"Parkinson AKTIV - 혁신적인 파킨슨병 네트워크에서의 비약물적 치료" (ParkinsonAKTIV)
2023년 4월 18일 업데이트: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster
"Parkinson AKTIV - 혁신적인 파킨슨 네트워크의 비약물적 치료" - 신경과 전문의와 치료사가 파킨슨병(PwP) 환자에 대한 치료 권장 사항을 교환하고, 평가를 전달하고, 물리 치료, 작업 치료를 계획할 수 있는 온라인 플랫폼의 효능을 평가합니다. 뿐만 아니라 언어 및 삼킴 요법
이 연구의 목적은 신경과 전문의와 치료사가 환자를 위한 치료 권장 사항을 교환하고, 평가를 전달하고, 물리 치료, 작업 치료, 언어 및 연하 치료를 계획할 수 있는 온라인 플랫폼의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 개입 그룹에 394명의 환자를 등록하고 대조군에 394명의 환자를 등록하는 것입니다.
개입 그룹의 환자는 같은 지역(Münsterland)에서 왔으며, 통제 그룹은 이 지역 외부의 환자로 구성됩니다.
개입 그룹의 환자들은 12개월 동안 온라인 플랫폼을 통해 계획되고 조정된 치료를 받습니다.
개입 그룹의 환자는 PDQ-39, UPDRS, H&Y 및 CGI를 사용하여 평가됩니다.
대조군의 환자는 PDQ-39를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tessa Huchtemann, Medical Degree
- 전화번호: 004915254956565
- 이메일: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Tobias Warnecke, Medical Degree, PhD
- 전화번호: 00492518345314
- 이메일: Tobias.Warnecke@ukmuenster.de
연구 장소
-
-
NRW
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Münster, NRW, 독일, 48149
- 모병
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
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연락하다:
- Tessa Huchtemann, Medical Degree
- 전화번호: 004915254956565
- 이메일: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(개입 그룹):
- 약물 치료를 통한 특발성 파킨슨병
- 30세 이상
- 거주지: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis 및 Stadt Osnabrück
- 독일어에 대한 충분한 지식, 동의서를 이해할 수 있어야 함
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 비정형 파킨슨 장애
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 같은 지역(Münsterland) 출신이며 온라인 플랫폼을 통해 조정된 치료를 받게 됩니다.
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신경과 전문의와 치료사가 환자의 주요 증상에 대한 전문 치료법을 선택하고 치료 중 문제에 대해 쉽게 소통할 수 있는 온라인 플랫폼 "JamesAKTIV"를 통한 치료 조정
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 신경과 전문의가 처방한 대로 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDQ 39로 측정한 삶의 질 변화
기간: 12개월에 베이스라인 PDQ 39에서 변경
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파킨슨병 설문지(PDQ-39, 최대.
100점은 최악의 삶의 질을 나타냄)
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12개월에 베이스라인 PDQ 39에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIMA에서 평가한 노인 인구의 건강 관련 자원 사용 변화
기간: 12개월 기준 FIMA에서 변경
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FIMA는 "노인 인구의 건강 관련 자원 사용에 관한 설문지"의 약자로 노인 인구의 건강 관련 자원 사용을 평가하는 독일 설문지입니다.
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12개월 기준 FIMA에서 변경
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UPDRS로 측정한 질병 중증도의 변화
기간: 12개월 기준 UPDRS에서 변경
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UPDRS - 통합 파킨슨병 평가 척도, 최대
199점의 점수는 최악의 결과를 나타냅니다.
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12개월 기준 UPDRS에서 변경
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Hoehn & Yahr에서 측정한 질병 중증도의 변화
기간: 12개월 기준 UPDRS에서 변경
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Hoehn & Yahr는 질병의 중증도를 0-5의 척도로 설명하는 간단한 척도이며 5는 심각한 장애를 나타냅니다.
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12개월 기준 UPDRS에서 변경
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Schwab- & England-Scale로 측정한 이동성 변화
기간: 12개월 기준 Schwab-&England-Scale에서 변경
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Schwab- & England-Scale은 거동이 불편한 사람들의 능력을 평가합니다.
척도는 완전한 독립성을 나타내는 100%의 백분율을 사용합니다.
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12개월 기준 Schwab-&England-Scale에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-356-f-S
- 01NVF19002 (기타 보조금/기금 번호: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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