Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Parkinson AKTIV - Ikke-farmakologiske behandlinger i et innovativt Parkinsons nettverk" (ParkinsonAKTIV)

18. april 2023 oppdatert av: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

"Parkinson AKTIV - Non-pharmacological Treatments in an Innovative Parkinson's Network" - Evaluerer effektiviteten av en nettplattform som lar nevrologer og terapeuter utveksle terapianbefalinger angående sine pasienter med Parkinsons sykdom (PwP), kommunisere fysioterapi, og planlegge ergoterapi samt tale- og svelgeterapi

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av en nettbasert plattform som lar nevrologer og terapeuter utveksle terapianbefalinger, kommunisere vurderinger og planlegge fysioterapi, ergoterapi samt tale- og svelgeterapi for sine pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å inkludere 394 pasienter i intervensjonsgruppen og 394 pasienter i kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen kommer fra samme region (Münsterland), kontrollgruppen vil bestå av pasienter utenfor denne regionen. Pasientene i intervensjonsgruppen gjennomgår terapier planlagt og koordinert gjennom nettplattformen i 12 måneder. Pasientene i intervensjonsgruppen vil bli evaluert ved hjelp av PDQ-39, UPDRS, H&Y samt CGI. Pasientene i kontrollgruppen vil bli evaluert ved hjelp av PDQ-39.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

370

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (intervensjonsgruppe):

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom med farmakologisk behandling
  • 30 år eller eldre
  • Bosted: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis og Stadt Osnabrück
  • tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket, bør kunne forstå samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive mangler
  • Atypiske Parkinsonlidelser
  • deltakelse i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen kommer fra samme region (Münsterland) og vil gjennomgå behandlinger koordinert gjennom nettplattformen.
Annen: Koordinering gjennom nettplattformen "JamesAKTIV"
Koordinering av behandlingen gjennom nettplattformen "JamesAKTIV" som lar nevrologer og terapeuter velge spesialiserte terapier for de dominerende symptomene til pasientene og enkelt kommunisere om problemer under behandlingen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå sine vanlige terapier som foreskrevet av deres nevrologer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved PDQ 39
Tidsramme: Endring fra Baseline PDQ 39 ved 12 måneder
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39, maks. score på 100 indikerer den dårligste livskvaliteten)
Endring fra Baseline PDQ 39 ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert ressursbruk i den eldre befolkningen, vurdert av FIMA
Tidsramme: Endring fra Baseline FIMA ved 12 måneder
FIMA står for "Spørreskjema vedrørende helserelatert ressursbruk i den eldre befolkningen" og er et tysk spørreskjema som vurderer helserelatert ressursbruk i den eldre befolkningen
Endring fra Baseline FIMA ved 12 måneder
Endring i sykdommens alvorlighetsgrad målt ved UPDRS
Tidsramme: Endring fra baseline UPDRS ved 12 måneder
UPDRS - Unified Parkinsons Disease Rating Scale, maks. poengsum på 199 poeng indikerer det dårligste resultatet
Endring fra baseline UPDRS ved 12 måneder
Endring i sykdommens alvorlighetsgrad målt av Hoehn & Yahr
Tidsramme: Endring fra baseline UPDRS ved 12 måneder
Hoehn & Yahr er en enkel skala som beskriver sykdommens alvorlighetsgrad på en skala fra 0-5, hvor 5 indikerer alvorlig funksjonshemming
Endring fra baseline UPDRS ved 12 måneder
Endring i mobilitet, målt ved Schwab- & England-Skala
Tidsramme: Endring fra Baseline Schwab-&England-Scale ved 12 måneder
Schwab- & England-Scale vurderer evnene til personer med nedsatt bevegelighet. Skalaen bruker prosenter med 100 % som indikerer full uavhengighet.
Endring fra Baseline Schwab-&England-Scale ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Annet stipend/finansieringsnummer: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere