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"Parkinson AKTIV - Nicht-pharmakologische Behandlungen in einem innovativen Parkinson-Netzwerk" (ParkinsonAKTIV)

18. April 2023 aktualisiert von: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

"Parkinson AKTIV - Nicht-pharmakologische Behandlungen in einem innovativen Parkinson-Netzwerk" - bewertet die Wirksamkeit einer Online-Plattform, die es Neurologen und Therapeuten ermöglicht, Therapieempfehlungen für ihre Patienten mit Parkinson-Krankheit (PmP) auszutauschen, Bewertungen zu kommunizieren und Physiotherapie, Ergotherapie zu planen sowie Logopädie und Schlucktherapie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Plattform zu evaluieren, die es Neurologen und Therapeuten ermöglicht, Therapieempfehlungen auszutauschen, Einschätzungen zu kommunizieren und Physiotherapie, Ergotherapie sowie Sprach- und Schlucktherapie für ihre Patienten zu planen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, 394 Patienten in die Interventionsgruppe und 394 Patienten in die Kontrollgruppe aufzunehmen. Patienten der Interventionsgruppe kommen aus der gleichen Region (Münsterland), die Kontrollgruppe besteht aus Patienten außerhalb dieser Region. Die Patienten der Interventionsgruppe durchlaufen 12 Monate lang geplante und koordinierte Therapien über die Online-Plattform. Die Patienten in der Interventionsgruppe werden mit PDQ-39, UPDRS, H&Y sowie CGI evaluiert. Die Patienten in der Kontrollgruppe werden anhand des PDQ-39 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

370

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Münster, NRW, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Interventionsgruppe):

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit mit pharmakologischer Behandlung
  • 30 Jahre oder älter
  • Wohnort: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis und Stadt Osnabrück
  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, sollten die Einwilligungserklärung verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive Defizite
  • Atypische Parkinson-Erkrankungen
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Patienten der Interventionsgruppe kommen aus der gleichen Region (Münsterland) und werden über die Online-Plattform abgestimmte Therapien durchlaufen.
Sonstiges: Koordination über die Online-Plattform „JamesAKTIV“
Koordinierung der Behandlung über die Online-Plattform „JamesAKTIV“, die es Neurologen und Therapeuten ermöglicht, spezialisierte Therapien für die vorherrschenden Symptome der Patienten auszuwählen und Probleme während der Behandlung einfach zu kommunizieren
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden ihren üblichen Therapien unterzogen, wie sie von ihren Neurologen verordnet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit PDQ 39
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PDQ 39 nach 12 Monaten
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39, max. ein Wert von 100 zeigt die schlechteste Lebensqualität an)
Änderung gegenüber Baseline PDQ 39 nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesundheitsbezogenen Ressourcennutzung in der älteren Bevölkerung, bewertet von FIMA
Zeitfenster: Änderung von Baseline FIMA nach 12 Monaten
FIMA steht für „Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Ressourcennutzung in der älteren Bevölkerung“ und ist ein deutscher Fragebogen zur Erhebung der gesundheitsbezogenen Ressourcennutzung in der älteren Bevölkerung
Änderung von Baseline FIMA nach 12 Monaten
Änderung der Schwere der Erkrankung, gemessen durch UPDRS
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline UPDRS nach 12 Monaten
UPDRS - Unified Parkinson's Disease Rating Scale, max. Ein Wert von 199 Punkten zeigt das schlechteste Ergebnis an
Änderung gegenüber Baseline UPDRS nach 12 Monaten
Veränderung der Schwere der Erkrankung gemessen nach Hoehn & Yahr
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline UPDRS nach 12 Monaten
Hoehn & Yahr ist eine einfache Skala, die den Schweregrad der Erkrankung auf einer Skala von 0-5 beschreibt, wobei 5 eine schwere Behinderung anzeigt
Änderung gegenüber Baseline UPDRS nach 12 Monaten
Veränderung der Mobilität, gemessen mit Schwab- & England-Scale
Zeitfenster: Änderung von Baseline Schwab-&England-Scale nach 12 Monaten
Schwab- & England-Scale bewertet die Leistungsfähigkeit von Menschen mit eingeschränkter Mobilität. Die Skala verwendet Prozentsätze, wobei 100 % volle Unabhängigkeit anzeigt.
Änderung von Baseline Schwab-&England-Scale nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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