Skuteczność ćwiczeń opartych na telerehabilitacji u pacjentów z porażeniem Bella
11 września 2024 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Skuteczność samoproprioceptywnych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych opartych na telerehabilitacji na parametry kliniczne i psychospołeczne u pacjentów z porażeniem Bella
Badanie zostanie przeprowadzone na ochotnikach, u których zdiagnozowano porażenie Bella i którzy spełniają kryteria badania. Celem badania jest porównanie domowego programu ćwiczeń PNF z telerehabilitacją opartą na wideo i konwencjonalnym programem treningowym pod kątem miar wyników u pacjentów z porażeniem Bella.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program telerehabilitacji ma na celu umożliwienie pacjentom łatwego dostosowania się do programów ćwiczeń w domu i zdalnej obserwacji.
W ten sposób najskuteczniejsze leczenie choroby zapewni pacjentowi zarówno poprawę funkcji motorycznych, jak i korzyści psychospołeczne.
Celem pracy było zbadanie skuteczności telerehabilitacji u pacjentów z porażeniem Bella.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie porażenia Bella przez lekarza specjalistę
- Uszkodzenie dolnego neuronu ruchowego
- Przypadki nieurazowe
- Brak innych deficytów neurologicznych
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacje, które uniemożliwią ocenę lub komunikację z osobą
- Zaangażowanie dwustronne
- Operacja porażenia nerwu twarzowego
- Uszkodzenie górnego neuronu ruchowego
- Problemy neurologiczne, które wykluczałyby ocenę i/lub leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja (TR)
Samodzielne ćwiczenia PNF określone dla mięśni twarzy (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius itp.).
|
Platforma telerehabilitacyjna służy do realizacji programu ćwiczeń domowych.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program edukacyjny (CEP)
Edukacja zostanie udzielona przypadkom z porażeniem Bella.
Niektóre ćwiczenia zostaną zaproponowane przed lustrem.
Pacjentom zaleca się delikatne masowanie w górę opuszkami palców po nałożeniu ciepłego ręcznika na mięśnie twarzy.
|
Pacjent otrzymuje informacje na temat punktów, które należy wziąć pod uwagę w przypadku choroby i ćwiczeń, które należy zastosować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BIZ
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowych BIZ po 4 tygodniach
|
Indeks niepełnosprawności twarzy to kwestionariusz, który dostarcza informacji na temat wpływu porażenia twarzy oraz powodowanego przez niego upośledzenia fizycznego i społecznego samopoczucia.
BIZ są punktowane od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Zmiana w stosunku do bazowych BIZ po 4 tygodniach
|
|
Twarz
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FaCE po 4 tygodniach
|
Składa się z 15 pozycji z odpowiedziami na 5-punktowej skali Likerta w 6 podkategoriach: ruchy twarzy, funkcje społeczne, komfort twarzy, kontrola łez, komfort oczu i funkcja ust.
FaCE jest punktowana od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej FaCE po 4 tygodniach
|
|
SF-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SF-12 po 4 tygodniach
|
SF 12 to skala samooceny.
Składa się z siedmiu pozycji.
SF-12 jest punktowany od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej SF-12 po 4 tygodniach
|
|
MIAŁ
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HADS po 4 tygodniach
|
Skala zawiera podskale lęku i depresji.
Celem skali nie jest diagnoza, ale określenie grupy ryzyka poprzez skanowanie lęku i depresji w krótkim czasie u pacjentów z chorobami somatycznymi.
HADS jest punktowany od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję i lęk.
|
Zmiana od wartości wyjściowej HADS po 4 tygodniach
|
|
H-B
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej H-B po 4 tygodniach
|
Skala ocenia oddzielnie cztery okolice twarzy, a także ocenia obecność synkinezy.
H-B jest punktowane od 4 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan kliniczny.
|
Zmiana od linii bazowej H-B po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TSUQ
Ramy czasowe: Zmiana TSUQ z linii bazowej po 4 tygodniach
|
Za pomocą tej ankiety ocenia się poziom satysfakcji i użyteczność osób korzystających z usługi telemedycznej.
TSUQ jest punktowane od 21 do 105.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję i użyteczność.
|
Zmiana TSUQ z linii bazowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Główny śledczy: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BELLS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .