远程康复锻炼对贝尔氏麻痹患者的疗效
2023年8月7日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
基于远程康复的自我本体神经肌肉促进训练对贝尔麻痹患者临床和心理社会参数的疗效
该研究将在被诊断患有贝尔氏麻痹并符合研究标准的志愿者患者中进行。该研究的目的是比较家庭 PNF 锻炼计划与基于视频的远程康复和传统训练计划的结果测量在患有贝尔氏麻痹病变的患者中。
研究概览
详细说明
通过远程康复计划，旨在让患者轻松适应家庭锻炼计划并进行远程随访。
通过这种方式，最有效的疾病治疗将为患者提供运动功能增益和社会心理增益。
这项研究计划检查远程康复对贝尔氏麻痹患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 5434334593
- 邮箱：fatihozden@mu.edu.tr
学习地点
-
-
Menteşe
-
Muğla、Menteşe、火鸡、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁男女患者
- 被专科医生诊断为贝尔氏麻痹
- 下运动神经元病变
- 非外伤病例
- 没有任何其他神经缺陷
- 已签署同意书
排除标准：
- 会妨碍评估或与个人沟通的情况
- 双边参与
- 面部麻痹手术
- 有上运动神经元病变
- 妨碍评估和/或治疗的神经系统问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复 (TR)
针对面部肌肉确定的自我 PNF 练习 (M.
Frontalis、M. Orbicularis Oculi、M. Orbicularis Oris、M. Risorius 等）将被应用。
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远程康复平台用于提供家庭锻炼计划。
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有源比较器：传统教育计划（CEP）
将对贝尔麻痹病例进行教育。
在镜子前会建议一些练习。
建议患者在面部肌肉上涂上温毛巾后，用指尖轻轻向上按摩。
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对患者进行有关该疾病要考虑的要点和要应用的锻炼的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外国直接投资
大体时间：4 周时基线 FDI 的变化
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面部残疾指数是一份调查问卷，提供有关面部麻痹的影响及其导致的身体和社会健康损害的信息。
FDI 的评分从 0 到 100。
分数越高表示功能越好。
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4 周时基线 FDI 的变化
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脸
大体时间：4 周时基线 FaCE 的变化
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它由 15 个项目组成，在 6 个子类别中采用 5 分制李克特量表进行回答：面部运动、社交功能、面部舒适度、泪液控制、眼睛舒适度和嘴巴功能。
FaCE 的评分从 0 到 100。
分数越高表示功能越好。
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4 周时基线 FaCE 的变化
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SF-12
大体时间：4 周时基线 SF-12 的变化
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SF 12 是一个自我评价量表。
它由七个项目组成。
SF-12 的评分从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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4 周时基线 SF-12 的变化
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HADS
大体时间：4 周时基线 HADS 的变化
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该量表包括焦虑和抑郁分量表。
该量表的目的不是诊断，而是通过扫描躯体疾病患者短时间内的焦虑和抑郁来确定危险人群。
HADS 的评分从 0 到 21。
较高的分数表示较高的抑郁和焦虑。
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4 周时基线 HADS 的变化
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H-B
大体时间：4 周时基线 H-B 的变化
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该量表分别评估四个面部区域，并评估联带运动的存在。
H-B 的得分从 4 到 24。
较高的分数表示较差的临床状态。
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4 周时基线 H-B 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TSUQ
大体时间：4 周时基线 TSUQ 的变化
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通过这项调查，评估了使用远程医疗服务的个人的满意度和可用性。
TSUQ 的得分从 21 分到 105 分。
分数越高表明满意度和可用性越高。
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4 周时基线 TSUQ 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- 首席研究员：Yalçın Gölcük, MD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：Mehmet Özkeskin, PhD、Ege University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月13日
首次发布 (实际的)
2022年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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