«Паркинсон АКТИВ — немедикаментозное лечение в инновационной сети лечения болезни Паркинсона» (ParkinsonAKTIV)
18 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster
«Parkinson AKTIV — немедикаментозное лечение в инновационной сети лечения болезни Паркинсона» — оценивает эффективность онлайн-платформы, которая позволяет неврологам и терапевтам обмениваться рекомендациями по терапии в отношении своих пациентов с болезнью Паркинсона (PwP), обмениваться оценками и планировать физиотерапию, трудотерапию. а также речевую и глотательную терапию
Целью этого исследования является оценка эффективности онлайн-платформы, которая позволяет неврологам и терапевтам обмениваться терапевтическими рекомендациями, обмениваться оценками и планировать физиотерапию, трудотерапию, а также речевую терапию и глотательную терапию для своих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — включить 394 пациента в группу вмешательства и 394 пациента в контрольную группу.
Пациенты в группе вмешательства происходят из того же региона (Мюнстерланд), контрольная группа будет состоять из пациентов за пределами этого региона.
Пациенты в группе вмешательства проходят лечение, запланированное и координируемое через онлайн-платформу в течение 12 месяцев.
Пациенты в группе вмешательства будут оцениваться с использованием PDQ-39, UPDRS, H&Y, а также CGI.
Пациентов в контрольной группе будут оценивать с помощью PDQ-39.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
370
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Номер телефона: 004915254956565
- Электронная почта: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tobias Warnecke, Medical Degree, PhD
- Номер телефона: 00492518345314
- Электронная почта: Tobias.Warnecke@ukmuenster.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Германия, 48149
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
-
Контакт:
- Tessa Huchtemann, Medical Degree
- Номер телефона: 004915254956565
- Электронная почта: Tessa.Huchtemann@ukmuenster.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (группа вмешательства):
- Идиопатическая болезнь Паркинсона с фармакологическим лечением
- 30 лет и старше
- место жительства: Мюнстерланд, Текленбургская Земля, Крайс и Штадт Оснабрюк
- достаточное знание немецкого языка, должен понимать форму согласия
Критерий исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения
- Атипичные болезни Паркинсона
- участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства прибывают из одного и того же региона (Мюнстерланд) и будут проходить лечение, координируемое через онлайн-платформу.
|
Координация лечения через онлайн-платформу «JamesAKTIV», которая позволяет неврологам и терапевтам выбирать специализированные методы лечения для преобладающих симптомов пациентов и легко сообщать о проблемах во время лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут проходить обычную терапию по назначению невролога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью PDQ 39
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PDQ 39 через 12 месяцев
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39, макс.
100 баллов указывают на худшее качество жизни)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PDQ 39 через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании ресурсов, связанных со здоровьем, у пожилых людей по оценке FIMA
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FIMA через 12 месяцев
|
FIMA расшифровывается как «Вопросник, касающийся использования ресурсов, связанных со здоровьем, у пожилых людей» и представляет собой немецкую анкету, оценивающую использование ресурсов, связанных со здоровьем, у пожилых людей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FIMA через 12 месяцев
|
|
Изменение тяжести заболевания, измеренное с помощью UPDRS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем UPDRS через 12 месяцев
|
UPDRS - Единая шкала оценки болезни Паркинсона, макс.
оценка 199 баллов указывает на худший результат
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем UPDRS через 12 месяцев
|
|
Изменение тяжести заболевания, измеренное Hoehn & Yahr
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем UPDRS через 12 месяцев
|
Hoehn & Yahr — это простая шкала, которая описывает тяжесть заболевания по шкале от 0 до 5, где 5 указывает на тяжелую инвалидность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем UPDRS через 12 месяцев
|
|
Изменение мобильности, измеренное по шкале Шваба и Англии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Schwab-&England-Scale через 12 месяцев
|
Schwab-& England-Scale оценивает возможности людей с ограниченной подвижностью.
Шкала использует проценты, где 100% указывает на полную независимость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Schwab-&England-Scale через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-356-f-S
- 01NVF19002 (Другой номер гранта/финансирования: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .