshuis, voldoende blootstelling aan zonlicht, orthokeratologie en lokaal gebruik van lage concentratie atropine kunnen het optreden van bijziendheid gedeeltelijk voorkomen of de progressie van bijziendheid vertragen. Maar de effecten zijn beperkt en kunnen de ontwikkeling van bijziendheid niet volledig remmen.

In de afgelopen jaren, met de diepgaande studie van bijziendheid, is gebleken dat bijziendheid niet alleen de verandering van dioptrie is, maar ook de pathologische veranderingen van de gehele vorm van de oogbol en overeenkomstige weefsels. De incidentie van bijziendheid hangt nauw samen met de biologische parameters van de oogbol, die de afgelopen jaren een hotspot van klinisch onderzoek is geworden. Huidige studies zijn van mening dat biologische parameters van de oogbol, zoals axiale lengte, sclerale dikte, choroïde dikte, verband houden met het optreden van bijziendheid, waaronder de verandering van sclerale structuur en vorm, namelijk sclerale remodellering, wordt beschouwd als een belangrijke factor in alle visuele stimuli. leidt tot bijziendheid. Een groot aantal onderzoeken heeft ook aangetoond dat sclerale remodellering kan leiden tot veranderingen in de sclerale biomechanica, waardoor de ontwikkeling van bijziendheid wordt bevorderd. Meerdere onderzoeken hebben een negatieve correlatie aangetoond tussen bijziendheid en sclerale dikte, waarbij het dunner worden van de onderste voorste sclera de belangrijkste is. De onderste voorste sclera wordt beschouwd als een marker voor het voorspellen van de ontwikkeling van bijziendheid, maar sommige onderzoeken hebben geen verband tussen beide gevonden. Dergelijke verschillen in de resultaten kunnen verband houden met de precisie van het meetinstrument, de steekproefomvang van de geïncludeerde gevallen, leeftijd en de groepering van verschillende brekingstoestanden. De correlatie tussen verschillende biologische parameters van de oogbol, vooral de sclera, en bijziendheid is momenteel niet duidelijk. Daarom zijn meer indringende en duidelijkere instrumenten, meer steekproefomvang en meer wetenschappelijke groepering nodig voor verder onderzoek en bevestiging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling Oogheelkunde, het Zhongnan-ziekenhuis van de Wuhan-universiteit, heeft een verscheidenheid aan van de meest geavanceerde instrumenten en apparatuur ter wereld, zoals de nieuw op de lijst geplaatste TOMEY CASIA2, die niet-invasief en contactloos is en snel het levende lichaam kan verkrijgen tomografie van het voorste deel van de oogweefselstructuur in één keer, en kan kwantitatieve analyse uitvoeren. De nieuwste generatie Ultra Wide Angle fundus imager (Optoc), dat wil zeggen, onder de kleine pupil om een ​​fundusbeeld van bijna 200 graden te verkrijgen, Heidelberg confocaal fundus diagnostisch instrument, IOL MASTER700 biometrisch instrument, enz. Dit onderwerp wordt voorgesteld om de voorhoede van de nieuwste generatie instrumenten en apparatuur te gebruiken, om emmetropie, milde bijziendheid, matige bijziendheid en hoge bijziendheid te meten, alle biologische parameters te meten, verschillende biologische parameters en de correlatie van bijziendheid te onderzoeken, voor bijziendheidpreventie en controle zoals bijziendheid in het proces van de follow-up biologische indicatoren moeten zich richten op monitoring, een krachtige klinische basis bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Min Ke, Doctor
  • Telefoonnummer: +86-18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Inwonende bevolking in de provincie Hubei
  2. Geen geslachtsvoorkeur
  3. Gezonde bevolking tussen 12 en 35 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwonende bevolking in de provincie Hubei
  • Geen geslachtsvoorkeur
  • Gezonde bevolking tussen 12 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten
  • Geschiedenis van andere oogziekten, operaties en / of medicijnen en oogtrauma
  • Anisometropie > 2,00 D
  • Astigmatisme > 2.00 D
  • De best gecorrigeerde gezichtsscherpte was minder dan 0,8

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
(a1) Emmetropie: +0,75 tot -0,75 D
leeftijd: 12 tot 18 jaar
(a2) Milde bijziendheid: -1,00 tot -3,00 D
leeftijd: 12 tot 18 jaar
(a3) Matige bijziendheid: -3,25 tot -6,00 D
leeftijd: 12 tot 18 jaar
(a4)Hoge bijziendheid: >-6.00 D
leeftijd: 12 tot 18 jaar
(b1) Emmetropie: +0,75 tot -0,75 D
leeftijd: 18 tot 35 jaar
(b2) Milde bijziendheid: -1,00 tot -3,00 D
leeftijd: 18 tot 35 jaar
(b3) Matige bijziendheid: -3,25 tot -6,00 D
leeftijd: 18 tot 35 jaar
(b4)Hoge bijziendheid: >-6.00 D
leeftijd: 18 tot 35 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte
Tijdsspanne: Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
Axiale lengte werd gemeten door IOL Master700 gedeeltelijk coherente interferometrie.
Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
Voorste sclerale dikte
Tijdsspanne: Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
OCT-beelden van het voorste segment die worden gebruikt om de dikte van de voorste sclera te bepalen, verkregen door in 4 richtingen te staren (superieur, temporaal, inferieur en nasaal).
Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
Achterste sclerale dikte
Tijdsspanne: Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
Spectralis HRA+OCT-beelden gebruikt om de posterieure sclerale dikte onder fovea te bepalen.
Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
Choroïde dikte
Tijdsspanne: Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag
Spectralis HRA+OCT-beelden die worden gebruikt om de dikte van het vaatvlies te bepalen, verkregen door in 4 richtingen te staren (superieur, temporaal, inferieur en nasaal).
Van 10.00 tot 12.00 uur, elke dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022020901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geslacht, leeftijd, brekingsdioptrie, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, axiale lengte van het oog, dikte van de voorste oogrok, dikte van de choroidea, dikte van de achterste oogrok

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren