Évaluation des propriétés élastiques de l'aorte ascendante
Propriétés élastiques de l'aorte ascendante évaluées par imagerie et tests biaxiaux
Le but de notre étude est d'évaluer une corrélation entre la distribution locale du module d'élasticité spécifique au patient de l'aorte ascendante à partir d'un test de traction biaxial et les mesures IRM des propriétés élastiques de l'aorte.
Un total de 70 patients référés pour un remplacement de l'aorte ascendante (AA) ont subi une IRM cardiaque préopératoire pour l'évaluation des propriétés élastiques et le tissu de l'aorte ascendante a été prélevé pour un test biaxial afin d'obtenir un module d'élasticité maximal.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Essai observationnel et prospectif sur données médicales uniquement. Les patients sont opérés d'un anévrisme aortique planifié sans intervention supplémentaire.
Les IRM cardiaques préopératoires sont prévues en standard de soins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marie-catherine Morgant, MD
- Numéro de téléphone: 33-380293352
- E-mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Dijon University Hospital
-
Contact:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient référé pour un anévrisme de l'aorte ascendante nécessitant un remplacement
- patient électif
Critère d'exclusion:
- claustrophobie
- contre-indication à la réalisation d'une IRM cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
compliance aortique de l'aorte ascendante (mm2/mmHg)
Délai: IRM cardiaque préopératoire réalisée entre 1 mois et 1 jour avant la chirurgie
|
La compliance aortique est une mesure locale des propriétés élastiques qui est obtenue avec des images d'IRM cardiaque par traitement informatique
|
IRM cardiaque préopératoire réalisée entre 1 mois et 1 jour avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
module d'élasticité maximal (MPa) de l'aorte ascendante
Délai: test biaxial effectué entre 1 et 6 heures après la procédure
|
le module d'élasticité maximal est une mesure locale des propriétés élastiques qui est obtenue par un essai biaxial
|
test biaxial effectué entre 1 et 6 heures après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MECATHOR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .