- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05252143
Evaluación de las propiedades elásticas de la aorta ascendente
Propiedades elásticas de la aorta ascendente evaluadas mediante imágenes y pruebas biaxiales
El objetivo de nuestro estudio es evaluar una correlación entre la distribución del módulo elástico específico del paciente local de la aorta ascendente a partir de una prueba de tracción biaxial y las mediciones de resonancia magnética de las propiedades elásticas de la aorta.
Un total de 70 pacientes derivados para el reemplazo de la aorta ascendente (AA) se sometieron a una resonancia magnética cardíaca preoperatoria para evaluar las propiedades elásticas y se recolectó tejido de la aorta ascendente para realizar pruebas biaxiales para obtener el módulo elástico máximo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Ensayo observacional y prospectivo solo con datos médicos. Los pacientes son operados de aneurisma aórtico planificado sin intervención adicional.
Las resonancias magnéticas cardíacas preoperatorias están planificadas en el estándar de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marie-catherine Morgant, MD
- Número de teléfono: 33-380293352
- Correo electrónico: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Dijon University Hospital
-
Contacto:
- Aline LAUBRIET, PhD
- Correo electrónico: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente remitido por aneurisma de aorta ascendente que requirió reemplazo
- paciente electivo
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- Contraindicación para realizar resonancia magnética cardiaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
distensibilidad aórtica de la aorta ascendente (mm2/mmHg)
Periodo de tiempo: RM cardíaca preoperatoria realizada entre 1 mes y 1 día antes de la cirugía
|
La distensibilidad aórtica es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene con imágenes de resonancia magnética cardíaca mediante procesamiento informático.
|
RM cardíaca preoperatoria realizada entre 1 mes y 1 día antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
módulo elástico máximo (MPa) de la aorta ascendente
Periodo de tiempo: pruebas biaxiales realizadas entre 1 y 6 horas después del procedimiento
|
el módulo elástico máximo es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene mediante pruebas biaxiales
|
pruebas biaxiales realizadas entre 1 y 6 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MECATHOR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .