Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne i dynamiczne monitorowanie parametrów biologicznych oczu w różnych grupach wiekowych

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital

Krótkowzroczność jest najczęstszą chorobą refrakcyjną oczu na świecie. Liczba przypadków dochodzi do 2 miliardów. W ostatnich latach częstość występowania krótkowzroczności w Chinach ma oczywiście tendencję wzrostową. Już w 2018 r. dane epidemiologiczne krajowego komitetu zdrowia pokazują, że wskaźnik krótkowzroczności nastolatków w Chinach był pierwszym na świecie i stał się głównym problemem zdrowia publicznego w Chinach, zwłaszcza zdrowia oczu młodzieży. W ostatnich latach środki zapobiegania i zwalczania krótkowzroczności pojawiały się w nieskończoność, takie jak wydłużenie czasu aktywności na świeżym powietrzu, wystarczająca ekspozycja na światło słoneczne, ortokeratologia i miejscowe stosowanie atropiny o niskim stężeniu może częściowo zapobiegać występowaniu lub spowalniać postęp krótkowzroczności. Ale efekty są ograniczone i nie mogą całkowicie zahamować rozwoju krótkowzroczności.

W ostatnich latach, dzięki dogłębnym badaniom krótkowzroczności, stwierdzono, że krótkowzroczność to nie tylko zmiana dioptrii, ale także patologiczne zmiany kształtu całej gałki ocznej i odpowiadających jej tkanek. Częstość występowania krótkowzroczności jest ściśle związana z parametrami biologicznymi gałki ocznej, która w ostatnich latach stała się przedmiotem badań klinicznych. Obecne badania uważają, że parametry biologiczne gałki ocznej, takie jak długość osiowa, grubość twardówki, grubość naczyniówki, są związane z występowaniem krótkowzroczności, wśród których zmiana struktury i kształtu twardówki, a mianowicie przebudowa twardówki, jest uważana za ważny czynnik we wszystkich bodźcach wzrokowych prowadząc do krótkowzroczności. Wiele badań wykazało również, że przebudowa twardówki może prowadzić do zmian w biomechanice twardówki, sprzyjając w ten sposób rozwojowi krótkowzroczności. Liczne badania wykazały ujemną korelację między krótkowzrocznością a grubością twardówki, przy czym najbardziej znaczące jest ścieńczenie dolnej przedniej twardówki. Dolna twardówka przednia jest uważana za marker do przewidywania rozwoju krótkowzroczności, ale niektóre badania nie wykazały korelacji między nimi. Takie różnice w wynikach mogą być związane z precyzją przyrządu pomiarowego, wielkością próby uwzględnionych przypadków, wiekiem i grupowaniem różnych stanów refrakcji. Współzależność między różnymi parametrami biologicznymi gałki ocznej, zwłaszcza twardówki, a krótkowzrocznością nie jest obecnie jasna. Dlatego do dalszych badań i potwierdzania potrzebne są bardziej przenikliwe i wyraźniejsze instrumenty, większe rozmiary próbek i więcej grup naukowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Oddział Okulistyki Szpitala Zhongnan Uniwersytetu Wuhan dysponuje wieloma najbardziej zaawansowanymi instrumentami i sprzętem na świecie, takimi jak nowo wymieniony TOMEY CASIA2, który jest nieinwazyjny i bezkontaktowy i może szybko uzyskać żywe ciało tomografia przedniej części struktury tkanki oka w jednym czasie i może przeprowadzić analizę ilościową. Najnowsza generacja ultraszerokokątnego skanera dna oka (Optoc), czyli pod małą źrenicą, aby uzyskać obraz dna oka prawie 200 stopni, konfokalny instrument diagnostyczny dna oka firmy Heidelberg, instrument biometryczny IOL MASTER700 itp. W tym temacie proponuje się wykorzystanie oka jako czołowej najnowszej generacji instrumentów i sprzętu, do emmetropii, łagodnej krótkowzroczności, umiarkowanej krótkowzroczności i wysokiej krótkowzroczności gałki ocznej do pomiaru wszystkich parametrów biologicznych, zbadania różnych parametrów biologicznych i korelacji krótkowzroczności, w celu zapobiegania krótkowzroczności i kontrola, taka jak krótkowzroczność, w procesie obserwacji wskaźniki biologiczne muszą koncentrować się na monitorowaniu, zapewniając mocne podstawy kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Min Ke, Doctor
  • Numer telefonu: +86-18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Populacja mieszkańców prowincji Hubei
  2. Brak preferencji płci
  3. Zdrowa populacja w wieku od 12 do 35 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja mieszkańców prowincji Hubei
  • Brak preferencji płci
  • Zdrowa populacja w wieku od 12 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Historia innych chorób oczu, operacji i / lub leków oraz urazów oczu
  • anizometropia > 2,00 D
  • Astygmatyzm > 2,00 D
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku wynosiła mniej niż 0,8

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
(a1) Emmetropia: +0,75 do -0,75 D
wiek: od 12 do 18 lat
(a2) Łagodna krótkowzroczność: -1,00 do -3,00 D
wiek: od 12 do 18 lat
(a3) Umiarkowana krótkowzroczność: -3,25 do -6,00 D
wiek: od 12 do 18 lat
(a4) Duża krótkowzroczność: >-6,00 D
wiek: od 12 do 18 lat
(b1) Emmetropia: +0,75 do -0,75 D
wiek: od 18 do 35 lat
(b2) Łagodna krótkowzroczność: -1,00 do -3,00 D
wiek: od 18 do 35 lat
(b3) Umiarkowana krótkowzroczność: -3,25 do -6,00 D
wiek: od 18 do 35 lat
(b4) Duża krótkowzroczność: >-6,00 D
wiek: od 18 do 35 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: 10:00 do 12:00, codziennie
Długość osiową mierzono za pomocą częściowo spójnej interferometrii IOL Master700.
10:00 do 12:00, codziennie
Grubość twardówki przedniej
Ramy czasowe: 10:00 do 12:00, codziennie
Obrazy OCT przedniego odcinka użyte do określenia grubości przedniej twardówki uzyskanej przez patrzenie w 4 kierunkach (górny, skroniowy, dolny i nosowy).
10:00 do 12:00, codziennie
Tylna grubość twardówki
Ramy czasowe: 10:00 do 12:00, codziennie
Obrazy Spectralis HRA+OCT użyte do określenia grubości tylnej części twardówki pod dołkiem.
10:00 do 12:00, codziennie
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 10:00 do 12:00, codziennie
Obrazy Spectralis HRA+OCT używane do określania grubości naczyniówki uzyskane przez patrzenie w 4 kierunkach (górny, skroniowy, dolny i nosowy).
10:00 do 12:00, codziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022020901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

płeć, wiek, dioptria refrakcyjna, najlepsza skorygowana ostrość wzroku, długość osiowa oka, grubość twardówki przedniej, grubość naczyniówki, grubość twardówki tylnej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj