Účinnost telerehabilitačních cvičení u pacientů s Bellovou obrnou
11. září 2024 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Účinnost sebeproprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení na základě telerehabilitace na klinické a psychosociální parametry u pacientů s Bellovou obrnou
Studie bude provedena s dobrovolnými pacienty, u kterých je diagnostikována Bellova obrna a splňují kritéria studie. Cílem studie je porovnat domácí PNF cvičební program s telerehabilitací založenou na videu a konvenčním tréninkovým programem z hlediska výsledných ukazatelů. u pacientů s lézemi Bellovy obrny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem telerehabilitačního programu je, aby se pacienti mohli snadno přizpůsobit domácím cvičebním programům a byli sledováni na dálku.
Tímto způsobem nejúčinnější léčba onemocnění poskytne pacientovi jak zisk motorických funkcí, tak zisk psychosociální.
Tato studie byla plánována ke zkoumání účinnosti telerehabilitace u pacientů s Bellovou obrnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Krocan, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 18 - 65 let
- Specializovaný lékař mu diagnostikoval Bellovu obrnu
- S lézí dolního motorického neuronu
- Netraumatické případy
- Bez dalších neurologických deficitů
- Po podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Situace, které budou bránit posouzení nebo komunikaci s jednotlivcem
- Bilaterální zapojení
- Operace obličejové obrny
- S lézí horního motorického neuronu
- Neurologické problémy, které by vylučovaly hodnocení a/nebo léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace (TR)
Vlastní PNF cvičení určená pro obličejové svaly (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius atd.).
|
Telerehabilitační platforma slouží k poskytování domácího cvičebního programu.
|
|
Aktivní komparátor: Program konvenčního vzdělávání (CEP)
Vzdělávání bude věnováno případům s Bellovou obrnou.
Některá cvičení budou navržena před zrcadlem.
Pacientům bude doporučeno, aby po přiložení teplého ručníku s ručníkem na obličejové svaly jemně masírovali konečky prstů směrem nahoru.
|
Pacient je poučen o bodech, které je třeba vzít v úvahu při onemocnění, a cvičeních, která mají být aplikována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FDI
Časové okno: Změna oproti základním přímým zahraničním investicím po 4 týdnech
|
Index Facial Disability Index je dotazník, který poskytuje informace o dopadu ochrnutí obličeje a narušení fyzické a sociální pohody, které způsobuje.
PZI se bodují od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Změna oproti základním přímým zahraničním investicím po 4 týdnech
|
|
Tvář
Časové okno: Změna od základní linie FACE po 4 týdnech
|
Skládá se z 15 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále v 6 podkategoriích: pohyby obličeje, sociální funkce, pohodlí obličeje, kontrola slz, pohodlí očí a funkce úst.
FaCE se hodnotí od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Změna od základní linie FACE po 4 týdnech
|
|
SF-12
Časové okno: Změna od základního SF-12 po 4 týdnech
|
SF 12 je sebehodnotící škála.
Skládá se ze sedmi položek.
SF-12 je hodnoceno od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Změna od základního SF-12 po 4 týdnech
|
|
HADS
Časové okno: Změna od základní linie HADS po 4 týdnech
|
Škála zahrnuje subškály úzkosti a deprese.
Účelem škály není diagnostikovat, ale určit rizikovou skupinu skenováním úzkosti a deprese v krátkém čase u pacientů s tělesným onemocněním.
HADS se hodnotí od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi a úzkost.
|
Změna od základní linie HADS po 4 týdnech
|
|
H-B
Časové okno: Změna od základní linie H-B po 4 týdnech
|
Škála hodnotí čtyři obličejové oblasti samostatně a také hodnotí přítomnost synkineze.
H-B je bodováno od 4 do 24.
Vyšší skóre ukazuje na horší klinický stav.
|
Změna od základní linie H-B po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TSUQ
Časové okno: Změna od základního TSUQ po 4 týdnech
|
V tomto průzkumu se hodnotí míra spokojenosti a využitelnost jednotlivců využívajících službu telemedicíny.
TSUQ má skóre od 21 do 105.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost a použitelnost.
|
Změna od základního TSUQ po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Vrchní vyšetřovatel: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BELLS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .