Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusharjoitusten tehokkuus Bellin halvauspotilailla

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Telerehabilitaatioon perustuvien oma-omistuskykyisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten tehokkuus kliinisiin ja psykososiaalisiin parametreihin Bellin halvauspotilailla

Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joilla on diagnosoitu Bell's Palsy ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tutkimuksen tavoitteena on verrata PNF-kotiharjoitusohjelmaa videopohjaiseen etäkuntoutukseen ja tavanomaiseen harjoitusohjelmaan tulosmittauksilla. potilailla, joilla on Bell's Palsy -leesioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäkuntoutusohjelmalla pyritään siihen, että potilaat pääsevät helposti sopeutumaan kotiharjoitteluohjelmiin ja pääsemään etäseurantaan. Tällä tavalla taudin tehokkain hoito tuottaa potilaalle sekä motorisen toiminnan että psykososiaalisen hyödyn. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia etäkuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on Bell's Palsy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat 18-65-vuotiaat
  • Erikoislääkäri on diagnosoinut Bell's Palsyn
  • Alempi motorinen neuronivaurio
  • Ei-traumaattiset tapaukset
  • Ei muita neurologisia ongelmia
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
  • Kahdenvälinen osallistuminen
  • Leikkaus kasvohalvauksen vuoksi
  • Ylemmän motorisen hermosolun vaurio
  • Neurologiset ongelmat, jotka estäisivät arvioinnin ja/tai hoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus (TR)
Itsetehtävät PNF-harjoitukset kasvojen lihaksille (M. Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius jne.) sovelletaan.
Etäkuntoutusalustaa käytetään kotiharjoitusohjelman toteuttamiseen.
Active Comparator: Perinteinen koulutusohjelma (CEP)
Koulutusta annetaan Bell's Palsy -tapauksissa. Joitakin harjoituksia ehdotetaan peilin edessä. Potilaita kehotetaan hieromaan kevyesti ylöspäin sormenpäillään sen jälkeen, kun he ovat laittaneet lämpimän pyyhkeen kasvojen lihaksiin.
Potilaalle annetaan koulutusta taudissa huomioon otettavista kohdista ja suoritettavista harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDI
Aikaikkuna: Muutos lähtötason suorista suorista sijoituksista 4 viikon kohdalla
Facial Disability Index on kyselylomake, joka antaa tietoa kasvohalvauksen vaikutuksista ja sen aiheuttamasta fyysisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin heikkenemisestä. Suorat sijoitukset pisteytetään 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Muutos lähtötason suorista suorista sijoituksista 4 viikon kohdalla
Kasvot
Aikaikkuna: Muutos Baseline FaCE:stä 4 viikon kohdalla
Se koostuu 15 kohdasta, joihin on vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla 6 alakategoriassa: kasvojen liikkeet, sosiaalinen toiminta, kasvojen mukavuus, kyynelten hallinta, silmien mukavuus ja suun toiminta. FaCE pisteytetään 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Muutos Baseline FaCE:stä 4 viikon kohdalla
SF-12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-12 4 viikon kohdalla
SF 12 on itsearviointiasteikko. Se koostuu seitsemästä osasta. SF-12 pisteytetään 0–100. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta SF-12 4 viikon kohdalla
HADS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HADS 4 viikon kohdalla
Asteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot. Asteikon tarkoituksena ei ole diagnosoida, vaan määrittää riskiryhmä skannaamalla lyhyessä ajassa fyysisesti sairaiden potilaiden ahdistusta ja masennusta. HADS saa pisteet 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta ja ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta HADS 4 viikon kohdalla
H-B
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta H-B 4 viikon kohdalla
Asteikko arvioi neljä kasvoaluetta erikseen ja arvioi myös synkineesin esiintymisen. H-B pisteytetään 4-24. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kliinistä tilaa.
Muutos lähtötilanteesta H-B 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSUQ
Aikaikkuna: Muutos perustilan TSUQ:sta 4 viikon kohdalla
Tällä kyselyllä arvioidaan telelääketieteen palvelua käyttävien henkilöiden tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä. TSUQ saa pisteet 21-105. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä.
Muutos perustilan TSUQ:sta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Päätutkija: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Päätutkija: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Päätutkija: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bell Palsy

3
Tilaa