- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251558
Etäkuntoutusharjoitusten tehokkuus Bellin halvauspotilailla
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Telerehabilitaatioon perustuvien oma-omistuskykyisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten tehokkuus kliinisiin ja psykososiaalisiin parametreihin Bellin halvauspotilailla
Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joilla on diagnosoitu Bell's Palsy ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tutkimuksen tavoitteena on verrata PNF-kotiharjoitusohjelmaa videopohjaiseen etäkuntoutukseen ja tavanomaiseen harjoitusohjelmaan tulosmittauksilla. potilailla, joilla on Bell's Palsy -leesioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutusohjelmalla pyritään siihen, että potilaat pääsevät helposti sopeutumaan kotiharjoitteluohjelmiin ja pääsemään etäseurantaan.
Tällä tavalla taudin tehokkain hoito tuottaa potilaalle sekä motorisen toiminnan että psykososiaalisen hyödyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia etäkuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on Bell's Palsy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatih Özden, PhD
- Puhelinnumero: +90 5434334593
- Sähköposti: fatihozden@mu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat 18-65-vuotiaat
- Erikoislääkäri on diagnosoinut Bell's Palsyn
- Alempi motorinen neuronivaurio
- Ei-traumaattiset tapaukset
- Ei muita neurologisia ongelmia
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
- Kahdenvälinen osallistuminen
- Leikkaus kasvohalvauksen vuoksi
- Ylemmän motorisen hermosolun vaurio
- Neurologiset ongelmat, jotka estäisivät arvioinnin ja/tai hoidon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Etäkuntoutus (TR)
Itsetehtävät PNF-harjoitukset kasvojen lihaksille (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius jne.) sovelletaan.
|
Etäkuntoutusalustaa käytetään kotiharjoitusohjelman toteuttamiseen.
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusohjelma (CEP)
Koulutusta annetaan Bell's Palsy -tapauksissa.
Joitakin harjoituksia ehdotetaan peilin edessä.
Potilaita kehotetaan hieromaan kevyesti ylöspäin sormenpäillään sen jälkeen, kun he ovat laittaneet lämpimän pyyhkeen kasvojen lihaksiin.
|
Potilaalle annetaan koulutusta taudissa huomioon otettavista kohdista ja suoritettavista harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FDI
Aikaikkuna: Muutos lähtötason suorista suorista sijoituksista 4 viikon kohdalla
|
Facial Disability Index on kyselylomake, joka antaa tietoa kasvohalvauksen vaikutuksista ja sen aiheuttamasta fyysisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin heikkenemisestä.
Suorat sijoitukset pisteytetään 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos lähtötason suorista suorista sijoituksista 4 viikon kohdalla
|
Kasvot
Aikaikkuna: Muutos Baseline FaCE:stä 4 viikon kohdalla
|
Se koostuu 15 kohdasta, joihin on vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla 6 alakategoriassa: kasvojen liikkeet, sosiaalinen toiminta, kasvojen mukavuus, kyynelten hallinta, silmien mukavuus ja suun toiminta.
FaCE pisteytetään 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos Baseline FaCE:stä 4 viikon kohdalla
|
SF-12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-12 4 viikon kohdalla
|
SF 12 on itsearviointiasteikko.
Se koostuu seitsemästä osasta.
SF-12 pisteytetään 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta SF-12 4 viikon kohdalla
|
HADS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HADS 4 viikon kohdalla
|
Asteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot.
Asteikon tarkoituksena ei ole diagnosoida, vaan määrittää riskiryhmä skannaamalla lyhyessä ajassa fyysisesti sairaiden potilaiden ahdistusta ja masennusta.
HADS saa pisteet 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta ja ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta HADS 4 viikon kohdalla
|
H-B
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta H-B 4 viikon kohdalla
|
Asteikko arvioi neljä kasvoaluetta erikseen ja arvioi myös synkineesin esiintymisen.
H-B pisteytetään 4-24.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kliinistä tilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta H-B 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TSUQ
Aikaikkuna: Muutos perustilan TSUQ:sta 4 viikon kohdalla
|
Tällä kyselyllä arvioidaan telelääketieteen palvelua käyttävien henkilöiden tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä.
TSUQ saa pisteet 21-105.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä.
|
Muutos perustilan TSUQ:sta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Päätutkija: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bell Palsy
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisSynkineesiYhdysvallat