Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Parkinson AKTIV – Leczenie Niefarmakologiczne w Innowacyjnej Sieci Choroby Parkinsona” (ParkinsonAKTIV)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Tobias Warnecke, University Hospital Muenster

„Parkinson AKTIV – Non-farmakologiczne metody leczenia w innowacyjnej sieci Parkinsona” – ocenia skuteczność platformy internetowej, która umożliwia neurologom i terapeutom wymianę zaleceń terapeutycznych dotyczących ich pacjentów z chorobą Parkinsona (PwP), komunikowanie ocen i planowanie fizjoterapii, terapii zajęciowej jak również terapię mowy i połykania

Celem tego badania jest ocena skuteczności platformy internetowej, która umożliwia neurologom i terapeutom wymianę zaleceń terapeutycznych, przekazywanie ocen i planowanie fizjoterapii, terapii zajęciowej, a także terapii mowy i połykania dla swoich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest włączenie 394 pacjentów do grupy interwencyjnej i 394 pacjentów do grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie interwencyjnej pochodzą z tego samego regionu (Münsterland), grupa kontrolna będzie się składać z pacjentów spoza tego regionu. Pacjenci z grupy interwencyjnej przechodzą terapie zaplanowane i koordynowane przez platformę internetową przez 12 miesięcy. Pacjenci w grupie interwencyjnej będą oceniani za pomocą PDQ-39, UPDRS, H&Y oraz CGI. Pacjenci z grupy kontrolnej będą oceniani przy użyciu kwestionariusza PDQ-39.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Münster, NRW, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Neurologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (grupa interwencyjna):

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona z leczeniem farmakologicznym
  • 30 lat lub więcej
  • miejsce zamieszkania: Münsterland, Tecklenburger Land, Kreis i Stadt Osnabrück
  • wystarczającą znajomością języka niemieckiego, powinna być w stanie zrozumieć formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poważne deficyty poznawcze
  • Atypowe zaburzenia parkinsonowskie
  • udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej pochodzą z tego samego regionu (Münsterland) i będą przechodzić terapie koordynowane za pośrednictwem platformy internetowej.
Inny: Koordynacja za pośrednictwem platformy internetowej „JamesAKTIV”
Koordynacja leczenia za pośrednictwem platformy internetowej „JamesAKTIV”, która umożliwia neurologom i terapeutom dobór specjalistycznych terapii dla dominujących objawów pacjentów oraz łatwe komunikowanie się o problemach podczas leczenia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddawani zwykłej terapii zgodnie z zaleceniami neurologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem PDQ 39
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PDQ 39 po 12 miesiącach
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39, max. wynik 100 oznacza najgorszą jakość życia)
Zmiana w stosunku do wyjściowego PDQ 39 po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z zasobów związanych ze zdrowiem w populacji osób starszych, oceniana przez FIMA
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej FIMA po 12 miesiącach
FIMA oznacza „Kwestionariusz dotyczący wykorzystania zasobów związanych ze zdrowiem w populacji osób starszych” i jest niemieckim kwestionariuszem oceniającym wykorzystanie zasobów związanych ze zdrowiem w populacji osób starszych
Zmiana od linii bazowej FIMA po 12 miesiącach
Zmiana nasilenia choroby mierzona za pomocą UPDRS
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego UPDRS po 12 miesiącach
UPDRS – ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, max. wynik 199 punktów wskazuje na najgorszy wynik
Zmiana z podstawowego UPDRS po 12 miesiącach
Zmiana ciężkości choroby mierzona metodą Hoehn & Yahr
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego UPDRS po 12 miesiącach
Hoehn & Yahr to prosta skala, która opisuje ciężkość choroby w skali od 0 do 5, gdzie 5 oznacza ciężką niepełnosprawność
Zmiana z podstawowego UPDRS po 12 miesiącach
Zmiana mobilności mierzona w skali Schwaba i Anglii
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego Schwab-&Anglia-Scale po 12 miesiącach
Schwab- & England-Scale ocenia możliwości osób o ograniczonej sprawności ruchowej. Skala wykorzystuje wartości procentowe, przy czym 100% oznacza pełną niezależność.
Zmiana od poziomu wyjściowego Schwab-&Anglia-Scale po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

AOK PLUS
privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-356-f-S
  • 01NVF19002 (Inny numer grantu/finansowania: Gemeinsamer Bundesausschuss; Innovationsausschuss)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj