Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv og dynamisk overvåking av de biologiske parametrene til øynene i forskjellige aldersgrupper

24. februar 2022 oppdatert av: Zhongnan Hospital

Nærsynthet er den vanligste refraktive øyesykdommen på verdensbasis. Antall saker er opptil 2 milliarder. De siste årene er forekomsten av nærsynthet i Kina åpenbart stigende trend. Allerede i 2018 viser epidemiologiske data fra den nasjonale helsekomiteen at nærsynthetsraten for tenåringer i Kina har vært den første i verden, og har blitt innflytelsen i Kina, spesielt det store folkehelseproblemet for ungdommens øyehelse. De siste årene har forebyggings- og kontrolltiltak for nærsynthet dukket opp i det uendelige, som økende utendørs aktivitetstid, tilstrekkelig sollyseksponering, ortokeratologi og lokal bruk av lavkonsentrasjon atropin kan delvis forhindre forekomsten eller bremse utviklingen av nærsynthet. Men effektene er begrenset og kan ikke fullstendig hemme utviklingen av nærsynthet.

I de siste årene, med en grundig studie av nærsynthet, er det funnet at nærsynthet ikke bare er endringen av dioptri, men også de patologiske endringene av hele øyeeplets form og tilsvarende vev. Forekomsten av nærsynthet er nært knyttet til de biologiske parametrene til øyeeplet, som har blitt et hotspot for klinisk forskning de siste årene. Aktuelle studier mener at biologiske parametere for øyeeplet som aksial lengde, skleral tykkelse, årehinnetykkelse er relatert til forekomsten av nærsynthet, blant hvilke endringen av skleral struktur og form, nemlig skleral remodellering, anses å være en viktig faktor i alle visuelle stimuli. fører til nærsynthet. Et stort antall studier har også vist at skleral remodellering kan føre til endringer i skleral biomekanikk, og dermed fremme utviklingen av nærsynthet. Flere studier har vist en negativ korrelasjon mellom nærsynthet og skleral tykkelse, med tynning av nedre fremre sklera som den mest signifikante. Nedre fremre sklera anses å være en markør for å forutsi utviklingen av nærsynthet, men noen studier har ikke funnet noen sammenheng mellom de to. Slike forskjeller i resultatene kan være relatert til presisjonen til måleinstrumentet, prøvestørrelsen på de inkluderte tilfellene, alder og grupperingen av ulike brytningstilstander. Korrelasjonen mellom ulike biologiske parametere i øyeeplet, spesielt sclera, og nærsynthet er foreløpig ikke klar. Derfor er det behov for mer gjennomtrengende og tydeligere instrumenter, flere utvalgsstørrelser og mer vitenskapelig gruppering for videre forskning og bekreftelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Oftalmologisk avdeling, Zhongnan Hospital ved Wuhan University, har en rekke av de mest avanserte instrumentene og utstyret i verden, som den nylig børsnoterte TOMEY CASIA2, som er ikke-invasiv og ikke-kontakt, og som raskt kan skaffe seg den levende kroppen tomografi av den fremre delen av øyets vevsstruktur på en gang, og kan utføre kvantitativ analyse. Den siste generasjonen av Ultra Wide Angle fundus imager (Optoc), det vil si under den lille pupillen for å oppnå nesten 200 grader fundusbilde, Heidelberg konfokal fundus diagnostisk instrument, IOL MASTER700 biometrisk instrument, etc. Dette emnet er foreslått å bruke et øye i forkant av den siste generasjonen av instrumenter og utstyr, til emmetropi, mild nærsynthet, moderat nærsynthet og høy nærsynthet øyeeple alle biologiske parametere måling, utforske ulike biologiske parametere og korrelasjonen av nærsynthet, for nærsynthet forebygging og kontroll som nærsynthet i prosessen med å følge opp biologiske indikatorer må fokusere på overvåking, gi kraftig klinisk grunnlag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Min Ke, Doctor
  • Telefonnummer: +86-18672395959
  • E-post: keminyk@163.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Bosatt befolkning i Hubei-provinsen
  2. Ingen kjønnspreferanser
  3. Frisk befolkning mellom 12 og 35 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt befolkning i Hubei-provinsen
  • Ingen kjønnspreferanser
  • Frisk befolkning mellom 12 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer
  • Anamnese med andre øyesykdommer, kirurgi og/eller medisiner og øyetraumer
  • Anisometropi > 2,00 D
  • Astigmatisme > 2.00 D
  • Den beste korrigerte synsstyrken var mindre enn 0,8

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
(a1)Emmetropi: +0,75 til -0,75 D
alder: 12 til 18 år
(a2)Lett nærsynthet: -1,00 til -3,00 D
alder: 12 til 18 år
(a3) Moderat nærsynthet: -3,25 til -6,00 D
alder: 12 til 18 år
(a4)Høy nærsynthet: >-6.00 D
alder: 12 til 18 år
(b1)Emmetropi: +0,75 til -0,75 D
alder: 18 til 35 år
(b2)Lett nærsynthet: -1,00 til -3,00 D
alder: 18 til 35 år
(b3) Moderat nærsynthet: -3,25 til -6,00 D
alder: 18 til 35 år
(b4)Høy nærsynthet: >-6.00 D
alder: 18 til 35 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
Aksial lengde ble målt ved IOL Master700 delvis koherent interferometri.
10.00 til 12.00, hver dag
Fremre skleral tykkelse
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
OCT-bilder av fremre segment brukes til å bestemme tykkelsen på fremre skleral oppnådd ved å se i 4 retninger (overlegen, tidsmessig, underlegen og nasal).
10.00 til 12.00, hver dag
Bakre skleral tykkelse
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
Spectralis HRA+OCT-bilder brukt til å bestemme bakre skleral tykkelse under fovea.
10.00 til 12.00, hver dag
Choroid tykkelse
Tidsramme: 10.00 til 12.00, hver dag
Spectralis HRA+OCT-bilder brukes til å bestemme årehinnetykkelsen oppnådd ved å se i 4 retninger (overlegen, tidsmessig, underlegen og nasal).
10.00 til 12.00, hver dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022020901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

kjønn, alder, refraktiv dioptri, best korrigert synsskarphet, okulær aksial lengde, fremre skleral tykkelse, årehinnetykkelse, bakre skleral tykkelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere