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Valutazione delle proprietà elastiche dell'aorta ascendente

14 febbraio 2022 aggiornato da: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Proprietà elastiche dell'aorta ascendente valutate mediante imaging e test biassiale

Lo scopo del nostro studio è valutare una correlazione tra la distribuzione locale del modulo elastico specifico del paziente dell'aorta ascendente da un test di trazione biassiale e le misurazioni MRI delle proprietà elastiche dell'aorta.

Un totale di 70 pazienti sottoposti a sostituzione dell'aorta ascendente (AA) è stato sottoposto a risonanza magnetica cardiaca preoperatoria per la valutazione delle proprietà elastiche e il tessuto dell'aorta ascendente è stato raccolto per il test biassiale per ottenere il massimo modulo elastico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale e prospettico solo su dati medici. I pazienti vengono operati di aneurisma aortico programmato senza ulteriori interventi.

La risonanza magnetica cardiaca preoperatoria è pianificata in standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti operati nell'unità di cardiochirurgia dell'ospedale di Dijon a partire da dicembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente inviato per aneurisma dell'aorta ascendente con necessità di sostituzione
  • paziente elettivo

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia
  • controindicazione all'esecuzione della risonanza magnetica cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance aortica dell'aorta ascendente (mm2/mmHg)
Lasso di tempo: RM cardiaca preoperatoria eseguita tra 1 mese e 1 giorno prima dell'intervento
la compliance aortica è una misura locale delle proprietà elastiche che si ottiene con immagini di risonanza magnetica cardiaca mediante elaborazione computerizzata
RM cardiaca preoperatoria eseguita tra 1 mese e 1 giorno prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modulo elastico massimo (MPa) dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: test biassiale eseguito tra 1 e 6 ore dopo la procedura
il modulo elastico massimo è una misura locale delle proprietà elastiche che si ottiene mediante test biassiale
test biassiale eseguito tra 1 e 6 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MECATHOR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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