Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Parkinson AKTIV - Niet-farmacologische behandelingen in een innovatief Parkinson-netwerk" (ParkinsonAKTIV)

18 april 2023 bijgewerkt door: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

"Parkinson AKTIV - Niet-farmacologische behandelingen in een innovatief parkinsonnetwerk" - Evalueert de doeltreffendheid van een online platform dat neurologen en therapeuten in staat stelt therapieaanbevelingen uit te wisselen met betrekking tot hun patiënten met de ziekte van Parkinson (PwP), beoordelingen te communiceren en fysiotherapie en ergotherapie te plannen Evenals spraak- en sliktherapie

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te evalueren van een online platform dat neurologen en therapeuten in staat stelt therapieaanbevelingen uit te wisselen, evaluaties te communiceren en fysiotherapie, ergotherapie en spraak- en sliktherapie voor hun patiënten te plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om 394 patiënten in te schrijven in de interventiegroep en 394 patiënten in de controlegroep. Patiënten in de interventiegroep komen uit dezelfde regio (Münsterland), de controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten buiten deze regio. De patiënten in de interventiegroep ondergaan gedurende 12 maanden therapieën die via het online platform worden gepland en gecoördineerd. De patiënten in de interventiegroep worden geëvalueerd met behulp van de PDQ-39, UPDRS, H&Y en CGI. De patiënten in de controlegroep worden geëvalueerd met behulp van de PDQ-39.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

370

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Münster, NRW, Duitsland, 48149
        • Werving
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (interventiegroep):

  • Idiopathische ziekte van Parkinson met farmacologische behandeling
  • 30 jaar of ouder
  • woonplaats: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis en Stadt Osnabrück
  • voldoende kennis van de Duitse taal, moet het toestemmingsformulier kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen
  • Atypische Parkinson-stoornissen
  • deelname aan andere studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep komen uit dezelfde regio (Münsterland) en ondergaan therapieën die via het online platform worden gecoördineerd.
Ander: Coördinatie via het online platform "JamesAKTIV"
Coördinatie van de behandeling via het online platform "JamesAKTIV" waarmee neurologen en therapeuten gespecialiseerde therapieën kunnen selecteren voor de overheersende symptomen van de patiënten en gemakkelijk kunnen communiceren over problemen tijdens de behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ondergaan hun gebruikelijke therapieën zoals voorgeschreven door hun neurologen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door PDQ 39
Tijdsspanne: Verandering van Baseline PDQ 39 na 12 maanden
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39, max. score van 100 geeft de slechtste kwaliteit van leven aan)
Verandering van Baseline PDQ 39 na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerd gebruik van hulpbronnen bij ouderen, beoordeeld door FIMA
Tijdsspanne: Verandering van Baseline FIMA na 12 maanden
FIMA staat voor "Vragenlijst over het gebruik van gezondheidsgerelateerde hulpbronnen bij ouderen" en is een Duitse vragenlijst die het gebruik van gezondheidsgerelateerde hulpbronnen bij ouderen beoordeelt
Verandering van Baseline FIMA na 12 maanden
Verandering in ernst van de ziekte gemeten door UPDRS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline UPDRS na 12 maanden
UPDRS - Unified Parkinson's Disease Rating Scale, max. score van 199 punten geeft het slechtste resultaat aan
Verandering van Baseline UPDRS na 12 maanden
Verandering in de ernst van de ziekte gemeten door Hoehn & Yahr
Tijdsspanne: Verandering van Baseline UPDRS na 12 maanden
Hoehn & Yahr is een eenvoudige schaal die de ernst van de ziekte beschrijft op een schaal van 0-5, waarbij 5 een ernstige handicap aangeeft
Verandering van Baseline UPDRS na 12 maanden
Verandering in mobiliteit, gemeten met Schwab- & England-Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline Schwab-&England-schaal na 12 maanden
Schwab- & England-Scale beoordeelt de capaciteiten van mensen met beperkte mobiliteit. De schaal gebruikt percentages waarbij 100% volledige onafhankelijkheid aangeeft.
Verandering van baseline Schwab-&England-schaal na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren