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Monitoreo dinámico y no invasivo de los parámetros biológicos de los ojos en diferentes grupos de edad

24 de febrero de 2022 actualizado por: Zhongnan Hospital

La miopía es la enfermedad ocular refractiva más común en todo el mundo. El número de casos es de hasta 2 mil millones. En los últimos años, la incidencia de la miopía en China es obviamente una tendencia al alza. Ya en 2018, los datos epidemiológicos del comité nacional de salud muestran que la tasa de miopía adolescente en China ha sido la primera en el mundo y se ha convertido en la influencia en China, especialmente en el principal problema de salud pública de la salud ocular juvenil. En los últimos años han surgido un sinfín de medidas de prevención y control de la miopía, como el aumento del tiempo de actividad al aire libre, la exposición solar suficiente, la ortoqueratología y el uso local de atropina en baja concentración pueden prevenir parcialmente la aparición o ralentizar la progresión de la miopía. Pero los efectos son limitados y no pueden inhibir por completo el desarrollo de la miopía.

En los últimos años, con el estudio en profundidad de la miopía, se descubrió que la miopía no es solo el cambio de dioptrías, sino también los cambios patológicos de la forma del globo ocular completo y los tejidos correspondientes. La incidencia de la miopía está estrechamente relacionada con los parámetros biológicos del globo ocular, que se ha convertido en un foco de investigación clínica en los últimos años. Los estudios actuales creen que los parámetros biológicos del globo ocular, como la longitud axial, el grosor de la esclerótica y el grosor de la coroides, están relacionados con la aparición de la miopía, entre los cuales el cambio de la estructura y la forma de la esclerótica, es decir, la remodelación de la esclerótica, se considera un factor importante en todos los estímulos visuales. que lleva a la miopía. Una gran cantidad de estudios también han demostrado que la remodelación escleral puede conducir a cambios en la biomecánica escleral, lo que promueve el desarrollo de la miopía. Múltiples estudios han demostrado una correlación negativa entre la miopía y el grosor de la esclerótica, siendo el adelgazamiento de la esclerótica anterior inferior el más significativo. La esclerótica anterior inferior se considera un marcador para predecir el desarrollo de la miopía, pero algunos estudios no han encontrado correlación entre los dos. Tales diferencias en los resultados pueden estar relacionadas con la precisión del instrumento de medición, el tamaño de la muestra de los casos incluidos, la edad y la agrupación de diferentes estados refractivos. La correlación entre varios parámetros biológicos del globo ocular, especialmente la esclerótica, y la miopía no está clara en la actualidad. Por lo tanto, se necesitan instrumentos más penetrantes y claros, más tamaños de muestra y más agrupaciones científicas para futuras investigaciones y confirmaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Departamento de Oftalmología del Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan cuenta con una variedad de los instrumentos y equipos más avanzados del mundo, como el TOMEY CASIA2 recientemente incluido en la lista, que es no invasivo y sin contacto, y puede obtener rápidamente el cuerpo vivo. tomografía de la parte anterior de la estructura del tejido ocular a la vez, y puede realizar un análisis cuantitativo. La última generación de generador de imágenes de fondo de ojo ultra gran angular (Optoc), es decir, debajo de la pupila pequeña para obtener una imagen de fondo de ojo de casi 200 grados, instrumento de diagnóstico de fondo de ojo confocal Heidelberg, instrumento biométrico IOL MASTER700, etc. Este tema se propone utilizar un ojo a la vanguardia de la última generación de instrumentos y equipos, para la emetropía, la miopía leve, la miopía moderada y la miopía alta, la medición de todos los parámetros biológicos, explorar varios parámetros biológicos y la correlación de la miopía, para la prevención de la miopía y control como la miopía en el proceso de los indicadores biológicos de seguimiento deben centrarse en el seguimiento, proporcionar una poderosa base clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Ke, Doctor
  • Número de teléfono: +86-18672395959
  • Correo electrónico: keminyk@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Reclutamiento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Min Ke, Doctor
          • Número de teléfono: +86-18672395959
          • Correo electrónico: keminyk@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Población residente en la provincia de Hubei
  2. Sin preferencia de género
  3. Población sana de 12 a 35 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población residente en la provincia de Hubei
  • Sin preferencia de género
  • Población sana de 12 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas
  • Antecedentes de otras enfermedades oculares, cirugía y/o medicamentos, y trauma ocular
  • Anisometropía > 2,00 D
  • Astigmatismo > 2,00 D
  • La agudeza visual mejor corregida fue inferior a 0,8

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
(a1) Emetropía: +0,75 a -0,75 D
edad: 12 a 18 años
(a2) Miopía leve: -1,00 a -3,00 D
edad: 12 a 18 años
(a3) Miopía moderada: -3,25 a -6,00 D
edad: 12 a 18 años
(a4) Miopía alta: >-6,00 D
edad: 12 a 18 años
(b1)Emetropía: +0,75 a -0,75 D
edad: 18 a 35 años
(b2) Miopía leve: -1,00 a -3,00 D
edad: 18 a 35 años
(b3) Miopía moderada: -3,25 a -6,00 D
edad: 18 a 35 años
(b4) Miopía alta: >-6,00 D
edad: 18 a 35 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud axial
Periodo de tiempo: 10 am a 12 am, todos los días
La longitud axial se midió mediante interferometría parcialmente coherente IOL Master700.
10 am a 12 am, todos los días
Espesor escleral anterior
Periodo de tiempo: 10 am a 12 am, todos los días
Imágenes de OCT del segmento anterior utilizadas para determinar el grosor escleral anterior obtenido mirando en 4 direcciones (superior, temporal, inferior y nasal).
10 am a 12 am, todos los días
Espesor escleral posterior
Periodo de tiempo: 10 am a 12 am, todos los días
Imágenes Spectralis HRA+OCT utilizadas para determinar el grosor escleral posterior debajo de la fóvea.
10 am a 12 am, todos los días
Grosor de la coroides
Periodo de tiempo: 10 am a 12 am, todos los días
Imágenes de Spectralis HRA+OCT utilizadas para determinar el espesor de la coroides obtenido mirando en 4 direcciones (superior, temporal, inferior y nasal).
10 am a 12 am, todos los días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022020901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

sexo, edad, dioptría refractiva, mejor agudeza visual corregida, longitud axial ocular, grosor escleral anterior, grosor coroideo, grosor escleral posterior

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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