Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní a dynamické sledování biologických parametrů očí u různých věkových skupin

24. února 2022 aktualizováno: Zhongnan Hospital

Myopie je celosvětově nejčastější refrakční oční onemocnění. Počet případů je až 2 miliardy. V posledních letech má výskyt krátkozrakosti v Číně evidentně stoupající trend. Epidemiologické údaje národního zdravotnického výboru z roku 2018 ukazují, že míra krátkozrakosti mladistvých v Číně byla první na světě a stala se v Číně vlivem, zejména hlavním problémem veřejného zdraví pro zdraví očí mládeže. V posledních letech se do nekonečna objevují preventivní a kontrolní opatření proti krátkozrakosti, jako je prodlužování doby venkovní aktivity, dostatečná expozice slunečnímu záření, ortokeratologie a lokální použití nízkokoncentračního atropinu může částečně zabránit vzniku nebo zpomalit progresi krátkozrakosti. Účinky jsou však omezené a nemohou zcela zastavit rozvoj krátkozrakosti.

V posledních letech se při hloubkovém studiu krátkozrakosti zjišťuje, že krátkozrakost není jen změna dioptrie, ale také patologické změny celého tvaru oční bulvy a odpovídajících tkání. Výskyt krátkozrakosti úzce souvisí s biologickými parametry oční bulvy, která se v posledních letech stala ohniskem klinického výzkumu. Současné studie se domnívají, že biologické parametry oční bulvy, jako je axiální délka, tloušťka skléry, tloušťka cévnatky, souvisejí s výskytem krátkozrakosti, mezi nimiž je změna struktury a tvaru skléry, konkrétně remodelace skléry, považována za důležitý faktor všech zrakových podnětů. vedoucí k myopii. Velké množství studií také ukázalo, že remodelace skléry může vést ke změnám ve sklerální biomechanice, a tím podpořit rozvoj krátkozrakosti. Mnohočetné studie prokázaly negativní korelaci mezi krátkozrakostí a tloušťkou skléry, přičemž nejvýznamnější je ztenčení dolní přední skléry. Dolní přední skléra je považována za marker pro predikci rozvoje krátkozrakosti, ale některé studie nenalezly žádnou korelaci mezi těmito dvěma. Tyto rozdíly ve výsledcích mohou souviset s přesností měřicího přístroje, velikostí vzorku zahrnutých případů, věkem a seskupením různých refrakčních stavů. Korelace mezi různými biologickými parametry oční bulvy, zejména skléry, a krátkozrakostí není v současnosti jasná. Pro další výzkum a potvrzení jsou proto potřeba pronikavější a jasnější přístroje, větší velikost vzorků a více vědeckých seskupení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Oftalmologická klinika, Zhongnan Hospital of Wuhan University, má řadu nejpokročilejších přístrojů a vybavení na světě, jako je nově uvedený TOMEY CASIA2, který je neinvazivní a bezkontaktní a dokáže rychle získat živé tělo. tomografii přední části struktury oční tkáně najednou a může provádět kvantitativní analýzu. Nejnovější generace Ultra Wide Angle fundus imager (Optoc), což je pod malou zornicí pro získání téměř 200stupňového snímku očního pozadí, Heidelbergův konfokální diagnostický přístroj fundu, biometrický přístroj IOL MASTER700 atd. Toto téma je navrženo s využitím oka, které je v popředí nejnovější generace přístrojů a zařízení, k měření všech biologických parametrů oční bulvy emetropie, mírné krátkozrakosti, střední krátkozrakosti a vysoké krátkozrakosti, zkoumání různých biologických parametrů a korelací krátkozrakosti, pro prevenci krátkozrakosti a kontrola, jako je krátkozrakost v procesu sledování biologických ukazatelů je třeba zaměřit se na monitorování, poskytují silný klinický základ.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Min Ke, Doctor
  • Telefonní číslo: +86-18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Min Ke, Doctor
          • Telefonní číslo: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Obyvatelstvo v provincii Chu-pej
  2. Žádná preference pohlaví
  3. Zdravá populace ve věku 12 až 35 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelstvo v provincii Chu-pej
  • Žádná preference pohlaví
  • Zdravá populace ve věku 12 až 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění
  • Anamnéza jiných očních onemocnění, operací a/nebo léků a traumatu oka
  • Anizometropie > 2,00 D
  • Astigmatismus > 2,00 D
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost byla menší než 0,8

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
(a1) Emetropie: +0,75 až -0,75 D
věk: 12 až 18 let
(a2) Mírná myopie: -1,00 až -3,00 D
věk: 12 až 18 let
(a3) Středně těžká krátkozrakost: -3,25 až -6,00 D
věk: 12 až 18 let
(a4) Vysoká myopie: >-6,00 D
věk: 12 až 18 let
(b1) Emetropie: +0,75 až -0,75 D
věk: 18 až 35 let
(b2) Mírná myopie: -1,00 až -3,00 D
věk: 18 až 35 let
(b3) Středně těžká krátkozrakost: -3,25 až -6,00 D
věk: 18 až 35 let
(b4) Vysoká myopie: >-6,00 D
věk: 18 až 35 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: Každý den od 10 do 12 hodin
Axiální délka byla měřena IOL Master700 částečně koherentní interferometrií.
Každý den od 10 do 12 hodin
Přední sklerální tloušťka
Časové okno: Každý den od 10 do 12 hodin
OCT snímky předního segmentu používané k určení přední tloušťky skléry získané pohledem do 4 směrů (nadřízený, temporální, dolní a nazální).
Každý den od 10 do 12 hodin
Zadní sklerální tloušťka
Časové okno: Každý den od 10 do 12 hodin
Snímky Spectralis HRA+OCT používané k určení zadní tloušťky skléry pod foveou.
Každý den od 10 do 12 hodin
Tloušťka cévnatky
Časové okno: Každý den od 10 do 12 hodin
Snímky Spectralis HRA+OCT používané k určení tloušťky cévnatky získané pohledem do 4 směrů (nadřízený, temporální, dolní a nazální).
Každý den od 10 do 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022020901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

pohlaví, věk, refrakční dioptrie, nejlépe korigovaná zraková ostrost, axiální délka oka, přední tloušťka skléry, tloušťka cévnatky, zadní tloušťka sklery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit