Eficacia de los ejercicios basados en telerehabilitación en pacientes con parálisis de Bell
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
La eficacia de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva basados en la telerehabilitación en parámetros clínicos y psicosociales en pacientes con parálisis de Bell
El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que tengan un diagnóstico de parálisis de Bell y cumplan con los criterios del estudio. El objetivo del estudio es comparar el programa de ejercicios FNP en el hogar con telerehabilitación basada en video y el programa de entrenamiento convencional en términos de medidas de resultado. en pacientes con lesiones de Parálisis de Bell.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el programa de telerehabilitación se pretende que los pacientes puedan adaptarse fácilmente a los programas de ejercicio en casa y ser seguidos de forma remota.
De esta manera, el tratamiento más eficaz de la enfermedad proporcionará al paciente tanto una mejora de la función motora como una mejora psicosocial.
Este estudio se planeó para examinar la eficacia de la telerehabilitación en pacientes con parálisis de Bell.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Pavo, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años
- Ser diagnosticado con Parálisis de Bell por un médico especialista
- Tener una lesión de neurona motora inferior
- Casos no traumáticos
- No tener ningún otro déficit neurológico.
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Situaciones que impedirán las evaluaciones o la comunicación con el individuo
- participación bilateral
- Tener una operación para la parálisis facial
- Tener una lesión de la neurona motora superior
- Problemas neurológicos que impedirían la evaluación y/o el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación (TR)
Ejercicios auto FNP determinados para músculos faciales (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius, etc.).
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La plataforma de telerehabilitación se utiliza para entregar el programa de ejercicios en el hogar.
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Comparador activo: Programa de Educación Convencional (CEP)
Se dará educación a los casos con Parálisis de Bell.
Se propondrán algunos ejercicios frente al espejo.
Se recomendará a los pacientes que masajeen suavemente hacia arriba con las yemas de los dedos después de aplicar una toalla tibia con una toalla en los músculos faciales.
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Se educa al paciente sobre los puntos a considerar para la enfermedad y los ejercicios a aplicar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IED
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de IED a las 4 semanas
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El Índice de Discapacidad Facial es un cuestionario que proporciona información sobre el impacto de la parálisis facial y el deterioro del bienestar físico y social que provoca.
La IED se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Cambio desde la línea base de IED a las 4 semanas
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Rostro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio FaCE a las 4 semanas
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Consta de 15 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos en 6 subcategorías: movimientos faciales, función social, comodidad facial, control de lágrimas, comodidad ocular y función bucal.
FaCE se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Cambio desde el inicio FaCE a las 4 semanas
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SF-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SF-12 a las 4 semanas
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SF 12 es una escala de autoevaluación.
Consta de siete artículos.
SF-12 se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio SF-12 a las 4 semanas
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HADS
Periodo de tiempo: Cambio desde el HADS inicial a las 4 semanas
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La escala incluye subescalas de ansiedad y depresión.
El objetivo de la escala no es diagnosticar, sino determinar el grupo de riesgo mediante la exploración de la ansiedad y la depresión en un tiempo breve en pacientes con enfermedades físicas.
HADS se puntúa de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión y ansiedad.
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Cambio desde el HADS inicial a las 4 semanas
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MEDIA PENSIÓN
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio H-B a las 4 semanas
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La escala evalúa las cuatro regiones faciales por separado y también valora la presencia de sincinesia.
H-B se puntúa de 4 a 24.
Las puntuaciones más altas indican un peor estado clínico.
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Cambio desde el inicio H-B a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TSUQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el TSUQ inicial a las 4 semanas
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Con esta encuesta se evalúan los niveles de satisfacción y usabilidad de las personas usuarias del servicio de telemedicina.
TSUQ se califica de 21 a 105.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y usabilidad.
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Cambio desde el TSUQ inicial a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Investigador principal: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- BELLS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .