Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Parkinson AKTIV - Ikke-farmakologiske behandlinger i et innovativt Parkinsons netværk" (ParkinsonAKTIV)

18. april 2023 opdateret af: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

"Parkinson AKTIV - Ikke-farmakologiske behandlinger i et innovativt Parkinsons netværk" - Evaluerer effektiviteten af ​​en online platform, der giver neurologer og terapeuter mulighed for at udveksle terapianbefalinger vedrørende deres patienter med Parkinsons sygdom (PwP), kommunikere fysiske terapier og planlægge fysiske terapier samt tale- og synketerapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en online platform, der giver neurologer og terapeuter mulighed for at udveksle terapianbefalinger, kommunikere vurderinger og planlægge fysioterapi, ergoterapi samt tale- og synketerapi for deres patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at inkludere 394 patienter i interventionsgruppen og 394 patienter i kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen kommer fra samme region (Münsterland), kontrolgruppen vil bestå af patienter uden for denne region. Patienterne i interventionsgruppen gennemgår terapier planlagt og koordineret gennem online platformen i 12 måneder. Patienterne i interventionsgruppen vil blive evalueret ved hjælp af PDQ-39, UPDRS, H&Y samt CGI. Patienterne i kontrolgruppen vil blive evalueret ved hjælp af PDQ-39.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (interventionsgruppe):

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom med farmakologisk behandling
  • 30 år eller ældre
  • Bopæl: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis og Stadt Osnabrück
  • tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog, bør kunne forstå samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive mangler
  • Atypiske Parkinsonlidelser
  • deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen kommer fra samme region (Münsterland) og vil gennemgå behandlinger koordineret gennem online platformen.
Andet: Koordinering gennem online platformen "JamesAKTIV"
Koordinering af behandlingen gennem online platformen "JamesAKTIV", der giver neurologer og terapeuter mulighed for at udvælge specialiserede terapier til patienters fremherskende symptomer og nemt kommunikere om problemer under behandlingen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil gennemgå deres sædvanlige behandlinger som ordineret af deres neurologer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved PDQ 39
Tidsramme: Ændring fra Baseline PDQ 39 efter 12 måneder
Parkinsons sygdomsspørgeskemaet (PDQ-39, max. score på 100 angiver den dårligste livskvalitet)
Ændring fra Baseline PDQ 39 efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sundhedsrelateret ressourceforbrug i den ældre befolkning, vurderet af FIMA
Tidsramme: Ændring fra baseline FIMA efter 12 måneder
FIMA står for "Spørgeskema vedrørende sundhedsrelateret ressourceforbrug i den ældre befolkning" og er et tysk spørgeskema, der vurderer det sundhedsrelaterede ressourceforbrug i den ældre befolkning.
Ændring fra baseline FIMA efter 12 måneder
Ændring i sygdommens sværhedsgrad målt ved UPDRS
Tidsramme: Ændring fra baseline UPDRS efter 12 måneder
UPDRS - Unified Parkinsons Disease Rating Scale, max. score på 199 point indikerer det værste resultat
Ændring fra baseline UPDRS efter 12 måneder
Ændring i sygdommens sværhedsgrad målt af Hoehn & Yahr
Tidsramme: Ændring fra baseline UPDRS efter 12 måneder
Hoehn & Yahr er en simpel skala, der beskriver sygdommens sværhedsgrad på en skala fra 0-5, hvor 5 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse
Ændring fra baseline UPDRS efter 12 måneder
Ændring i mobilitet, målt ved Schwab- & England-Skala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Schwab-&England-Scale ved 12 måneder
Schwab- & England-Scale vurderer evnerne hos personer med nedsat mobilitet. Skalaen bruger procenter med 100 %, der indikerer fuld uafhængighed.
Ændring fra Baseline Schwab-&England-Scale ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner