ベル麻痺患者における遠隔リハビリテーションに基づく運動の有効性
2024年9月11日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
ベル麻痺患者の臨床的および心理社会的パラメータに対する遠隔リハビリテーションに基づく自己固有受容神経筋ファシリテーション演習の有効性
この研究は、ベル麻痺と診断され、研究基準に準拠しているボランティア患者を対象に実施されます。この研究の目的は、家庭での PNF 運動プログラムとビデオベースの遠隔リハビリテーション、および従来のトレーニング プログラムを結果測定の観点から比較することです。ベル麻痺病変を有する患者において。
調査の概要
詳細な説明
遠隔リハビリテーション プログラムでは、患者が自宅での運動プログラムに簡単に適応し、遠隔でフォローアップできるようにすることを目的としています。
このように、病気の最も効果的な治療は、患者に運動機能の向上と心理社会的向上の両方を提供します。
この研究は、ベル麻痺患者における遠隔リハビリテーションの有効性を調べるために計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menteşe
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Muğla、Menteşe、七面鳥、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女患者
- 専門医によるベル麻痺の診断
- 下位運動ニューロンの病変がある
- 非外傷性ケース
- 他の神経障害がないこと
- 同意書に署名したこと
除外基準:
- 個人との評価またはコミュニケーションを妨げる状況
- 二国間関与
- 顔面神経麻痺の手術を受ける
- 上位運動ニューロンの病変がある
- -評価および/または治療を妨げる神経学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーション（TR）
顔の筋肉のために決定された自己 PNF エクササイズ (M.
Frontalis、M. Orbicularis Oculi、M. Orbicularis Oris、M. Risorius など）が適用されます。
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遠隔リハビリテーション プラットフォームは、自宅でのエクササイズ プログラムを提供するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：従来の教育プログラム (CEP)
教育は、ベル麻痺の症例に与えられます。
鏡の前でいくつかのエクササイズが提案されます。
顔の筋肉にタオルで温かいタオルを当てた後、患者は指先で優しく上向きにマッサージするようにアドバイスされます.
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病気の注意点や練習方法などを指導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI
時間枠：4 週間でのベースライン FDI からの変化
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顔面障害指数は、顔面麻痺の影響と、それが引き起こす身体的および社会的健康障害に関する情報を提供するアンケートです。
FDI は 0 から 100 まで採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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4 週間でのベースライン FDI からの変化
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顔
時間枠：4週間でのベースラインFaCEからの変化
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これは、顔の動き、社会的機能、顔の快適さ、涙のコントロール、目の快適さ、口の機能の 6 つのサブカテゴリの 5 段階のリッカート スケールでの応答を含む 15 の項目で構成されています。
FaCE は 0 から 100 までスコア付けされます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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4週間でのベースラインFaCEからの変化
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SF-12
時間枠：4週間でのベースラインSF-12からの変化
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SF 12 は自己評価尺度です。
7つの項目で構成されています。
SF-12 は 0 から 100 まで採点されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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4週間でのベースラインSF-12からの変化
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ハズ
時間枠：4 週間でのベースライン HADS からの変化
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このスケールには、不安と抑うつのサブスケールが含まれます。
スケールの目的は診断ではなく、身体疾患のある患者の不安や抑うつを短時間でスキャンしてリスクグループを決定することです。
HADS は 0 から 21 までスコア付けされます。
スコアが高いほど、うつ病と不安が高いことを示します。
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4 週間でのベースライン HADS からの変化
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HB
時間枠：4週間でのベースラインH-Bからの変化
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このスケールは、4 つの顔面領域を個別に評価し、また、シンキネシスの存在も評価します。
H-B は 4 から 24 まで採点されます。
スコアが高いほど、臨床状態が悪いことを示します。
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4週間でのベースラインH-Bからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ツク
時間枠：4週間でのベースラインTSUQからの変化
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この調査では、遠隔医療サービスを使用している個人の満足度と使いやすさが評価されます。
TSUQ のスコアは 21 から 105 までです。
スコアが高いほど、満足度と使いやすさが高いことを示します。
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4週間でのベースラインTSUQからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 主任研究者：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- 主任研究者：Yalçın Gölcük, MD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 主任研究者：Mehmet Ozkeskin, PhD、Ege university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月23日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月13日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BELLS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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