Эффективность упражнений на основе телереабилитации у пациентов с параличом Белла
11 сентября 2024 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Эффективность упражнений самопроприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на основе телереабилитации на клинические и психосоциальные параметры у пациентов с параличом Белла
Исследование будет проводиться с пациентами-добровольцами, у которых диагностирован паралич Белла и которые соответствуют критериям исследования. Целью исследования является сравнение домашней программы упражнений PNF с телереабилитацией на основе видео и обычной программой обучения с точки зрения показателей результатов. у пациентов с параличом Белла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа телереабилитации направлена на то, чтобы пациенты могли легко адаптироваться к программам домашних упражнений и получать удаленное наблюдение.
Таким образом, наиболее эффективное лечение заболевания обеспечит пациенту как улучшение двигательных функций, так и психосоциальное улучшение.
Это исследование было запланировано для изучения эффективности телереабилитации у пациентов с параличом Белла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
- Диагноз паралича Белла, поставленный врачом-специалистом
- Наличие поражения нижнего двигательного нейрона
- Нетравматические случаи
- Отсутствие других неврологических нарушений
- Подписав форму согласия
Критерий исключения:
- Ситуации, которые будут препятствовать оценке или общению с человеком
- Двустороннее участие
- Операция по поводу паралича лицевого нерва
- Поражение верхнего двигательного нейрона
- Неврологические проблемы, препятствующие обследованию и/или лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация (ТР)
Самостоятельные упражнения PNF, определенные для лицевых мышц (М.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius и др.).
|
Платформа телереабилитации используется для реализации программы домашних упражнений.
|
|
Активный компаратор: Программа обычного образования (CEP)
Обучение будет проводиться для пациентов с параличом Белла.
Некоторые упражнения будут предложены перед зеркалом.
Пациентам будет рекомендовано мягко массировать вверх кончиками пальцев после нанесения теплого полотенца полотенцем на лицевые мышцы.
|
Пациенту дают информацию о точках, которые следует учитывать при заболевании, и упражнениях, которые необходимо применять.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПИИ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем ПИИ через 4 недели
|
Индекс лицевой инвалидности представляет собой анкету, которая предоставляет информацию о последствиях паралича лицевого нерва и вызванных им физических и социальных ухудшениях самочувствия.
ПИИ оцениваются по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем ПИИ через 4 недели
|
|
Лицо
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FaCE через 4 недели
|
Он состоит из 15 вопросов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта в 6 подкатегориях: движения лица, социальная функция, комфорт лица, контроль слез, комфорт глаз и функция рта.
FaCE оценивается от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FaCE через 4 недели
|
|
СФ-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SF-12 через 4 недели
|
SF 12 — это шкала самооценки.
Он состоит из семи пунктов.
SF-12 оценивается от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SF-12 через 4 недели
|
|
ХАДС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS через 4 недели
|
Шкала включает подшкалы тревоги и депрессии.
Целью шкалы является не диагностика, а определение группы риска путем сканирования тревоги и депрессии в короткие сроки у пациентов с соматическими заболеваниями.
HADS оценивается от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокую депрессию и тревогу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS через 4 недели
|
|
HB
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем H-B через 4 недели
|
Шкала оценивает четыре области лица отдельно, а также оценивает наличие синкинезий.
H-B оценивается от 4 до 24.
Более высокие баллы указывают на худшее клиническое состояние.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем H-B через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТГУК
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением TSUQ через 4 недели
|
С помощью этого опроса оцениваются уровни удовлетворенности и удобство использования людьми, использующими телемедицинские услуги.
TSUQ набирает от 21 до 105 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность и удобство использования.
|
Изменение по сравнению с исходным значением TSUQ через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Главный следователь: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BELLS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .