Evaluering av elastiske egenskaper til ascenderende aorta
Elastiske egenskaper til den stigende aorta evaluert ved bildediagnostikk og biaksial testing
Målet med vår studie er å vurdere en korrelasjon mellom lokal pasientspesifikk elastisitetsmodulfordeling av den ascenderende aorta fra en biaksial strekktest og MR-målinger av de elastiske egenskapene til aorta.
Totalt 70 pasienter henvist for ascendens aorta (AA)-erstatning gjennomgikk en preoperativ hjerte-MRI for evaluering av de elastiske egenskapene og stigende aorta-vev ble samlet inn for biaksial testing for å oppnå maksimal elastisitetsmodul
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Observasjons- og prospektiv utprøving kun på medisinske data. Pasientene opereres av planlagt aortaaneurisme uten ekstra intervensjon.
Den preoperative hjerte-MR er planlagt i standardbehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marie-catherine Morgant, MD
- Telefonnummer: 33-380293352
- E-post: mariecatherine.morgant@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Dijon University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aline LAUBRIET, PhD
- E-post: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient henvist for ascendens aorta aneurisme som krever erstatning
- elektiv pasient
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- kontraindikasjon for å utføre hjerte-MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aortakompatibilitet av ascendens aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: preoperativ hjerte-MR utført mellom 1 måned og 1 dag før operasjonen
|
aorta compliance er en lokal måling av elastiske egenskaper som oppnås med hjerte-MR-bilder ved databehandling
|
preoperativ hjerte-MR utført mellom 1 måned og 1 dag før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal elastisitetsmodul (MPa) av ascendens aorta
Tidsramme: biaksial testing som utføres mellom 1 og 6 timer etter prosedyren
|
maksimal elastisitetsmodul er en lokal måling av elastiske egenskaper som oppnås ved biaksial testing
|
biaksial testing som utføres mellom 1 og 6 timer etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MECATHOR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .