벨 마비 환자의 원격 재활 기반 운동의 효과
2024년 9월 11일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
원격재활 기반 자기 고유수용성 신경근 촉진 운동이 벨씨 마비 환자의 임상 및 심리사회적 매개변수에 미치는 효과
이 연구는 Bell's Palsy로 진단되고 연구 기준을 준수하는 자원 봉사 환자를 대상으로 수행됩니다. 이 연구의 목적은 결과 측정 측면에서 가정 PNF 운동 프로그램과 비디오 기반 원격 재활 및 기존 훈련 프로그램을 비교하는 것입니다. Bell's Palsy 병변을 가진 환자에서.
연구 개요
상세 설명
원격 재활 프로그램을 통해 환자가 가정 운동 프로그램에 쉽게 적응하고 원격으로 후속 조치를 취할 수 있도록 하는 것이 목표입니다.
이러한 방식으로 질병의 가장 효과적인 치료는 환자에게 운동 기능 향상과 심리 사회적 이득을 모두 제공할 것입니다.
본 연구는 벨마비 환자를 대상으로 원격재활의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, 칠면조, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀 환자
- 전문의에게 벨마비 진단을 받음
- 하부 운동 뉴런 병변이 있는 경우
- 비 외상성 사례
- 다른 신경학적 결손이 없을 것
- 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 평가 또는 개인과의 의사소통을 방해하는 상황
- 양자 관계
- 안면 마비로 수술을 받다
- 상부 운동 뉴런 병변이 있는 경우
- 평가 및/또는 치료를 방해하는 신경학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활(TR)
안면 근육에 대해 결정된 자가 PNF 운동(M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius 등)이 적용됩니다.
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원격 재활 플랫폼은 가정 운동 프로그램을 제공하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 기존 교육 프로그램(CEP)
Bell's Palsy 사례에 대한 교육이 제공됩니다.
일부 운동은 거울 앞에서 제안됩니다.
안면 근육에 수건으로 따뜻한 수건을 대고 손가락 끝으로 위쪽으로 부드럽게 마사지하도록 환자에게 조언합니다.
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환자는 질병에 대해 고려해야 할 사항과 적용할 운동에 대한 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI
기간: 4주 기준 기준 FDI에서 변경
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안면 장애 지수는 안면 마비의 영향과 이로 인한 신체적, 사회적 웰빙 장애에 대한 정보를 제공하는 설문지입니다.
FDI는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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4주 기준 기준 FDI에서 변경
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얼굴
기간: 4주에 기준선 FaCE에서 변경
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얼굴 움직임, 사회적 기능, 얼굴의 편안함, 눈물 조절, 눈의 편안함, 구강 기능의 6개 하위 범주에서 5점 리커트 척도의 15개 문항으로 구성되어 있습니다.
FaCE는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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4주에 기준선 FaCE에서 변경
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SF-12
기간: 4주에 기준선 SF-12에서 변경
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SF 12는 자기 평가 척도입니다.
총 7가지 항목으로 구성되어 있습니다.
SF-12는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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4주에 기준선 SF-12에서 변경
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HADS
기간: 4주에 베이스라인 HADS에서 변경
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척도에는 불안 및 우울증 하위 척도가 포함됩니다.
척도의 목적은 진단이 아니라 신체적 질병이 있는 환자의 불안과 우울을 짧은 시간에 스캔하여 위험군을 결정하는 것이다.
HADS는 0에서 21까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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4주에 베이스라인 HADS에서 변경
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H-B
기간: 4주째 베이스라인 H-B에서 변경
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이 척도는 4개의 안면 영역을 개별적으로 평가하고 또한 합동의 존재를 평가합니다.
HB는 4에서 24까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 임상 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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4주째 베이스라인 H-B에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSUQ
기간: 4주에 기준선 TSUQ에서 변경
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이번 조사를 통해 원격의료 서비스를 이용하는 개인의 만족도와 사용성을 평가한다.
TSUQ는 21에서 105까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 높은 만족도와 사용성을 나타냅니다.
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4주에 기준선 TSUQ에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- 수석 연구원: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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