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Nichtinvasive und dynamische Überwachung der biologischen Parameter der Augen in verschiedenen Altersgruppen

24. Februar 2022 aktualisiert von: Zhongnan Hospital

Kurzsichtigkeit ist die weltweit häufigste refraktive Augenkrankheit. Die Zahl der Fälle beträgt bis zu 2 Milliarden. In den letzten Jahren ist die Inzidenz von Kurzsichtigkeit in China offensichtlich steigende Tendenz. Bereits die epidemiologischen Daten des Nationalen Gesundheitsausschusses von 2018 zeigen, dass die Kurzsichtigkeitsrate bei Teenagern in China die erste der Welt war und in China zum Einfluss geworden ist, insbesondere das große Problem der Augengesundheit bei Jugendlichen. In den letzten Jahren haben sich endlos Präventions- und Kontrollmaßnahmen für Kurzsichtigkeit entwickelt, wie z. B. die Verlängerung der Aktivitätszeit im Freien, ausreichende Sonneneinstrahlung, Orthokeratologie und die lokale Anwendung von niedrig konzentriertem Atropin können das Auftreten von Kurzsichtigkeit teilweise verhindern oder das Fortschreiten verlangsamen. Aber die Effekte sind begrenzt und können die Entwicklung der Kurzsichtigkeit nicht vollständig hemmen.

In den letzten Jahren wurde bei der eingehenden Untersuchung der Myopie festgestellt, dass Myopie nicht nur die Veränderung der Dioptrie ist, sondern auch die pathologischen Veränderungen der gesamten Augapfelform und der entsprechenden Gewebe. Das Auftreten von Kurzsichtigkeit hängt eng mit den biologischen Parametern des Augapfels zusammen, der sich in den letzten Jahren zu einem Hotspot der klinischen Forschung entwickelt hat. Aktuelle Studien gehen davon aus, dass biologische Parameter des Augapfels wie Achsenlänge, Skleradicke, Aderhautdicke mit dem Auftreten von Myopie zusammenhängen, unter denen die Änderung der Sklerastruktur und -form, nämlich der Skleraumbau, als wichtiger Faktor bei allen visuellen Stimuli angesehen wird führt zu Kurzsichtigkeit. Eine Vielzahl von Studien hat zudem gezeigt, dass Sklera-Remodeling zu Veränderungen in der Sklera-Biomechanik führen und damit die Entstehung von Kurzsichtigkeit fördern kann. Mehrere Studien haben eine negative Korrelation zwischen Myopie und Skleradicke gezeigt, wobei die Ausdünnung der unteren vorderen Sklera am signifikantesten ist. Die untere vordere Sklera gilt als Marker für die Vorhersage der Entwicklung von Myopie, aber einige Studien haben keine Korrelation zwischen den beiden gefunden. Solche Unterschiede in den Ergebnissen können mit der Genauigkeit des Messinstruments, der Stichprobengröße der eingeschlossenen Fälle, dem Alter und der Gruppierung verschiedener Brechungszustände zusammenhängen. Die Korrelation zwischen verschiedenen biologischen Parametern des Augapfels, insbesondere der Sklera, und Kurzsichtigkeit ist derzeit nicht klar. Daher sind durchdringendere und klarere Instrumente, mehr Stichprobengrößen und mehr wissenschaftliche Gruppierungen für die weitere Forschung und Bestätigung erforderlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Abteilung für Augenheilkunde des Zhongnan-Krankenhauses der Wuhan-Universität verfügt über eine Vielzahl der fortschrittlichsten Instrumente und Geräte der Welt, wie z. B. das neu gelistete TOMEY CASIA2, das nicht-invasiv und berührungslos ist und den lebenden Körper schnell erhalten kann Tomographie des vorderen Teils der Augengewebestruktur auf einmal und kann eine quantitative Analyse durchführen. Die neueste Generation von Ultra Wide Angle Fundus Imager (Optoc), dh unter der kleinen Pupille, um ein Fundusbild von fast 200 Grad zu erhalten, konfokales Fundus-Diagnoseinstrument von Heidelberg, biometrisches Instrument IOL MASTER700 usw. Dieses Thema wird vorgeschlagen, um ein Auge an der Spitze der neuesten Generation von Instrumenten und Geräten zu verwenden, um Emmetropie, leichte Kurzsichtigkeit, mäßige Kurzsichtigkeit und starke Kurzsichtigkeit des Augapfels alle biologischen Parameter zu messen, verschiedene biologische Parameter und die Korrelation von Kurzsichtigkeit zu untersuchen, zur Kurzsichtigkeitsprävention und Kontrolle wie Kurzsichtigkeit im Verlauf der Nachverfolgung biologischer Indikatoren müssen sich auf die Überwachung konzentrieren und eine starke klinische Grundlage bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Min Ke, Doctor
  • Telefonnummer: +86-18672395959
  • E-Mail: keminyk@163.com

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Wohnbevölkerung in der Provinz Hubei
  2. Keine Geschlechtspräferenz
  3. Gesunde Bevölkerung zwischen 12 und 35 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnbevölkerung in der Provinz Hubei
  • Keine Geschlechtspräferenz
  • Gesunde Bevölkerung zwischen 12 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen, Operationen und / oder Medikamente und Augentrauma
  • Anisometropie > 2,00 D
  • Astigmatismus > 2,00 D
  • Der bestkorrigierte Visus lag unter 0,8

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
(a1) Emmetropie: +0,75 bis -0,75 D
Alter: 12 bis 18 Jahre alt
(a2) Leichte Kurzsichtigkeit: -1,00 bis -3,00 D
Alter: 12 bis 18 Jahre alt
(a3) Mäßige Myopie: -3,25 bis -6,00 D
Alter: 12 bis 18 Jahre alt
(a4)Hohe Myopie: >-6,00 D
Alter: 12 bis 18 Jahre alt
(b1) Emmetropie: +0,75 bis -0,75 D
Alter: 18 bis 35 Jahre alt
(b2) Leichte Kurzsichtigkeit: -1,00 bis -3,00 dpt
Alter: 18 bis 35 Jahre alt
(b3) Mäßige Myopie: -3,25 bis -6,00 D
Alter: 18 bis 35 Jahre alt
(b4)Hohe Myopie: >-6,00 D
Alter: 18 bis 35 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Länge
Zeitfenster: 10 bis 12 Uhr, jeden Tag
Die axiale Länge wurde durch teilweise kohärente Interferometrie IOL Master700 gemessen.
10 bis 12 Uhr, jeden Tag
Dicke der vorderen Sklera
Zeitfenster: 10 bis 12 Uhr, jeden Tag
OCT-Bilder des vorderen Segments zur Bestimmung der vorderen Skleradicke, die durch Blick in 4 Richtungen (superior, temporal, inferior und nasal) erhalten wurden.
10 bis 12 Uhr, jeden Tag
Dicke der hinteren Sklera
Zeitfenster: 10 bis 12 Uhr, jeden Tag
Spectralis HRA+OCT-Bilder zur Bestimmung der hinteren Skleradicke unter der Fovea.
10 bis 12 Uhr, jeden Tag
Aderhautdicke
Zeitfenster: 10 bis 12 Uhr, jeden Tag
Spectralis HRA+OCT-Bilder zur Bestimmung der Aderhautdicke durch Blick in 4 Richtungen (superior, temporal, inferior und nasal).
10 bis 12 Uhr, jeden Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022020901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Geschlecht, Alter, refraktive Dioptrie, bestkorrigierte Sehschärfe, Augenachsenlänge, vordere Skleradicke, Aderhautdicke, hintere Skleradicke

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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