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Monitoraggio non invasivo e dinamico dei parametri biologici degli occhi in diversi gruppi di età

24 febbraio 2022 aggiornato da: Zhongnan Hospital

La miopia è la malattia oculare refrattiva più comune al mondo. Il numero di casi è fino a 2 miliardi. Negli ultimi anni, l'incidenza della miopia in Cina è ovviamente in aumento. Già nel 2018 i dati epidemiologici del comitato sanitario nazionale mostrano che il tasso di miopia adolescenziale in Cina è stato il primo al mondo ed è diventato l'influenza in Cina, in particolare il principale problema di salute pubblica per la salute degli occhi dei giovani. Negli ultimi anni, le misure di prevenzione e controllo della miopia sono emerse all'infinito, come l'aumento del tempo di attività all'aperto, una sufficiente esposizione alla luce solare, l'ortocheratologia e l'uso locale di atropina a bassa concentrazione possono parzialmente prevenire l'insorgenza o rallentare la progressione della miopia. Ma gli effetti sono limitati e non possono inibire completamente lo sviluppo della miopia.

Negli ultimi anni, con lo studio approfondito della miopia, si è scoperto che la miopia non è solo il cambiamento di diottria, ma anche i cambiamenti patologici dell'intera forma del bulbo oculare e dei tessuti corrispondenti. L'incidenza della miopia è strettamente correlata ai parametri biologici del bulbo oculare, che negli ultimi anni è diventato un punto caldo della ricerca clinica. Gli studi attuali ritengono che i parametri biologici del bulbo oculare come la lunghezza assiale, lo spessore sclerale, lo spessore della coroide siano correlati all'insorgenza della miopia, tra cui il cambiamento della struttura e della forma sclerale, vale a dire il rimodellamento sclerale, è considerato un fattore importante in tutti gli stimoli visivi portando alla miopia. Un gran numero di studi ha anche dimostrato che il rimodellamento sclerale può portare a cambiamenti nella biomeccanica sclerale, favorendo così lo sviluppo della miopia. Diversi studi hanno mostrato una correlazione negativa tra miopia e spessore sclerale, con l'assottigliamento della sclera anteriore inferiore che è il più significativo. La sclera anteriore inferiore è considerata un marker per predire lo sviluppo della miopia, ma alcuni studi non hanno trovato alcuna correlazione tra i due. Tali differenze nei risultati possono essere correlate alla precisione dello strumento di misurazione, alla dimensione del campione dei casi inclusi, all'età e al raggruppamento di diversi stati di rifrazione. La correlazione tra vari parametri biologici del bulbo oculare, in particolare la sclera, e la miopia non è al momento chiara. Pertanto, sono necessari strumenti più penetranti e più chiari, campioni più numerosi e raggruppamenti più scientifici per ulteriori ricerche e conferme.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Dipartimento di Oftalmologia, Zhongnan Hospital dell'Università di Wuhan, dispone di una varietà degli strumenti e delle attrezzature più avanzati al mondo, come il nuovo TOMEY CASIA2, che è non invasivo e senza contatto e può ottenere rapidamente il corpo vivente tomografia della parte anteriore della struttura del tessuto oculare contemporaneamente e può condurre analisi quantitative. L'ultima generazione di immagini del fondo oculare ultra grandangolare (Optoc), ovvero sotto la piccola pupilla per ottenere un'immagine del fondo oculare di quasi 200 gradi, strumento diagnostico del fondo oculare confocale di Heidelberg, strumento biometrico IOL MASTER700, ecc. Questo argomento si propone di utilizzare un occhio all'avanguardia dell'ultima generazione di strumenti e attrezzature, a emmetropia, miopia lieve, miopia moderata e miopia alta bulbo oculare misurazione di tutti i parametri biologici, esplorare vari parametri biologici e la correlazione della miopia, per la prevenzione della miopia e controllo come la miopia nel processo degli indicatori biologici di follow-up devono concentrarsi sul monitoraggio, fornire una base clinica potente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Min Ke, Doctor
  • Numero di telefono: +86-18672395959
  • Email: keminyk@163.com

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Reclutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
          • Min Ke, Doctor
          • Numero di telefono: +86-18672395959
          • Email: keminyk@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Popolazione residente nella provincia di Hubei
  2. Nessuna preferenza di genere
  3. Popolazione sana di età compresa tra 12 e 35 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione residente nella provincia di Hubei
  • Nessuna preferenza di genere
  • Popolazione sana di età compresa tra 12 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche
  • Storia di altre malattie degli occhi, interventi chirurgici e/o farmaci e traumi oculari
  • Anisometropia > 2,00 D
  • Astigmatismo > 2,00 D
  • La migliore acuità visiva corretta era inferiore a 0,8

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
(a1) Emmetropia: da +0,75 a -0,75 D
età: dai 12 ai 18 anni
(a2) Miopia lieve: da -1,00 a -3,00 D
età: dai 12 ai 18 anni
(a3) Miopia moderata: da -3,25 a -6,00 D
età: dai 12 ai 18 anni
(a4) Miopia elevata: >-6.00 D
età: dai 12 ai 18 anni
(b1) Emmetropia: da +0,75 a -0,75 D
età: dai 18 ai 35 anni
(b2) Miopia lieve: da -1,00 a -3,00 D
età: dai 18 ai 35 anni
(b3) Miopia moderata: da -3,25 a -6,00 D
età: dai 18 ai 35 anni
(b4) Miopia elevata: >-6.00 D
età: dai 18 ai 35 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
La lunghezza assiale è stata misurata mediante interferometria parzialmente coerente IOL Master700.
Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
Spessore sclerale anteriore
Lasso di tempo: Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
Immagini OCT del segmento anteriore utilizzate per determinare lo spessore sclerale anteriore ottenuto guardando in 4 direzioni (superiore, temporale, inferiore e nasale).
Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
Spessore sclerale posteriore
Lasso di tempo: Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
Immagini Spectralis HRA+OCT utilizzate per determinare lo spessore sclerale posteriore sotto la fovea.
Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
Spessore della coroide
Lasso di tempo: Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni
Immagini Spectralis HRA+OCT utilizzate per determinare lo spessore coroideo ottenuto guardando in 4 direzioni (superiore, temporale, inferiore e nasale).
Dalle 10:00 alle 12:00, tutti i giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022020901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

sesso, età, diottria refrattiva, migliore acuità visiva corretta, lunghezza assiale oculare, spessore sclerale anteriore, spessore coroideo, spessore sclerale posteriore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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