- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252143
Nousevan aortan elastisten ominaisuuksien arviointi
Nousevan aortan elastiset ominaisuudet arvioituna kuvantamisella ja biaksiaalisella testauksella
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida biaksiaalisen vetokokeen paikallisen potilaskohtaisen nousevan aortan kimmomoduulijakauman ja aortan elastisten ominaisuuksien MRI-mittausten välistä korrelaatiota.
Yhteensä 70 nousevan aortan (AA) korvaamiseen lähetetylle potilaalle tehtiin ennen leikkausta sydän-MRI elastisten ominaisuuksien arvioimiseksi ja nouseva aortan kudos kerättiin biaksiaalista testausta varten maksimikimmomoduulin saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointi- ja tulevaisuudentutkimus vain lääketieteellisillä tiedoilla. Potilaille leikataan suunniteltu aortan aneurysma ilman lisätoimenpiteitä.
Preoperatiivinen sydämen magneettikuvaus suunnitellaan perushoidon mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marie-catherine Morgant, MD
- Puhelinnumero: 33-380293352
- Sähköposti: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Dijon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline LAUBRIET, PhD
- Sähköposti: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas lähetettiin nousevan aortan aneurysman vuoksi, joka vaatii korvaamista
- valittava potilas
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia
- vasta-aihe sydämen MRI:n suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nousevan aortan aorttamukavuus (mm2/mmHg)
Aikaikkuna: preoperatiivinen sydämen MRI, joka suoritetaan 1 kuukauden ja 1 päivän välillä ennen leikkausta
|
aortan myöntyvyys on paikallinen elastisten ominaisuuksien mittaus, joka saadaan sydämen MRI-kuvista tietokonekäsittelyllä
|
preoperatiivinen sydämen MRI, joka suoritetaan 1 kuukauden ja 1 päivän välillä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nousevan aortan suurin kimmokerroin (MPa).
Aikaikkuna: biaksiaalinen testaus, joka suoritetaan 1-6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
suurin kimmomoduuli on paikallinen kimmoominaisuuksien mitta, joka saadaan biaksiaalisella testauksella
|
biaksiaalinen testaus, joka suoritetaan 1-6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MECATHOR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .