"Parkinson AKTIV - Tratamientos no farmacológicos en una red innovadora de Parkinson" (ParkinsonAKTIV)
18 de abril de 2023 actualizado por: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster
"Parkinson AKTIV - Tratamientos no farmacológicos en una red innovadora de Parkinson"- Evalúa la eficacia de una plataforma en línea que permite a neurólogos y terapeutas intercambiar recomendaciones de terapia con respecto a sus pacientes con enfermedad de Parkinson (PwP), comunicar evaluaciones y planificar fisioterapia, terapia ocupacional así como terapia del habla y la deglución
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una plataforma en línea que permite a los neurólogos y terapeutas intercambiar recomendaciones de terapia, comunicar evaluaciones y planificar la fisioterapia, la terapia ocupacional y la terapia del habla y la deglución para sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es inscribir a 394 pacientes en el grupo de intervención y 394 pacientes en el grupo de control.
Los pacientes del grupo de intervención proceden de la misma región (Münsterland), el grupo de control estará formado por pacientes fuera de esta región.
Los pacientes del grupo de intervención se someten a terapias planificadas y coordinadas a través de la plataforma online durante 12 meses.
Los pacientes del grupo de intervención serán evaluados mediante PDQ-39, UPDRS, H&Y y CGI.
Los pacientes del grupo control serán evaluados mediante el PDQ-39.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
370
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Número de teléfono: 004915254956565
- Correo electrónico: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tobias Warnecke, Medical Degree, PhD
- Número de teléfono: 00492518345314
- Correo electrónico: Tobias.Warnecke@ukmuenster.de
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Münster, NRW, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
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Contacto:
- Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Número de teléfono: 004915254956565
- Correo electrónico: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de intervención):
- Enfermedad de Parkinson idiopática con tratamiento farmacológico
- 30 años o más
- lugar de residencia: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis y Stadt Osnabrück
- conocimiento suficiente del idioma alemán, debe ser capaz de entender el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- déficits cognitivos severos
- Trastornos parkinsonianos atípicos
- participación en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención proceden de la misma región (Münsterland) y se someterán a terapias coordinadas a través de la plataforma online.
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Coordinación del tratamiento a través de la plataforma en línea "JamesAKTIV" que permite a neurólogos y terapeutas seleccionar terapias especializadas para los síntomas predominantes de los pacientes y comunicar fácilmente sobre problemas durante el tratamiento
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control se someterán a sus terapias habituales según lo prescrito por sus neurólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad de Vida medida por PDQ 39
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base PDQ 39 a los 12 meses
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El cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39, máx.
puntuación de 100 indica la peor calidad de vida)
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Cambio desde la línea de base PDQ 39 a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de recursos relacionados con la salud en la población adulta mayor, evaluado por FIMA
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base FIMA a los 12 meses
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FIMA significa "Cuestionario sobre el uso de recursos relacionados con la salud en la población de edad avanzada" y es un cuestionario alemán que evalúa el uso de recursos relacionados con la salud en la población de edad avanzada.
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Cambio desde la línea de base FIMA a los 12 meses
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Cambio en la gravedad de la enfermedad medida por UPDRS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base UPDRS a los 12 meses
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UPDRS - Escala unificada de valoración de la enfermedad de Parkinson, máx.
puntuación de 199 puntos indica el peor resultado
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Cambio desde la línea de base UPDRS a los 12 meses
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Cambio en la gravedad de la enfermedad medido por Hoehn & Yahr
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base UPDRS a los 12 meses
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Hoehn & Yahr es una escala simple que describe la gravedad de la enfermedad en una escala de 0 a 5, donde 5 indica una discapacidad grave
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Cambio desde la línea de base UPDRS a los 12 meses
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Cambio en la movilidad, medido por Schwab- & England-Scale
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la línea de base Schwab-&England-Scale a los 12 meses
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Schwab- & England-Scale evalúa las capacidades de las personas con movilidad reducida.
La escala utiliza porcentajes con 100% indicando total independencia.
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Cambio con respecto a la línea de base Schwab-&England-Scale a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-356-f-S
- 01NVF19002 (Otro número de subvención/financiamiento: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .