"Parkinson AKTIV - Tratamentos não farmacológicos em uma rede inovadora de Parkinson" (ParkinsonAKTIV)
18 de abril de 2023 atualizado por: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster
"Parkinson AKTIV - Tratamentos Não Farmacológicos em uma Rede Inovadora de Parkinson" - Avalia a Eficácia de uma Plataforma Online que Permite a Neurologistas e Terapeutas Trocar Recomendações Terapêuticas Sobre Seus Pacientes com Doença de Parkinson (PwP), Comunicar Avaliações e Planejar Fisioterapia, Terapia Ocupacional bem como terapia da fala e deglutição
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma plataforma online que permite que neurologistas e terapeutas troquem recomendações terapêuticas, comuniquem avaliações e planejem fisioterapia, terapia ocupacional e fonoaudiologia para seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é inscrever 394 pacientes no grupo de intervenção e 394 pacientes no grupo de controle.
Os pacientes do grupo de intervenção vêm da mesma região (Münsterland), o grupo de controle será composto por pacientes fora desta região.
Os pacientes do grupo intervenção realizam terapias planejadas e coordenadas por meio da plataforma online por 12 meses.
Os pacientes do grupo intervenção serão avaliados por meio do PDQ-39, UPDRS, H&Y e CGI.
Os pacientes do grupo controle serão avaliados por meio do PDQ-39.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
370
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Número de telefone: 004915254956565
- E-mail: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
Estude backup de contato
- Nome: Tobias Warnecke, Medical Degree, PhD
- Número de telefone: 00492518345314
- E-mail: Tobias.Warnecke@ukmuenster.de
Locais de estudo
-
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NRW
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Münster, NRW, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
-
Contato:
- Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Número de telefone: 004915254956565
- E-mail: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão (grupo de intervenção):
- Doença de Parkinson Idiopática com tratamento farmacológico
- 30 anos ou mais
- local de residência: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis e Stadt Osnabrück
- conhecimento suficiente da língua alemã, deve ser capaz de entender o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos graves
- Transtornos Parkinsonianos Atípicos
- participação em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção são provenientes da mesma região (Münsterland) e serão submetidos a terapias coordenadas através da plataforma online.
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Coordenação do tratamento através da plataforma online "JamesAKTIV" que permite aos neurologistas e terapeutas selecionar terapias especializadas para os sintomas predominantes dos pacientes e comunicar facilmente sobre problemas durante o tratamento
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão submetidos às suas terapias usuais prescritas por seus neurologistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida medida pelo PDQ 39
Prazo: Mudança da linha de base PDQ 39 em 12 meses
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O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39, máx.
pontuação de 100 indica a pior qualidade de vida)
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Mudança da linha de base PDQ 39 em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de recursos relacionados à saúde na população idosa, avaliada pela FIMA
Prazo: Alteração da linha de base FIMA em 12 meses
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FIMA significa "Questionário sobre o uso de recursos relacionados à saúde na população idosa" e é um questionário alemão que avalia o uso de recursos relacionados à saúde na população idosa
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Alteração da linha de base FIMA em 12 meses
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Mudança na gravidade da doença medida por UPDRS
Prazo: Alteração da linha de base UPDRS em 12 meses
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UPDRS - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, máx.
pontuação de 199 pontos indica o pior resultado
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Alteração da linha de base UPDRS em 12 meses
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Mudança na gravidade da doença medida por Hoehn & Yahr
Prazo: Alteração da linha de base UPDRS em 12 meses
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Hoehn & Yahr é uma escala simples que descreve a gravidade da doença em uma escala de 0 a 5, com 5 indicando incapacidade grave
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Alteração da linha de base UPDRS em 12 meses
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Mudança na mobilidade, medida pela Schwab- & England-Scale
Prazo: Mudança da linha de base Schwab-&England-Scale em 12 meses
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Schwab- & England-Scale avalia as capacidades de pessoas com mobilidade reduzida.
A escala usa porcentagens com 100% indicando total independência.
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Mudança da linha de base Schwab-&England-Scale em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-356-f-S
- 01NVF19002 (Número de outro subsídio/financiamento: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .