Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv og dynamisk overvågning af de biologiske parametre for øjne i forskellige aldersgrupper

24. februar 2022 opdateret af: Zhongnan Hospital

Nærsynethed er den mest almindelige refraktive øjensygdom på verdensplan. Antallet af sager er op til 2 mia. I de seneste år er forekomsten af ​​nærsynethed i Kina tydeligvis stigende tendens. Så tidligt som 2018 National Health Committee epidemiologiske data viser, at teenage nærsynethed rate i Kina har været den første i verden, og er blevet indflydelsen i Kina, især ungdoms øjensundhed store folkesundhedsproblem. I de senere år er forebyggelses- og kontrolforanstaltninger for nærsynethed dukket op i uendeligt mange, såsom øget udendørs aktivitetstid, tilstrækkelig sollyseksponering, ortokeratologi og lokal brug af lav-koncentration atropin kan delvist forhindre forekomsten eller bremse udviklingen af ​​nærsynethed. Men virkningerne er begrænsede og kan ikke helt hæmme udviklingen af ​​nærsynethed.

I de senere år, med den dybdegående undersøgelse af nærsynethed, har det vist sig, at nærsynethed ikke kun er ændringen af ​​dioptrien, men også de patologiske ændringer af hele øjeæblets form og tilsvarende væv. Forekomsten af ​​nærsynethed er tæt forbundet med øjeæblets biologiske parametre, som er blevet et hotspot for klinisk forskning i de senere år. Aktuelle undersøgelser mener, at øjeæblets biologiske parametre såsom aksial længde, skleral tykkelse, choroid tykkelse er relateret til forekomsten af ​​nærsynethed, blandt hvilke ændringen af ​​skleral struktur og form, nemlig skleral remodeling, anses for at være en vigtig faktor i alle visuelle stimuli. fører til nærsynethed. En lang række undersøgelser har også vist, at scleral remodeling kan føre til ændringer i scleral biomekanik og derved fremme udviklingen af ​​nærsynethed. Flere undersøgelser har vist en negativ sammenhæng mellem nærsynethed og scleral tykkelse, hvor udtyndingen af ​​den nedre anterior sclera er den mest signifikante. Den nedre anterior sclera anses for at være en markør for at forudsige udviklingen af ​​nærsynethed, men nogle undersøgelser har ikke fundet nogen sammenhæng mellem de to. Sådanne forskelle i resultaterne kan være relateret til nøjagtigheden af ​​måleinstrumentet, stikprøvestørrelsen af ​​de inkluderede tilfælde, alder og grupperingen af ​​forskellige brydningstilstande. Korrelationen mellem forskellige biologiske parametre i øjeæblet, især sclera, og nærsynethed er ikke klar på nuværende tidspunkt. Derfor er der behov for mere gennemtrængende og klarere instrumenter, flere stikprøvestørrelser og mere videnskabelig gruppering til yderligere forskning og bekræftelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oftalmologisk afdeling, Zhongnan Hospital ved Wuhan University, har en række af de mest avancerede instrumenter og udstyr i verden, såsom den nyligt børsnoterede TOMEY CASIA2, som er ikke-invasiv og ikke-kontaktbar, og som hurtigt kan få den levende krop tomografi af den forreste del af øjets vævsstruktur på én gang og kan udføre kvantitativ analyse. Den seneste generation af Ultra Wide Angle fundus imager (Optoc), det vil sige under den lille pupil for at opnå næsten 200 grader fundusbillede, Heidelberg konfokal fundus diagnostisk instrument, IOL MASTER700 biometrisk instrument osv. Dette emne er foreslået for at bruge et øje på forkant med den seneste generation af instrumenter og udstyr, til emmetropi, mild nærsynethed, moderat nærsynethed og høj nærsynethed øjeæble alle biologiske parametre måling, udforske forskellige biologiske parametre og korrelationen af ​​nærsynethed, til forebyggelse af nærsynethed og kontrol såsom nærsynethed i processen med opfølgning biologiske indikatorer nødt til at fokusere på overvågning, giver kraftfuldt klinisk grundlag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Min Ke, Doctor
  • Telefonnummer: +86-18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Beboerbefolkning i Hubei-provinsen
  2. Ingen præference for køn
  3. Sund befolkning mellem 12 og 35 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboerbefolkning i Hubei-provinsen
  • Ingen præference for køn
  • Sund befolkning mellem 12 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme
  • Anamnese med andre øjensygdomme, kirurgi og/eller medicin og øjentraume
  • Anisometropi > 2,00 D
  • Astigmatisme > 2,00 D
  • Den bedst korrigerede synsstyrke var mindre end 0,8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
(a1)Emmetropi: +0,75 til -0,75 D
alder: 12 til 18 år
(a2) Mild nærsynethed: -1,00 til -3,00 D
alder: 12 til 18 år
(a3) Moderat nærsynethed: -3,25 til -6,00 D
alder: 12 til 18 år
(a4)Høj nærsynethed: >-6,00 D
alder: 12 til 18 år
(b1)Emmetropi: +0,75 til -0,75 D
alder: 18 til 35 år
(b2) Mild nærsynethed: -1,00 til -3,00 D
alder: 18 til 35 år
(b3) Moderat nærsynethed: -3,25 til -6,00 D
alder: 18 til 35 år
(b4)Høj nærsynethed: >-6,00 D
alder: 18 til 35 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
Aksial længde blev målt ved IOL Master700 delvist kohærent interferometri.
10.00 til 12.00, hver dag
Anterior skleral tykkelse
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
OCT-billeder af det forreste segment bruges til at bestemme den forreste skleral tykkelse opnået ved at se i 4 retninger (superior, temporal, inferior og nasal).
10.00 til 12.00, hver dag
Posterior skleral tykkelse
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
Spectralis HRA+OCT-billeder bruges til at bestemme den bageste sklerale tykkelse under fovea.
10.00 til 12.00, hver dag
Choroid tykkelse
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
Spectralis HRA+OCT-billeder bruges til at bestemme årehindens tykkelse opnået ved at stirre i 4 retninger (overordnet, tidsmæssigt, underordnet og nasalt).
10.00 til 12.00, hver dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022020901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

køn, alder, refraktiv dioptri, bedst korrigeret synsstyrke, okulær aksial længde, anterior skleral tykkelse, årehinde tykkelse, posterior skleral tykkelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner