Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nousevan aortan elastisten ominaisuuksien arviointi

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Nousevan aortan elastiset ominaisuudet arvioituna kuvantamisella ja biaksiaalisella testauksella

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida biaksiaalisen vetokokeen paikallisen potilaskohtaisen nousevan aortan kimmomoduulijakauman ja aortan elastisten ominaisuuksien MRI-mittausten välistä korrelaatiota.

Yhteensä 70 nousevan aortan (AA) korvaamiseen lähetetylle potilaalle tehtiin ennen leikkausta sydän-MRI elastisten ominaisuuksien arvioimiseksi ja nouseva aortan kudos kerättiin biaksiaalista testausta varten maksimikimmomoduulin saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointi- ja tulevaisuudentutkimus vain lääketieteellisillä tiedoilla. Potilaille leikataan suunniteltu aortan aneurysma ilman lisätoimenpiteitä.

Preoperatiivinen sydämen magneettikuvaus suunnitellaan perushoidon mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 potilasta leikattiin Dijonin sairaalan sydänkirurgiayksikössä joulukuusta 2018 alkaen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas lähetettiin nousevan aortan aneurysman vuoksi, joka vaatii korvaamista
  • valittava potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • klaustrofobia
  • vasta-aihe sydämen MRI:n suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nousevan aortan aorttamukavuus (mm2/mmHg)
Aikaikkuna: preoperatiivinen sydämen MRI, joka suoritetaan 1 kuukauden ja 1 päivän välillä ennen leikkausta
aortan myöntyvyys on paikallinen elastisten ominaisuuksien mittaus, joka saadaan sydämen MRI-kuvista tietokonekäsittelyllä
preoperatiivinen sydämen MRI, joka suoritetaan 1 kuukauden ja 1 päivän välillä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nousevan aortan suurin kimmokerroin (MPa).
Aikaikkuna: biaksiaalinen testaus, joka suoritetaan 1-6 tuntia toimenpiteen jälkeen
suurin kimmomoduuli on paikallinen kimmoominaisuuksien mitta, joka saadaan biaksiaalisella testauksella
biaksiaalinen testaus, joka suoritetaan 1-6 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MECATHOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa