Efficacia degli esercizi basati sulla teleriabilitazione nei pazienti con paralisi di Bell
11 settembre 2024 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
L'efficacia degli esercizi di facilitazione neuromuscolare autopropriocettiva basati sulla teleriabilitazione sui parametri clinici e psicosociali nei pazienti con paralisi di Bell
Lo studio sarà condotto con pazienti volontari a cui è stata diagnosticata la paralisi di Bell e che soddisfano i criteri dello studio. Lo scopo dello studio è confrontare il programma di esercizi PNF domiciliare con la teleriabilitazione basata su video e il programma di allenamento convenzionale in termini di misure di esito nei pazienti con lesioni da paralisi di Bell.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il programma di teleriabilitazione, si mira a che i pazienti possano adattarsi facilmente ai programmi di esercizi a casa ed essere seguiti a distanza.
In questo modo, il trattamento più efficace della malattia fornirà al paziente sia un guadagno della funzione motoria che un guadagno psicosociale.
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con paralisi di Bell.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Tacchino, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
- Viene diagnosticata la paralisi di Bell da un medico specialista
- Avere una lesione del motoneurone inferiore
- Casi non traumatici
- Non avere altri deficit neurologici
- Dopo aver firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Situazioni che impediranno valutazioni o comunicazioni con l'individuo
- Coinvolgimento bilaterale
- Avere un'operazione per paralisi facciale
- Avere una lesione del motoneurone superiore
- Problemi neurologici che precluderebbero la valutazione e/o il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleriabilitazione (TR)
Esercizi di Self PNF determinati per i muscoli facciali (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius ecc.).
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La piattaforma di teleriabilitazione viene utilizzata per fornire il programma di esercizi a casa.
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Comparatore attivo: Programma educativo convenzionale (CEP)
L'educazione sarà data ai casi con la paralisi di Bell.
Verranno suggeriti alcuni esercizi davanti allo specchio.
Ai pazienti verrà consigliato di massaggiare delicatamente verso l'alto con la punta delle dita dopo aver applicato un asciugamano caldo con un asciugamano sui muscoli facciali.
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Il paziente viene istruito sui punti da considerare per la malattia e sugli esercizi da applicare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IDE
Lasso di tempo: Variazione dall'IDE al basale a 4 settimane
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L'indice di disabilità facciale è un questionario che fornisce informazioni sull'impatto della paralisi facciale e sulla compromissione del benessere fisico e sociale che provoca.
Gli IDE sono valutati da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
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Variazione dall'IDE al basale a 4 settimane
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Viso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FaCE a 4 settimane
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Consiste di 15 item con risposte su una scala Likert a 5 punti in 6 sottocategorie: movimenti facciali, funzione sociale, comfort facciale, controllo lacrimale, comfort visivo e funzione orale.
FaCE ha un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
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Variazione rispetto al basale FaCE a 4 settimane
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SF-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-12 a 4 settimane
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SF 12 è una scala di autovalutazione.
Si compone di sette elementi.
SF-12 è valutato da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale SF-12 a 4 settimane
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HADS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HADS a 4 settimane
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La scala include le sottoscale di ansia e depressione.
Lo scopo della scala non è diagnosticare, ma determinare il gruppo a rischio analizzando l'ansia e la depressione in breve tempo nei pazienti con malattia fisica.
HADS è segnato da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano maggiore depressione e ansia.
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Variazione rispetto al basale HADS a 4 settimane
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HB
Lasso di tempo: Variazione dal basale H-B a 4 settimane
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La scala valuta separatamente le quattro regioni facciali e valuta anche la presenza di sincinesi.
H-B è segnato da 4 a 24.
Punteggi più alti indicano uno stato clinico peggiore.
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Variazione dal basale H-B a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TSUQ
Lasso di tempo: Modifica dal TSUQ basale a 4 settimane
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Con questa indagine vengono valutati i livelli di soddisfazione e fruibilità delle persone che utilizzano il servizio di telemedicina.
TSUQ ha un punteggio da 21 a 105.
Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione e usabilità.
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Modifica dal TSUQ basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Investigatore principale: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BELLS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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