Hodnocení elastických vlastností ascendentní aorty
Elastické vlastnosti ascendentní aorty hodnocené zobrazením a biaxiálním testováním
Cílem naší studie je posoudit korelaci mezi lokální distribucí modulu pružnosti ascendentní aorty specifickou pro pacienta z biaxiálního tahového testu a MRI měření elastických vlastností aorty.
Celkem 70 pacientů doporučených k náhradě ascendentní aorty (AA) podstoupilo předoperační MRI srdce pro hodnocení elastických vlastností a tkáň ascendentní aorty byla odebrána pro biaxiální testování pro získání maximálního modulu pružnosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Observační a prospektivní studie pouze na lékařských údajích. Pacientům je operováno plánované aneuryzma aorty bez další intervence.
Předoperační MRI srdce je plánováno v rámci standardní péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marie-catherine Morgant, MD
- Telefonní číslo: 33-380293352
- E-mail: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Dijon University Hospital
-
Kontakt:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient doporučený pro aneuryzma vzestupné aorty vyžadující náhradu
- elektivní pacient
Kritéria vyloučení:
- klaustrofobie
- kontraindikace k provádění MRI srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aortální poddajnost ascendentní aorty (mm2/mmHg)
Časové okno: předoperační MRI srdce provádějící 1 měsíc až 1 den před operací
|
aortální poddajnost je lokální měření elastických vlastností, které se získává se srdečními snímky MRI počítačovým zpracováním
|
předoperační MRI srdce provádějící 1 měsíc až 1 den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální modul pružnosti (MPa) ascendentní aorty
Časové okno: biaxiální testování prováděné mezi 1 a 6 hodinami po zákroku
|
maximální modul pružnosti je místní měření elastických vlastností, které se získá biaxiálním testováním
|
biaxiální testování prováděné mezi 1 a 6 hodinami po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MECATHOR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .