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Surveillance non invasive et dynamique des paramètres biologiques des yeux dans différents groupes d'âge

24 février 2022 mis à jour par: Zhongnan Hospital

La myopie est la maladie oculaire réfractive la plus répandue dans le monde. Le nombre de cas est jusqu'à 2 milliards. Ces dernières années, l'incidence de la myopie en Chine est évidemment tendance à la hausse. Dès 2018, les données épidémiologiques du comité national de la santé montrent que le taux de myopie chez les adolescents en Chine a été le premier au monde et est devenu l'influence en Chine, en particulier le problème de santé publique majeur de la santé oculaire des jeunes. Ces dernières années, des mesures de prévention et de contrôle de la myopie ont émergé à l'infini, telles que l'augmentation du temps d'activité en plein air, une exposition suffisante au soleil, l'orthokératologie et l'utilisation locale d'atropine à faible concentration peuvent partiellement prévenir l'apparition ou ralentir la progression de la myopie. Mais les effets sont limités et ne peuvent inhiber complètement le développement de la myopie.

Ces dernières années, avec l'étude approfondie de la myopie, on a constaté que la myopie n'est pas seulement le changement de dioptrie, mais aussi les changements pathologiques de la forme entière du globe oculaire et des tissus correspondants. L'incidence de la myopie est étroitement liée aux paramètres biologiques du globe oculaire, qui est devenu un point chaud de la recherche clinique ces dernières années. Les études actuelles pensent que les paramètres biologiques du globe oculaire tels que la longueur axiale, l'épaisseur sclérale, l'épaisseur choroïde sont liés à l'apparition de la myopie, parmi lesquels le changement de la structure et de la forme sclérale, à savoir le remodelage scléral, est considéré comme un facteur important dans tous les stimuli visuels. menant à la myopie. Un grand nombre d'études ont également montré que le remodelage scléral peut entraîner des modifications de la biomécanique sclérale, favorisant ainsi le développement de la myopie. Plusieurs études ont montré une corrélation négative entre la myopie et l'épaisseur sclérale, l'amincissement de la sclérotique antérieure inférieure étant le plus significatif. La sclérotique antérieure inférieure est considérée comme un marqueur pour prédire le développement de la myopie, mais certaines études n'ont trouvé aucune corrélation entre les deux. Ces différences dans les résultats peuvent être liées à la précision de l'instrument de mesure, à la taille de l'échantillon des cas inclus, à l'âge et au regroupement des différents états de réfraction. La corrélation entre divers paramètres biologiques du globe oculaire, en particulier la sclère, et la myopie n'est pas claire à l'heure actuelle. Par conséquent, des instruments plus pénétrants et plus clairs, plus de tailles d'échantillons et plus de regroupements scientifiques sont nécessaires pour des recherches et une confirmation plus poussées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le département d'ophtalmologie de l'hôpital Zhongnan de l'université de Wuhan dispose d'une variété d'instruments et d'équipements parmi les plus avancés au monde, tels que le TOMEY CASIA2 nouvellement répertorié, qui est non invasif et sans contact, et peut rapidement obtenir le corps vivant. tomographie de la partie antérieure de la structure du tissu oculaire en même temps, et peut effectuer une analyse quantitative. La dernière génération d'imageur de fond d'œil ultra grand angle (Optoc), c'est-à-dire sous la petite pupille pour obtenir une image de fond d'œil de près de 200 degrés, l'instrument de diagnostic confocal du fond d'œil Heidelberg, l'instrument biométrique IOL MASTER700, etc. Ce sujet est proposé d'utiliser un œil à la pointe de la dernière génération d'instruments et d'équipements, pour l'emmétropie, la myopie légère, la myopie modérée et la myopie élevée du globe oculaire, la mesure de tous les paramètres biologiques, explorer divers paramètres biologiques et la corrélation de la myopie, pour la prévention de la myopie et contrôle tels que la myopie dans le processus des indicateurs biologiques de suivi doivent se concentrer sur la surveillance, fournir une base clinique puissante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Min Ke, Doctor
  • Numéro de téléphone: +86-18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430071
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Min Ke, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Population résidente dans la province du Hubei
  2. Pas de préférence de genre
  3. Population en bonne santé âgée de 12 à 35 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Population résidente dans la province du Hubei
  • Pas de préférence de genre
  • Population en bonne santé âgée de 12 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques
  • Antécédents d'autres maladies oculaires, chirurgie et/ou médicaments, et traumatisme oculaire
  • Anisométropie > 2,00 D
  • Astigmatisme > 2.00 D
  • La meilleure acuité visuelle corrigée était inférieure à 0,8

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
(a1) Emmétropie : +0,75 à -0,75 D
âge : 12 à 18 ans
(a2) Myopie légère : -1,00 à -3,00 D
âge : 12 à 18 ans
(a3) Myopie modérée : -3,25 à -6,00 D
âge : 12 à 18 ans
(a4) Myopie élevée : > -6,00 D
âge : 12 à 18 ans
(b1) Emmétropie : +0,75 à -0,75 D
âge : 18 à 35 ans
(b2) Myopie légère : -1,00 à -3,00 D
âge : 18 à 35 ans
(b3) Myopie modérée : -3,25 à -6,00 D
âge : 18 à 35 ans
(b4) Myopie élevée : > -6,00 D
âge : 18 à 35 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur axiale
Délai: 10h à 12h, tous les jours
La longueur axiale a été mesurée par interférométrie partiellement cohérente IOL Master700.
10h à 12h, tous les jours
Épaisseur sclérale antérieure
Délai: 10h à 12h, tous les jours
Images OCT du segment antérieur utilisées pour déterminer l'épaisseur sclérale antérieure obtenue en regardant dans 4 directions (supérieure, temporale, inférieure et nasale).
10h à 12h, tous les jours
Épaisseur sclérale postérieure
Délai: 10h à 12h, tous les jours
Images Spectralis HRA+OCT utilisées pour déterminer l'épaisseur sclérale postérieure sous la fovéa.
10h à 12h, tous les jours
Épaisseur de la choroïde
Délai: 10h à 12h, tous les jours
Images Spectralis HRA+OCT utilisées pour déterminer l'épaisseur de la choroïde obtenue en regardant dans 4 directions (supérieure, temporale, inférieure et nasale).
10h à 12h, tous les jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (RÉEL)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022020901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

sexe, âge, dioptrie réfractive, meilleure acuité visuelle corrigée, longueur axiale oculaire, épaisseur sclérale antérieure, épaisseur choroïde, épaisseur sclérale postérieure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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