"Parkinson AKTIV - Ei-lääkehoidot innovatiivisessa Parkinsonin verkostossa" (ParkinsonAKTIV)
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster
"Parkinson AKTIV – Ei-farmakologiset hoidot innovatiivisessa Parkinsonin verkostossa" - Arvioi verkkoalustan tehokkuutta, jonka avulla neurologit ja terapeutit voivat vaihtaa Parkinsonin tautia sairastavia potilaitaan koskevia hoitosuosituksia, kommunikaatiosuunnitelman tutkimuksia, lääketieteellisiä tutkimuksia sekä puhe- ja nielemisterapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkoalustan tehokkuutta, jonka avulla neurologit ja terapeutit voivat vaihtaa hoitosuosituksia, viestiä arvioinneista ja suunnitella fysioterapiaa, toimintaterapiaa sekä puhe- ja nielemisterapiaa potilailleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada 394 potilasta interventioryhmään ja 394 potilasta kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat tulevat samalta alueelta (Münsterland), kontrolliryhmä koostuu tämän alueen ulkopuolisista potilaista.
Interventioryhmän potilaat käyvät läpi verkkoalustan kautta suunniteltuja ja koordinoituja hoitoja 12 kuukauden ajan.
Interventioryhmän potilaat arvioidaan PDQ-39:n, UPDRS:n, H&Y:n sekä CGI:n avulla.
Kontrolliryhmän potilaat arvioidaan käyttämällä PDQ-39:ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
370
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Puhelinnumero: 004915254956565
- Sähköposti: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tobias Warnecke, Medical Degree, PhD
- Puhelinnumero: 00492518345314
- Sähköposti: Tobias.Warnecke@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Puhelinnumero: 004915254956565
- Sähköposti: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (interventioryhmä):
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti lääkehoidolla
- 30 vuotta vanha tai vanhempi
- asuinpaikka: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis ja Stadt Osnabrück
- riittävä saksan kielen taito, hänen on kyettävä ymmärtämään suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia kognitiivisia puutteita
- Epätyypilliset Parkinsonin taudit
- osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat ovat kotoisin samalta alueelta (Münsterland), ja he käyvät läpi online-alustan kautta koordinoituja hoitoja.
|
Hoidon koordinointi "JamesAKTIV"-verkkoalustan kautta, jonka avulla neurologit ja terapeutit voivat valita erikoishoitoja potilaiden vallitseviin oireisiin ja kommunikoida helposti hoidon aikana olevista ongelmista
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi tavanomaiset hoitonsa neurologien määräämällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna PDQ 39:llä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen PDQ 39:stä 12 kuukauden kohdalla
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39, max.
pistemäärä 100 osoittaa huonoimman elämänlaadun)
|
Muutos perustilanteen PDQ 39:stä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvien resurssien käytön muutos iäkkäässä väestössä, FIMA arvioi
Aikaikkuna: Muutos FIMA-perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
FIMA on lyhenne sanoista "Kysymys ikääntyneiden terveyteen liittyvien resurssien käytöstä" ja se on saksalainen kyselylomake, joka arvioi vanhusten terveyteen liittyvien resurssien käyttöä.
|
Muutos FIMA-perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos taudin vaikeudessa UPDRS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos perustason UPDRS:stä 12 kuukauden kohdalla
|
UPDRS - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, max.
199 pisteen tulos osoittaa huonoimman tuloksen
|
Muutos perustason UPDRS:stä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Hoehn & Yahrin mittaama muutos taudin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Muutos perustason UPDRS:stä 12 kuukauden kohdalla
|
Hoehn & Yahr on yksinkertainen asteikko, joka kuvaa taudin vakavuutta asteikolla 0-5, jossa 5 tarkoittaa vakavaa vammaa.
|
Muutos perustason UPDRS:stä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Liikkuvuuden muutos mitattuna Schwab- ja Englannin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos Schwab-&England-skaalan perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Schwab- & England-Scale arvioi liikuntarajoitteisten ihmisten kykyjä.
Asteikko käyttää prosenttiosuuksia, joissa 100 % ilmaisee täydellistä riippumattomuutta.
|
Muutos Schwab-&England-skaalan perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-356-f-S
- 01NVF19002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .