Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"Parkinson AKTIV - Trattamenti non farmacologici in una rete innovativa per il Parkinson" (ParkinsonAKTIV)

18 aprile 2023 aggiornato da: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

"Parkinson AKTIV - Non-pharmacological Treatments in an Innovative Parkinson's Network"- Valuta l'efficacia di una piattaforma online che consente a neurologi e terapisti di scambiarsi raccomandazioni terapeutiche riguardanti i loro pazienti con malattia di Parkinson (PwP), comunicare valutazioni e pianificare terapia fisica, terapia occupazionale Così come la terapia del linguaggio e della deglutizione

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una piattaforma online che consenta a neurologi e terapisti di scambiarsi raccomandazioni terapeutiche, comunicare valutazioni e pianificare fisioterapia, terapia occupazionale e terapia del linguaggio e della deglutizione per i loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di arruolare 394 pazienti nel gruppo di intervento e 394 pazienti nel gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo di intervento provengono dalla stessa regione (Münsterland), il gruppo di controllo sarà composto da pazienti al di fuori di questa regione. I pazienti del gruppo di intervento sono sottoposti a terapie pianificate e coordinate attraverso la piattaforma online per 12 mesi. I pazienti nel gruppo di intervento saranno valutati utilizzando PDQ-39, UPDRS, H&Y e CGI. I pazienti nel gruppo di controllo saranno valutati utilizzando il PDQ-39.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Münster, NRW, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo di intervento):

  • Malattia di Parkinson idiopatica con trattamento farmacologico
  • 30 anni o più
  • luogo di residenza: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis e Stadt Osnabrück
  • conoscenza sufficiente della lingua tedesca, dovrebbe essere in grado di comprendere il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • gravi deficit cognitivi
  • Malattie Parkinsoniane Atipiche
  • partecipazione ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento provengono dalla stessa regione (Münsterland) e saranno sottoposti a terapie coordinate attraverso la piattaforma online.
Altro: Coordinamento attraverso la piattaforma online "JamesAKTIV"
Coordinamento del trattamento attraverso la piattaforma online "JamesAKTIV" che consente a neurologi e terapisti di selezionare terapie specializzate per i sintomi predominanti dei pazienti e comunicare facilmente sui problemi durante il trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno sottoposti alle loro terapie abituali come prescritto dai loro neurologi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita misurata dal PDQ 39
Lasso di tempo: Variazione dal basale PDQ 39 a 12 mesi
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39, max. punteggio di 100 indica la peggiore qualità della vita)
Variazione dal basale PDQ 39 a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'uso delle risorse legate alla salute nella popolazione anziana, valutata dalla FIMA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FIMA a 12 mesi
FIMA sta per "Questionario riguardante l'uso delle risorse legate alla salute nella popolazione anziana" ed è un questionario tedesco che valuta l'uso delle risorse legate alla salute nella popolazione anziana
Variazione rispetto al basale FIMA a 12 mesi
Variazione della gravità della malattia misurata da UPDRS
Lasso di tempo: Variazione dal basale UPDRS a 12 mesi
UPDRS - Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, max. punteggio di 199 punti indica il peggior risultato
Variazione dal basale UPDRS a 12 mesi
Variazione della gravità della malattia misurata da Hoehn & Yahr
Lasso di tempo: Variazione dal basale UPDRS a 12 mesi
Hoehn & Yahr è una semplice scala che descrive la gravità della malattia su una scala da 0 a 5, dove 5 indica grave disabilità
Variazione dal basale UPDRS a 12 mesi
Variazione della mobilità, misurata da Schwab- & England-Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Schwab-&England-Scale a 12 mesi
Schwab- & England-Scale valuta le capacità delle persone con mobilità ridotta. La scala utilizza percentuali con il 100% che indica la piena indipendenza.
Variazione rispetto al basale Schwab-&England-Scale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Collaboratori

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi