Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Parkinson AKTIV – nefarmakologická léčba v inovativní síti Parkinsonovy choroby“ (ParkinsonAKTIV)

18. dubna 2023 aktualizováno: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

„Parkinson AKTIV – nefarmakologická léčba v inovativní síti Parkinsonovy choroby“ – hodnotí účinnost online platformy, která umožňuje neurologům a terapeutům vyměňovat si doporučení týkající se terapie týkající se jejich pacientů s Parkinsonovou nemocí (PwP), komunikovat hodnocení a plánovat fyzikální terapii, ergoterapii stejně jako terapie řečí a polykáním

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost online platformy, která umožňuje neurologům a terapeutům vyměňovat si doporučení ohledně terapie, sdělovat hodnocení a plánovat fyzikální terapii, ergoterapii a také terapii řeči a polykání pro své pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zařadit 394 pacientů do intervenční skupiny a 394 pacientů do kontrolní skupiny. Pacienti v intervenční skupině pocházejí ze stejného regionu (Münsterland), kontrolní skupinu budou tvořit pacienti mimo tento region. Pacienti v intervenční skupině podstupují terapie plánované a koordinované prostřednictvím online platformy po dobu 12 měsíců. Pacienti v intervenční skupině budou hodnoceni pomocí PDQ-39, UPDRS, H&Y a také CGI. Pacienti v kontrolní skupině budou hodnoceni pomocí PDQ-39.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

370

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Münster, NRW, Německo, 48149
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (intervenční skupina):

  • Idiopatická Parkinsonova choroba s farmakologickou léčbou
  • 30 let nebo starší
  • místo bydliště: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis a Stadt Osnabrück
  • dostatečnou znalost německého jazyka, měl by být schopen porozumět formuláři souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • závažné kognitivní deficity
  • Atypické parkinsonské poruchy
  • účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Pacienti v intervenční skupině pocházejí ze stejného regionu (Münsterland) a podstoupí terapie koordinované prostřednictvím online platformy.
Jiný: Koordinace prostřednictvím online platformy "JamesAKTIV"
Koordinace léčby prostřednictvím online platformy „JamesAKTIV“, která umožňuje neurologům a terapeutům vybrat specializované terapie pro převládající symptomy pacientů a snadno komunikovat o problémech během léčby
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině podstoupí své obvyklé terapie, jak jim předepsal jejich neurolog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená pomocí PDQ 39
Časové okno: Změna od základního PDQ 39 po 12 měsících
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39, max. skóre 100 označuje nejhorší kvalitu života)
Změna od základního PDQ 39 po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání zdrojů souvisejících se zdravím u starší populace, hodnocená FIMA
Časové okno: Změna od základní linie FIMA po 12 měsících
FIMA znamená „Dotazník týkající se využívání zdrojů souvisejících se zdravím u starší populace“ a je to německý dotazník hodnotící využívání zdrojů souvisejících se zdravím u starší populace.
Změna od základní linie FIMA po 12 měsících
Změna závažnosti onemocnění měřená pomocí UPDRS
Časové okno: Změna od základního UPDRS po 12 měsících
UPDRS - Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby, max. skóre 199 bodů znamená nejhorší výsledek
Změna od základního UPDRS po 12 měsících
Změna závažnosti onemocnění měřená Hoehn & Yahr
Časové okno: Změna od základního UPDRS po 12 měsících
Hoehn & Yahr je jednoduchá stupnice, která popisuje závažnost onemocnění na stupnici od 0 do 5, přičemž 5 znamená těžké postižení.
Změna od základního UPDRS po 12 měsících
Změna mobility, měřená Schwab- & England-Scale
Časové okno: Změna od základní škály Schwab-&England-Scale po 12 měsících
Schwab- & England-Scale posuzuje schopnosti lidí s omezenou pohyblivostí. Stupnice používá procenta, přičemž 100 % značí plnou nezávislost.
Změna od základní škály Schwab-&England-Scale po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Jiné číslo grantu/financování: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit