Wirksamkeit von auf Telerehabilitation basierenden Übungen bei Patienten mit Bell-Lähmung
11. September 2024 aktualisiert von: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Die Wirksamkeit von telerehabilitationsbasierten selbstpropriozeptiven neuromuskulären Fazilitationsübungen zu klinischen und psychosozialen Parametern bei Patienten mit Bell-Lähmung
Die Studie wird mit freiwilligen Patienten durchgeführt, bei denen Bell-Lähmung diagnostiziert wurde und die die Studienkriterien erfüllen. Ziel der Studie ist es, das Heim-PNF-Übungsprogramm mit videobasierter Telerehabilitation und das herkömmliche Trainingsprogramm in Bezug auf Ergebnismessungen zu vergleichen bei Patienten mit Läsionen der Bell-Lähmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Telerehabilitationsprogramm zielt darauf ab, dass Patienten sich leicht an Heimübungsprogramme anpassen und aus der Ferne nachbetreuen können.
Auf diese Weise wird die effektivste Behandlung der Krankheit dem Patienten sowohl einen motorischen als auch einen psychosozialen Gewinn bringen.
Diese Studie sollte die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Patienten mit Bell-Lähmung untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital Emergency Service
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 - 65 Jahren
- Von einem Facharzt mit Bell-Lähmung diagnostiziert werden
- Eine Läsion der unteren Motoneuronen haben
- Nicht traumatische Fälle
- Keine anderen neurologischen Defizite
- Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Situationen, die Bewertungen oder die Kommunikation mit der Person verhindern
- Bilaterales Engagement
- Eine Operation wegen Gesichtslähmung
- Eine Läsion der oberen Motoneuronen haben
- Neurologische Probleme, die eine Bewertung und/oder Behandlung ausschließen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitation (TR)
Eigene PNF-Übungen bestimmt für Gesichtsmuskeln (M.
Frontalis, M. Orbicularis Oculi, M. Orbicularis Oris, M. Risorius etc.) angewendet werden.
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Die Telerehabilitationsplattform wird verwendet, um das Heimübungsprogramm bereitzustellen.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Bildungsprogramm (CEP)
Fälle mit Bell-Lähmung werden aufgeklärt.
Einige Übungen werden vor dem Spiegel vorgeschlagen.
Den Patienten wird empfohlen, mit den Fingerspitzen sanft nach oben zu massieren, nachdem sie ein warmes Handtuch mit einem Handtuch auf die Gesichtsmuskeln aufgetragen haben.
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Der Patient wird über die bei der Erkrankung zu beachtenden Punkte und die anzuwendenden Übungen aufgeklärt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ADI
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den ADI-Ausgangswerten nach 4 Wochen
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Der Facial Disability Index ist ein Fragebogen, der Auskunft über die Auswirkungen einer Gesichtslähmung und die dadurch verursachte Beeinträchtigung des körperlichen und sozialen Wohlbefindens gibt.
FDI wird von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Veränderung gegenüber den ADI-Ausgangswerten nach 4 Wochen
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Gesicht
Zeitfenster: Änderung von Baseline FaCE nach 4 Wochen
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Es besteht aus 15 Items mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala in 6 Unterkategorien: Gesichtsbewegungen, soziale Funktion, Gesichtskomfort, Tränenkontrolle, Augenkomfort und Mundfunktion.
FaCE wird von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Änderung von Baseline FaCE nach 4 Wochen
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SF-12
Zeitfenster: Änderung von Baseline SF-12 nach 4 Wochen
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SF 12 ist eine Selbsteinschätzungsskala.
Es besteht aus sieben Artikeln.
SF-12 wird von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Änderung von Baseline SF-12 nach 4 Wochen
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HAT
Zeitfenster: Änderung von Baseline HADS nach 4 Wochen
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Die Skala umfasst Subskalen für Angst und Depression.
Der Zweck der Skala ist nicht die Diagnose, sondern die Bestimmung der Risikogruppe durch das Scannen von Angst und Depression in kurzer Zeit bei Patienten mit körperlichen Erkrankungen.
HADS wird von 0 bis 21 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Depression und Angst hin.
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Änderung von Baseline HADS nach 4 Wochen
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H-B
Zeitfenster: Änderung von Baseline H-B nach 4 Wochen
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Die Skala bewertet die vier Gesichtsregionen getrennt und bewertet auch das Vorhandensein von Synkinese.
H-B wird von 4 bis 24 bewertet.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren klinischen Zustand hin.
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Änderung von Baseline H-B nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TSUQ
Zeitfenster: Änderung von Baseline TSUQ nach 4 Wochen
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Mit dieser Umfrage werden die Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit der Personen, die den telemedizinischen Dienst nutzen, evaluiert.
TSUQ wird von 21 bis 105 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit hin.
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Änderung von Baseline TSUQ nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hauptermittler: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Hauptermittler: Yalçın Gölcük, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hauptermittler: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BELLS1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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