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Evaluación de las propiedades elásticas de la aorta ascendente

14 de febrero de 2022 actualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Propiedades elásticas de la aorta ascendente evaluadas mediante imágenes y pruebas biaxiales

El objetivo de nuestro estudio es evaluar una correlación entre la distribución del módulo elástico específico del paciente local de la aorta ascendente a partir de una prueba de tracción biaxial y las mediciones de resonancia magnética de las propiedades elásticas de la aorta.

Un total de 70 pacientes derivados para el reemplazo de la aorta ascendente (AA) se sometieron a una resonancia magnética cardíaca preoperatoria para evaluar las propiedades elásticas y se recolectó tejido de la aorta ascendente para realizar pruebas biaxiales para obtener el módulo elástico máximo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ensayo observacional y prospectivo solo con datos médicos. Los pacientes son operados de aneurisma aórtico planificado sin intervención adicional.

Las resonancias magnéticas cardíacas preoperatorias están planificadas en el estándar de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 pacientes operados en la unidad de cirugía cardíaca del hospital de Dijon a partir de diciembre de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente remitido por aneurisma de aorta ascendente que requirió reemplazo
  • paciente electivo

Criterio de exclusión:

  • claustrofobia
  • Contraindicación para realizar resonancia magnética cardiaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distensibilidad aórtica de la aorta ascendente (mm2/mmHg)
Periodo de tiempo: RM cardíaca preoperatoria realizada entre 1 mes y 1 día antes de la cirugía
La distensibilidad aórtica es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene con imágenes de resonancia magnética cardíaca mediante procesamiento informático.
RM cardíaca preoperatoria realizada entre 1 mes y 1 día antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
módulo elástico máximo (MPa) de la aorta ascendente
Periodo de tiempo: pruebas biaxiales realizadas entre 1 y 6 horas después del procedimiento
el módulo elástico máximo es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene mediante pruebas biaxiales
pruebas biaxiales realizadas entre 1 y 6 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MECATHOR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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