「パーキンソン AKTIV - 革新的なパーキンソン病ネットワークにおける非薬理学的治療」 (ParkinsonAKTIV)
2023年4月18日 更新者：Dr. Tobias Warnecke、University Hospital Muenster
「パーキンソン AKTIV - 革新的なパーキンソン病ネットワークにおける非薬理学的治療」 - 神経科医とセラピストがパーキンソン病 (PwP) 患者に関する治療の推奨事項を交換し、評価を伝達し、理学療法、作業療法を計画できるようにするオンライン プラットフォームの有効性を評価します。言語および嚥下療法と同様に
この研究の目的は、神経内科医とセラピストが治療の推奨事項を交換し、評価を伝達し、理学療法、作業療法、および患者の言語療法と嚥下療法を計画できるようにするオンライン プラットフォームの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、介入群に 394 人の患者、対照群に 394 人の患者を登録することです。
介入群の患者は同じ地域 (ミュンスターランド) から来ており、対照群はこの地域外の患者で構成されます。
介入群の患者は、オンライン プラットフォームを通じて計画および調整された治療を 12 か月間受けます。
介入群の患者は、PDQ-39、UPDRS、H&Y、および CGI を使用して評価されます。
対照群の患者は、PDQ-39 を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
370
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tessa Huchtemann, Medical Degree
- 電話番号：004915254956565
- メール：Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tobias Warnecke, Medical Degree, PhD
- 電話番号：00492518345314
- メール：Tobias.Warnecke@ukmuenster.de
研究場所
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NRW
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Münster、NRW、ドイツ、48149
- 募集
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
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コンタクト：
- Tessa Huchtemann, Medical Degree
- 電話番号：004915254956565
- メール：Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準（介入群）：
- 薬理学的治療を伴う特発性パーキンソン病
- 30歳以上
- 居住地: ミュンスターランド、テクレンブルガー ランド、クライス、シュタット オスナブリュック
- ドイツ語の十分な知識、同意書を理解できる必要があります
除外基準:
- 重度の認知障害
- 非定型パーキンソン病
- 他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
介入群の患者は同じ地域 (ミュンスターランド) から来ており、オンライン プラットフォームを通じて調整された治療を受けます。
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神経科医とセラピストが患者の主な症状に特化した治療法を選択し、治療中の問題について簡単にコミュニケーションできるオンラインプラットフォーム「JamesAKTIV」による治療の調整
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介入なし：対照群
対照群の患者は、神経科医の処方に従って通常の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDQ 39で測定された生活の質の変化
時間枠：12 か月時点のベースライン PDQ 39 からの変化
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パーキンソン病アンケート (PDQ-39, max.
スコア 100 は生活の質が最悪であることを示します)
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12 か月時点のベースライン PDQ 39 からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FIMAによって評価された、高齢者人口における健康関連のリソース使用の変化
時間枠：12 か月のベースライン FIMA からの変化
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FIMA は「高齢者集団における健康関連資源の使用に関するアンケート」の略で、高齢者集団における健康関連資源の使用を評価するドイツの質問票です。
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12 か月のベースライン FIMA からの変化
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UPDRS によって測定された疾患の重症度の変化
時間枠：12 か月時点のベースライン UPDRS からの変化
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UPDRS - 統一パーキンソン病評価尺度、最大。
199 点のスコアは最悪の結果を示します
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12 か月時点のベースライン UPDRS からの変化
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Hoehn & Yahr によって測定された疾患重症度の変化
時間枠：12 か月時点のベースライン UPDRS からの変化
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Hoehn & Yahr は、疾患の重症度を 0 ～ 5 のスケールで表す単純なスケールで、5 は重度の障害を示します。
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12 か月時点のベースライン UPDRS からの変化
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SchwabスケールおよびEnglandスケールで測定されたモビリティの変化
時間枠：12 か月でのベースライン Schwab-&England-Scale からの変化
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Schwab- & England-Scale は、運動障害のある人の能力を評価します。
スケールはパーセンテージを使用し、100% は完全な独立性を示します。
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12 か月でのベースライン Schwab-&England-Scale からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月28日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月18日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-356-f-S
- 01NVF19002 (その他の助成金/資金番号：Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。