- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252143
Valutazione delle proprietà elastiche dell'aorta ascendente
Proprietà elastiche dell'aorta ascendente valutate mediante imaging e test biassiale
Lo scopo del nostro studio è valutare una correlazione tra la distribuzione locale del modulo elastico specifico del paziente dell'aorta ascendente da un test di trazione biassiale e le misurazioni MRI delle proprietà elastiche dell'aorta.
Un totale di 70 pazienti sottoposti a sostituzione dell'aorta ascendente (AA) è stato sottoposto a risonanza magnetica cardiaca preoperatoria per la valutazione delle proprietà elastiche e il tessuto dell'aorta ascendente è stato raccolto per il test biassiale per ottenere il massimo modulo elastico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale e prospettico solo su dati medici. I pazienti vengono operati di aneurisma aortico programmato senza ulteriori interventi.
La risonanza magnetica cardiaca preoperatoria è pianificata in standard di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marie-catherine Morgant, MD
- Numero di telefono: 33-380293352
- Email: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Dijon University Hospital
-
Contatto:
- Aline LAUBRIET, PhD
- Email: aline.laubriet@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente inviato per aneurisma dell'aorta ascendente con necessità di sostituzione
- paziente elettivo
Criteri di esclusione:
- claustrofobia
- controindicazione all'esecuzione della risonanza magnetica cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compliance aortica dell'aorta ascendente (mm2/mmHg)
Lasso di tempo: RM cardiaca preoperatoria eseguita tra 1 mese e 1 giorno prima dell'intervento
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la compliance aortica è una misura locale delle proprietà elastiche che si ottiene con immagini di risonanza magnetica cardiaca mediante elaborazione computerizzata
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RM cardiaca preoperatoria eseguita tra 1 mese e 1 giorno prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modulo elastico massimo (MPa) dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: test biassiale eseguito tra 1 e 6 ore dopo la procedura
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il modulo elastico massimo è una misura locale delle proprietà elastiche che si ottiene mediante test biassiale
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test biassiale eseguito tra 1 e 6 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MECATHOR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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