Eficácia de exercícios baseados em telerreabilitação em pacientes com paralisia de Bell
11 de setembro de 2024 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
A eficácia de exercícios de facilitação neuromuscular autoproprioceptiva baseados em telerreabilitação em parâmetros clínicos e psicossociais em pacientes com paralisia de Bell
O estudo será realizado com pacientes voluntários diagnosticados com Paralisia de Bell e que cumpram os critérios do estudo. em pacientes com lesões de Paralisia de Bell.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o programa de telerreabilitação, pretende-se que os pacientes se adaptem facilmente aos programas de exercícios domiciliares e sejam acompanhados remotamente.
Dessa forma, o tratamento mais eficaz da doença proporcionará ao paciente tanto ganho motor quanto psicossocial.
Este estudo foi planejado para examinar a eficácia da telereabilitação em pacientes com Paralisia de Bell.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Peru, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 65 anos
- Ser diagnosticado com Paralisia de Bell por um médico especialista
- Tendo uma lesão do neurônio motor inferior
- Casos não traumáticos
- Não ter quaisquer outros déficits neurológicos
- Tendo assinado o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Situações que impedirão avaliações ou comunicação com o indivíduo
- Envolvimento bilateral
- Tendo uma operação para paralisia facial
- Tendo uma lesão do neurônio motor superior
- Problemas neurológicos que impeçam a avaliação e/ou tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telereabilitação (TR)
Exercícios de autopnf determinados para os músculos faciais (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius etc.) serão aplicados.
|
A plataforma de telereabilitação é usada para entregar o programa de exercícios em casa.
|
|
Comparador Ativo: Programa de Educação Convencional (CEP)
Educação será dada aos casos com Paralisia de Bell.
Alguns exercícios serão sugeridos na frente do espelho.
Os pacientes serão aconselhados a massagear suavemente para cima com as pontas dos dedos após aplicar uma toalha quente com uma toalha nos músculos faciais.
|
O paciente é orientado sobre os pontos a serem considerados para a doença e os exercícios a serem aplicados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IDE
Prazo: Alteração do FDI da linha de base em 4 semanas
|
O Facial Disability Index é um questionário que fornece informações sobre o impacto da paralisia facial e o comprometimento do bem-estar físico e social que ela causa.
O FDI é pontuado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor função.
|
Alteração do FDI da linha de base em 4 semanas
|
|
Face
Prazo: Alteração da linha de base FaCE em 4 semanas
|
É composto por 15 itens com respostas em uma escala Likert de 5 pontos em 6 subcategorias: movimentos faciais, função social, conforto facial, controle lacrimal, conforto ocular e função bucal.
FaCE é pontuado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor função.
|
Alteração da linha de base FaCE em 4 semanas
|
|
SF-12
Prazo: Mudança da linha de base SF-12 em 4 semanas
|
SF 12 é uma escala de autoavaliação.
É composto por sete itens.
SF-12 é pontuado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
|
Mudança da linha de base SF-12 em 4 semanas
|
|
HADS
Prazo: Alteração da linha de base HADS em 4 semanas
|
A escala inclui subescalas de ansiedade e depressão.
O objetivo da escala não é diagnosticar, mas determinar o grupo de risco, escaneando a ansiedade e a depressão em um curto espaço de tempo em pacientes com doenças físicas.
A HADS é pontuada de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior depressão e ansiedade.
|
Alteração da linha de base HADS em 4 semanas
|
|
H-B
Prazo: Mudança da linha de base H-B em 4 semanas
|
A escala avalia as quatro regiões faciais separadamente e também avalia a presença de sincinesia.
H-B é pontuado de 4 a 24.
Escores mais altos indicam pior estado clínico.
|
Mudança da linha de base H-B em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TSUQ
Prazo: Mudança da linha de base TSUQ em 4 semanas
|
Com esta pesquisa, avaliam-se os níveis de satisfação e usabilidade dos usuários do serviço de telemedicina.
TSUQ é pontuado de 21 a 105.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação e usabilidade.
|
Mudança da linha de base TSUQ em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Investigador principal: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BELLS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .