上行大動脈の弾性特性評価
2022年2月14日 更新者：MORGANT Marie-Catherine、Centre Hospitalier La Chartreuse
イメージングと二軸試験によって評価された上行大動脈の弾性特性
私たちの研究の目的は、二軸引張試験からの上行大動脈の局所的な患者固有の弾性係数分布と、大動脈の弾性特性の MRI 測定との相関関係を評価することです。
上行大動脈 (AA) 置換のために紹介された合計 70 人の患者は、弾性特性を評価するために術前心臓 MRI を受け、上行大動脈組織は最大弾性率を得るために 2 軸試験のために収集されました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
医療データのみに関する観察および前向き試験。 患者は、追加の介入なしに計画された大動脈瘤の手術を受けます。
術前の心臓 MRI は、標準治療で計画されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marie-catherine Morgant, MD
- 電話番号：33-380293352
- メール：mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- Dijon University Hospital
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コンタクト：
- Aline LAUBRIET, PhD
- メール：aline.laubriet@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 12 月からディジョン病院の心臓手術室で 200 人の患者が手術を開始
説明
包含基準:
- 置換を必要とする上行大動脈瘤のために紹介された患者
- 待機患者
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 心臓MRIの実施に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上行大動脈の大動脈コンプライアンス (mm2/mmHg)
時間枠：手術の 1 か月前から 1 日前に実施する術前心臓 MRI
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大動脈コンプライアンスは、コンピューター処理による心臓 MRI 画像で得られる弾性特性の局所測定値です。
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手術の 1 か月前から 1 日前に実施する術前心臓 MRI
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上行大動脈の最大弾性率 (MPa)
時間枠：手順の 1 時間後から 6 時間後に行う二軸試験
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最大弾性係数は、二軸試験によって得られる弾性特性の局所測定値です
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手順の 1 時間後から 6 時間後に行う二軸試験
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2022年2月14日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MECATHOR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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