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"Parkinson AKTIV - Traitements non pharmacologiques dans un réseau innovant de la maladie de Parkinson" (ParkinsonAKTIV)

18 avril 2023 mis à jour par: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

"Parkinson AKTIV - Traitements non pharmacologiques dans un réseau innovant sur la maladie de Parkinson" - Évalue l'efficacité d'une plateforme en ligne qui permet aux neurologues et aux thérapeutes d'échanger des recommandations thérapeutiques concernant leurs patients atteints de la maladie de Parkinson (PwP), de communiquer des évaluations et de planifier une physiothérapie, une ergothérapie ainsi que l'orthophonie et la déglutition

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une plateforme en ligne qui permet aux neurologues et aux thérapeutes d'échanger des recommandations thérapeutiques, de communiquer des évaluations et de planifier la kinésithérapie, l'ergothérapie ainsi que l'orthophonie et la déglutition pour leurs patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'inscrire 394 patients dans le groupe d'intervention et 394 patients dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention viennent de la même région (Münsterland), le groupe témoin sera composé de patients hors de cette région. Les patients du groupe d'intervention suivent des thérapies planifiées et coordonnées via la plateforme en ligne pendant 12 mois. Les patients du groupe d'intervention seront évalués à l'aide du PDQ-39, de l'UPDRS, du H&Y ainsi que du CGI. Les patients du groupe témoin seront évalués à l'aide du PDQ-39.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Münster, NRW, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (groupe d'intervention) :

  • Maladie de Parkinson idiopathique avec traitement pharmacologique
  • 30 ans ou plus
  • lieu de résidence : Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis et Stadt Osnabrück
  • connaissance suffisante de la langue allemande, doit être capable de comprendre le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • déficits cognitifs sévères
  • Troubles parkinsoniens atypiques
  • participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention viennent de la même région (Münsterland) et suivront des thérapies coordonnées via la plateforme en ligne.
Autre: Coordination via la plateforme en ligne "JamesAKTIV"
Coordination du traitement via la plateforme en ligne "JamesAKTIV" qui permet aux neurologues et aux thérapeutes de sélectionner des thérapies spécialisées pour les symptômes prédominants des patients et de communiquer facilement sur les problèmes pendant le traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin suivront leurs thérapies habituelles telles que prescrites par leurs neurologues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Qualité de Vie mesuré par PDQ 39
Délai: Changement par rapport à la référence PDQ 39 à 12 mois
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39, max. un score de 100 indique la pire qualité de vie)
Changement par rapport à la référence PDQ 39 à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'utilisation des ressources liées à la santé dans la population âgée, évaluée par la FIMA
Délai: Changement par rapport à la référence FIMA à 12 mois
FIMA signifie "Questionnaire concernant l'utilisation des ressources liées à la santé dans la population âgée" et est un questionnaire allemand évaluant l'utilisation des ressources liées à la santé dans la population âgée
Changement par rapport à la référence FIMA à 12 mois
Modification de la gravité de la maladie mesurée par l'UPDRS
Délai: Changement par rapport à l'UPDRS de référence à 12 mois
UPDRS - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, max. un score de 199 points indique le pire résultat
Changement par rapport à l'UPDRS de référence à 12 mois
Modification de la gravité de la maladie mesurée par Hoehn & Yahr
Délai: Changement par rapport à l'UPDRS de référence à 12 mois
Hoehn & Yahr est une échelle simple qui décrit la gravité de la maladie sur une échelle de 0 à 5, 5 indiquant une incapacité grave
Changement par rapport à l'UPDRS de référence à 12 mois
Changement de mobilité, mesuré par Schwab- & England-Scale
Délai: Changement par rapport à l'échelle Schwab-&England-Scale de base à 12 mois
Schwab- & England-Scale évalue les capacités des personnes à mobilité réduite. L'échelle utilise des pourcentages, 100 % indiquant une indépendance totale.
Changement par rapport à l'échelle Schwab-&England-Scale de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Collaborateurs

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Autre subvention/numéro de financement: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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