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Monitoramento Não Invasivo e Dinâmico dos Parâmetros Biológicos dos Olhos em Diferentes Faixas Etárias

24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zhongnan Hospital

A miopia é a doença ocular refrativa mais comum em todo o mundo. O número de casos chega a 2 bilhões. Nos últimos anos, a incidência de miopia na China é obviamente uma tendência crescente. Já os dados epidemiológicos do comitê nacional de saúde de 2018 mostram que a taxa de miopia adolescente na China foi a primeira do mundo e se tornou a influência na China, especialmente o principal problema de saúde pública da saúde ocular juvenil. Nos últimos anos, surgiram infinitas medidas de prevenção e controle da miopia, como aumentar o tempo de atividade ao ar livre, exposição solar suficiente, ortoqueratologia e uso local de atropina de baixa concentração podem prevenir parcialmente a ocorrência ou retardar a progressão da miopia. Mas os efeitos são limitados e não podem inibir completamente o desenvolvimento da miopia.

Nos últimos anos, com o estudo aprofundado da miopia, descobriu-se que a miopia não é apenas a alteração da dioptria, mas também as alterações patológicas de toda a forma do globo ocular e tecidos correspondentes. A incidência de miopia está intimamente relacionada aos parâmetros biológicos do globo ocular, que se tornou um foco de pesquisa clínica nos últimos anos. Estudos atuais acreditam que parâmetros biológicos do globo ocular, como comprimento axial, espessura escleral, espessura coróide, estão relacionados com a ocorrência de miopia, entre os quais a alteração da estrutura e forma escleral, nomeadamente a remodelação escleral, é considerada um fator importante em todos os estímulos visuais levando a miopia. Um grande número de estudos também mostrou que o remodelamento escleral pode levar a alterações na biomecânica escleral, promovendo assim o desenvolvimento de miopia. Vários estudos mostraram uma correlação negativa entre miopia e espessura escleral, sendo o afinamento da esclera anterior inferior o mais significativo. A esclera anterior inferior é considerada um marcador para prever o desenvolvimento da miopia, mas alguns estudos não encontraram nenhuma correlação entre os dois. Tais diferenças nos resultados podem estar relacionadas à precisão do instrumento de medida, ao tamanho da amostra dos casos incluídos, à idade e ao agrupamento de diferentes estados refrativos. A correlação entre vários parâmetros biológicos do globo ocular, especialmente a esclera, e a miopia não é clara no momento. Portanto, instrumentos mais penetrantes e mais claros, mais tamanhos de amostra e mais agrupamentos científicos são necessários para mais pesquisas e confirmações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Departamento de Oftalmologia do Hospital Zhongnan da Universidade de Wuhan possui uma variedade dos instrumentos e equipamentos mais avançados do mundo, como o recém-listado TOMEY CASIA2, que é não invasivo e sem contato e pode obter rapidamente o corpo vivo tomografia da parte anterior da estrutura do tecido ocular de uma só vez e pode realizar análises quantitativas. A última geração de imagens de fundo de olho ultra grande angular (Optoc), ou seja, sob a pequena pupila para obter quase 200 graus de imagem de fundo, instrumento de diagnóstico de fundo confocal Heidelberg, instrumento biométrico IOL MASTER700, etc. Este tópico é proposto para usar um olho na vanguarda da última geração de instrumentos e equipamentos, para emetropia, miopia leve, miopia moderada e alta miopia, medição de todos os parâmetros biológicos do globo ocular, explorar vários parâmetros biológicos e a correlação da miopia, para prevenção de miopia e controle como miopia no processo de acompanhamento de indicadores biológicos precisa se concentrar no monitoramento, fornecer base clínica poderosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Min Ke, Doctor
  • Número de telefone: +86-18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Recrutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contato:
          • Min Ke, Doctor
          • Número de telefone: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. População residente na província de Hubei
  2. Sem preferência de gênero
  3. População saudável dos 12 aos 35 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • População residente na província de Hubei
  • Sem preferência de gênero
  • População saudável dos 12 aos 35 anos

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas
  • Histórico de outras doenças oculares, cirurgia e/ou medicamentos e trauma ocular
  • Anisometropia > 2,00 D
  • Astigmatismo > 2,00 D
  • A melhor acuidade visual corrigida foi inferior a 0,8

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
(a1)Emetropia: +0,75 a -0,75 D
idade: 12 a 18 anos
(a2) Miopia leve: -1,00 a -3,00 D
idade: 12 a 18 anos
(a3) Miopia moderada: -3,25 a -6,00 D
idade: 12 a 18 anos
(a4) Alta miopia: >-6,00 D
idade: 12 a 18 anos
(b1)Emetropia: +0,75 a -0,75 D
idade: 18 a 35 anos
(b2) Miopia leve: -1,00 a -3,00 D
idade: 18 a 35 anos
(b3) Miopia moderada: -3,25 a -6,00 D
idade: 18 a 35 anos
(b4) Alta miopia: >-6,00 D
idade: 18 a 35 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento axial
Prazo: 10h às 12h, todos os dias
O comprimento axial foi medido por interferometria parcialmente coerente IOL Master700.
10h às 12h, todos os dias
Espessura escleral anterior
Prazo: 10h às 12h, todos os dias
Imagens de OCT do segmento anterior usadas para determinar a espessura escleral anterior obtida olhando em 4 direções (superior, temporal, inferior e nasal).
10h às 12h, todos os dias
Espessura escleral posterior
Prazo: 10h às 12h, todos os dias
Imagens Spectralis HRA+OCT usadas para determinar a espessura escleral posterior sob a fóvea.
10h às 12h, todos os dias
Espessura da coroide
Prazo: 10h às 12h, todos os dias
Imagens Spectralis HRA+OCT usadas para determinar a espessura da coróide obtida olhando em 4 direções (superior, temporal, inferior e nasal).
10h às 12h, todos os dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Min Ke, Doctor, Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022020901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

sexo, idade, dioptria refrativa, melhor acuidade visual corrigida, comprimento axial ocular, espessura escleral anterior, espessura coroide, espessura escleral posterior

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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