Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный и динамический мониторинг биологических параметров глаз в разных возрастных группах

24 февраля 2022 г. обновлено: Zhongnan Hospital

Миопия является наиболее распространенным рефракционным заболеванием глаз во всем мире. Количество заболевших достигает 2 миллиардов. В последние годы заболеваемость близорукостью в Китае явно имеет тенденцию к росту. Уже в 2018 году эпидемиологические данные национального комитета здравоохранения показывают, что уровень подростковой близорукости в Китае был первым в мире и стал оказывать влияние на Китай, особенно на здоровье глаз молодежи, серьезную проблему общественного здравоохранения. В последние годы постоянно появляются меры профилактики и контроля близорукости, такие как увеличение времени активности на свежем воздухе, достаточное воздействие солнечного света, ортокератология и местное использование низкоконцентрированного атропина, которые могут частично предотвратить возникновение или замедлить прогрессирование миопии. Но эффекты ограничены и не могут полностью затормозить развитие миопии.

В последние годы при углубленном изучении близорукости установлено, что близорукость – это не только изменение диоптрий, но и патологические изменения всей формы глазного яблока и соответствующих тканей. Заболеваемость миопией тесно связана с биологическими параметрами глазного яблока, которые в последние годы стали предметом клинических исследований. Текущие исследования полагают, что биологические параметры глазного яблока, такие как осевая длина, толщина склеры, толщина сосудистой оболочки, связаны с возникновением близорукости, среди которых изменение структуры и формы склеры, а именно ремоделирование склеры, считается важным фактором во всех зрительных стимулах. приводит к миопии. Большое количество исследований также показало, что ремоделирование склеры может приводить к изменениям биомеханики склеры, тем самым способствуя развитию миопии. Многочисленные исследования показали отрицательную корреляцию между близорукостью и толщиной склеры, при этом истончение нижнего переднего отдела склеры является наиболее значительным. Нижняя передняя часть склеры считается маркером для прогнозирования развития близорукости, но некоторые исследования не обнаружили корреляции между ними. Такие различия в результатах могут быть связаны с точностью измерительного прибора, размером выборки включенных случаев, возрастом и группировкой различных рефракционных состояний. Корреляция между различными биологическими параметрами глазного яблока, особенно склеры, и близорукостью в настоящее время не ясна. Следовательно, для дальнейших исследований и подтверждения необходимы более проницательные и четкие инструменты, больший размер выборки и более научная группировка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В отделении офтальмологии больницы Чжуннань Уханьского университета имеется множество самых передовых инструментов и оборудования в мире, таких как недавно внесенный в список TOMEY CASIA2, который является неинвазивным и бесконтактным и может быстро получить живое тело. томография передней части структуры ткани глаза за один раз и может проводить количественный анализ. Ультраширокоугольный томограф глазного дна последнего поколения (Optoc), то есть под маленьким зрачком для получения изображения глазного дна почти на 200 градусов, конфокальный диагностический инструмент Гейдельбергского глазного дна, биометрический прибор IOL MASTER700 и т. д. В этой теме предлагается использовать глаз в авангарде инструментов и оборудования последнего поколения для измерения всех биологических параметров глазного яблока при эмметропии, легкой миопии, умеренной миопии и высокой миопии, исследовать различные биологические параметры и корреляцию близорукости, для предотвращения близорукости и контроля, такие как близорукость в процессе последующих биологических показателей необходимо сосредоточиться на мониторинге, обеспечить мощную клиническую базу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Min Ke, Doctor
  • Номер телефона: +86-18672395959
  • Электронная почта: keminyk@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Min Ke, Doctor
          • Номер телефона: +86-18672395959
          • Электронная почта: keminyk@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Постоянное население провинции Хубэй
  2. Без гендерных предпочтений
  3. Здоровое население в возрасте от 12 до 35 лет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянное население провинции Хубэй
  • Без гендерных предпочтений
  • Здоровое население в возрасте от 12 до 35 лет

Критерий исключения:

  • Системные заболевания
  • История других глазных заболеваний, операций и / или лекарств, а также травмы глаза
  • Анизометропия > 2,00 дптр
  • Астигматизм > 2,00 дптр
  • Лучшая корригированная острота зрения была менее 0,8.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
(а1) Эмметропия: от +0,75 до -0,75 дптр.
возраст: от 12 до 18 лет
(a2) Легкая близорукость: от -1,00 до -3,00 дптр.
возраст: от 12 до 18 лет
(a3) Миопия средней степени: от -3,25 до -6,00 дптр.
возраст: от 12 до 18 лет
(a4) Миопия высокой степени: >-6,00 дптр.
возраст: от 12 до 18 лет
(b1) Эмметропия: от +0,75 до -0,75 дптр.
возраст: от 18 до 35 лет
(b2) Легкая близорукость: от -1,00 до -3,00 дптр.
возраст: от 18 до 35 лет
(b3) Миопия средней степени: от -3,25 до -6,00 дптр.
возраст: от 18 до 35 лет
(b4) Миопия высокой степени: >-6,00 дптр.
возраст: от 18 до 35 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осевая длина
Временное ограничение: С 10:00 до 12:00, каждый день
Осевую длину измеряли с помощью частично когерентной интерферометрии IOL Master700.
С 10:00 до 12:00, каждый день
Передняя толщина склеры
Временное ограничение: С 10:00 до 12:00, каждый день
ОКТ-изображения переднего сегмента, используемые для определения передней толщины склеры, полученные при взгляде в 4 направлениях (верхнее, височное, нижнее и носовое).
С 10:00 до 12:00, каждый день
Задняя толщина склеры
Временное ограничение: С 10:00 до 12:00, каждый день
Изображения Spectralis HRA+OCT, используемые для определения задней толщины склеры под фовеа.
С 10:00 до 12:00, каждый день
Толщина сосудистой оболочки
Временное ограничение: С 10:00 до 12:00, каждый день
Изображения Spectralis HRA+OCT, используемые для определения толщины хориоидеи, полученные при взгляде в 4 направлениях (верхнее, височное, нижнее и носовое).
С 10:00 до 12:00, каждый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022020901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

пол, возраст, рефракционная диоптрия, максимально корригированная острота зрения, осевая длина глаза, передняя толщина склеры, толщина сосудистой оболочки, задняя толщина склеры

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться